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成人男性におけるレンズ豆からのメチオニンの代謝利用性

2019年10月10日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

研究タイトル: 健康な若年成人男性におけるカナダ産レンズ豆のメチオニンの代謝利用可能性の決定のための指標アミノ酸酸化技術の適用

この調査研究は、カナダのレンズ豆に含まれるタンパク質の品質を判断できるようにするために行われています。 アミノ酸はタンパク質の構成要素であり、タンパク質の品質は、存在するアミノ酸の量とその生物学的利用能 (体内での吸収と使用) によって決まります。 一部のアミノ酸は必須アミノ酸であり、食事から摂取する必要があります。 食事に必須アミノ酸のいずれかが欠けている場合、体は骨や歯などの組織を修復するために使用されるタンパク質を作ることができません。食品源としてのレンズ豆には、そのタンパク質を作る必須アミノ酸のメチオニンが少量含まれています。不完全な。 レンズ豆のアミノ酸は調理によっても影響を受けます。 私たちの目的は、体が利用できるレンズ豆に含まれるメチオニンの量を決定することです。 レンズ豆をシチューで調理した後、単独で研究することと、より完全なタンパク質を作るためにレンズ豆のシチューと米を組み合わせて混合食事にすることによって、レンズ豆をテストします。

この研究は、タンパク質の必要量に関する知識と、その必要量を満たすために必要な食品の量との間のギャップを埋めるために行われています。 この研究の結果は、食事における主要なタンパク質源としてのレンズ豆の食品選択の指針となる推奨事項にとって重要となるでしょう。

以前は、人間が消費する食事性タンパク質の品質が動物で研究されていました。 動物での研究は人間に直接適用できないため、この研究は人間で行われています。 動物性タンパク質の過剰摂取も心血管疾患と関連しています。 レンズ豆のような植物性タンパク質源は、「生態系の回復力を高め、人間の健康を改善する」ことが証明されている重要な代替品です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究への参加に同意すると、必須アミノ酸のメチオニンを含む3種類の異なる量のレンズ豆と、米を補った3種類の量のレンズ豆を受け取ることになります。 レンズ豆はシチューとして調理され、単独で提供されるか、ご飯と一緒に提供されます。 レンズ豆のタンパク質の品質は、卵タンパク質のアミノ酸と同様のアミノ酸構成を含む 4 つの基準食餌を提供することにより、基準タンパク質 (卵タンパク質) の品質と比較されます。 レンズ豆の量はランダムで提供されます。

呼気サンプルは、4 回目の食事の後に 15 分間隔で 1 時間にわたって収集されます。 呼気収集は、最後の食事後 30 分まで 15 分ごとに 5 回目の食事の 2 時間半後に再び再開されます。 合計 52 の呼気サンプルが 3 日目の研究日ごとに収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性、18~49歳、健康で、タンパク質やAAの代謝に影響を与える既知の臨床症状はありません。 糖尿病、体重が安定している(過去 3 か月間の体重減少または増加が 5 ポンドを超えない) タンパク質やアミノ酸の代謝に影響を与える可能性のある薬剤を服用していないこと。 ステロイド

除外基準:

  • 食事療法に参加したくない、または食事療法に耐えられない 最近 3 か月以内の体重減少または減量ダイエットの履歴がある 研究用食事療法に耐えられない(例: 原材料にアレルギーがある場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レンズ豆のメチオニンの生物学的利用能

参加者はまず、研究前の評価のために診察を受けます(3 時間)。 その後、最大 10 回まで学習されます。 フェニルアラニン摂取量のレベル(7 研究期間)。

最大 10 セットの異なる実験に参加することが予想され、それには 11 週間から 6 か月かかります。 各実験セットは 3 日間で構成されます。 最初の 2 日間 (適応日) は、研究者が提供するプロテイン液体飲料とプロテインフリーのクッキーおよび/または米の有無にかかわらずレンズ豆のシチューからなる 1 日 4 食の食事を摂る必要があります。

基準プロテインドリンクによって 4 つのレベルのメチオニン摂取量が提供され、レンズ豆からの 3 レベルのメチオニン、および米とレンズ豆からの 3 レベルのメチオニンが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カナダのレンズ豆におけるメチオニンの代謝利用可能性
時間枠:2年
IAAO 法を適用して、湿式調理法で調製されたカナダ産レンズ豆のメチオニンの MA を決定します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月11日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月10日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000056244

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

食事摂取量の臨床試験

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