Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disponibilidad metabólica de metionina de lentejas en hombres adultos

10 de octubre de 2019 actualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Título del estudio: Aplicación de la técnica indicadora de oxidación de aminoácidos para la determinación de la disponibilidad metabólica de metionina de lentejas canadienses, en hombres adultos jóvenes sanos

El estudio de investigación se está realizando para que podamos determinar la calidad de la proteína presente en las lentejas canadienses. Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas y la calidad de las proteínas está determinada por la cantidad de aminoácidos presentes y por su biodisponibilidad (su absorción y uso por el cuerpo). Algunos aminoácidos son esenciales, lo que significa que deben obtenerse de la dieta. Si falta alguno de los aminoácidos esenciales en la dieta, el cuerpo no puede producir proteínas que se utilizan para reparar tejidos, construir huesos, dientes, etc. Las lentejas como fuente de alimento contienen cantidades bajas del aminoácido esencial metionina que hace que su proteína incompleto. Los aminoácidos de las lentejas también se ven afectados por la cocción. Nuestro objetivo es determinar la cantidad de metionina en lentejas que el cuerpo puede utilizar. Probaremos las lentejas estudiándolas después de cocinarlas en un guiso, solas y combinando el guiso de lentejas con arroz en una comida mixta para hacer una proteína más completa.

Esta investigación se realiza con el fin de cerrar la brecha entre el conocimiento de los requisitos de proteínas y la cantidad de alimentos necesarios para satisfacer esos requisitos. Los resultados de este estudio serán importantes para las recomendaciones que guíen la elección de alimentos de lentejas como fuente principal de proteínas en la dieta.

Previamente se estudió en animales la calidad de la proteína dietética para consumo humano. Este estudio se está realizando en humanos porque los estudios en animales no son directamente aplicables a los humanos. El consumo excesivo de proteínas animales también está relacionado con las enfermedades cardiovasculares. Las fuentes de proteínas vegetales como las lentejas son alternativas importantes que se ha demostrado que "mejoran la resiliencia de los ecosistemas y mejoran la salud humana".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Si acepta participar en este estudio, recibirá 3 cantidades diferentes de lentejas que contendrán diferentes cantidades del aminoácido esencial metionina, así como 3 cantidades diferentes de lentejas complementadas con arroz. Las lentejas se cocinarán en un guiso servidas solas o servidas con el arroz. La calidad de la proteína de las lentejas se comparará con la calidad de una proteína de referencia (proteína de huevo) brindándole 4 dietas de referencia que contienen aminoácidos como los aminoácidos de la proteína de huevo. La cantidad de lentejas que reciba se proporcionará en un orden aleatorio.

Las muestras de aliento se recogerán después de la cuarta comida en intervalos de 15 minutos durante 1 hora. La recolección de aliento se reanudará nuevamente dos horas y media después de la quinta comida cada 15 minutos hasta 30 minutos después de la última comida. Se recolectará un total de 52 muestras de aliento durante cada uno de los 3er día de estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre, edad 18 - 49 años, Sano sin condición clínica conocida que pudiera afectar el metabolismo de proteínas o AA, ej. Diabetes, peso corporal estable (no más de 5 libras de pérdida o aumento de peso en los últimos 3 meses) No toma ningún medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas o los aminoácidos, p. esteroides

Criterio de exclusión:

  • Falta de voluntad para participar o incapacidad para tolerar la dieta Historial reciente de pérdida de peso en los últimos 3 meses o en una dieta para reducir el peso Incapacidad para tolerar las dietas del estudio (p. Alergia a los ingredientes).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biodisponibilidad de metionina en lentejas

Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas). Luego serán estudiados hasta 10 veces. niveles de ingesta de fenilalanina (7 Períodos de estudio).

Se puede esperar que participe en hasta 10 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 11 semanas a 6 meses. Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días. Durante los 2 primeros días (Días de Adaptación) se esperará que consumas 4 comidas al día consistentes en una bebida líquida proteica y galletas sin proteínas y/o un guiso de lentejas con o sin arroz, que te proporcionarán los investigadores

Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina, 3 niveles de metionina de lentejas y 3 niveles de lentejas con arroz.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disponibilidad metabólica de metionina en lentejas canadienses
Periodo de tiempo: 2 años
Aplique el método IAAO para determinar la MA de metionina en lentejas cultivadas en Canadá preparadas por el método de cocción húmeda.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1000056244

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir