- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03110913
Disponibilidade metabólica da metionina das lentilhas em homens adultos
Título do Estudo: Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para a Determinação da Disponibilidade Metabólica de Metionina de Lentilhas Canadenses, em Homens Adultos Jovens Saudáveis
O estudo de pesquisa está sendo feito para que possamos determinar a qualidade da proteína presente nas lentilhas canadenses. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas e a qualidade das proteínas é determinada pela quantidade de aminoácidos presentes e pela sua biodisponibilidade (sua absorção e utilização pelo organismo). Alguns aminoácidos são essenciais, o que significa que devem ser obtidos da dieta. Se algum dos aminoácidos essenciais estiver faltando na dieta, o corpo não pode produzir proteínas que são usadas para reparar tecidos, construir ossos, dentes, etc. incompleto. Os aminoácidos das lentilhas também são afetados pelo cozimento. Nosso objetivo é determinar a quantidade de metionina nas lentilhas que o corpo pode usar. Vamos testar as lentilhas estudando-as depois de cozinhá-las em um ensopado, sozinhas e combinando o ensopado de lentilhas com arroz em uma refeição mista para obter uma proteína mais completa.
Esta pesquisa está sendo realizada para preencher a lacuna entre o conhecimento da necessidade de proteína e a quantidade de alimento necessária para atender a essa exigência. Os resultados deste estudo serão importantes para recomendações que orientam as escolhas alimentares de lentilhas como a principal fonte de proteína na dieta.
Anteriormente, a qualidade da proteína dietética para consumo humano era estudada em animais. Este estudo está sendo feito em humanos porque os estudos em animais não são diretamente aplicáveis aos humanos. O consumo excessivo de proteína animal também está ligado a doenças cardiovasculares. Fontes de proteína vegetal, como lentilhas, são alternativas importantes para "aumentar a resiliência do ecossistema e melhorar a saúde humana".
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, receberá 3 quantidades diferentes de lentilhas que conterão diferentes quantidades do aminoácido essencial metionina, bem como 3 quantidades diferentes de lentilhas complementadas com arroz. As lentilhas vão ser cozinhadas num guisado servido sozinho ou servido com o arroz. A qualidade da proteína nas lentilhas será comparada com a qualidade de uma proteína de referência (proteína do ovo), dando-lhe 4 dietas de referência contendo aminoácidos compostos como os aminoácidos da proteína do ovo. A quantidade de lentilhas que você recebe será fornecida em ordem aleatória.
Amostras de respiração serão coletadas após a 4ª refeição em intervalos de 15 minutos por 1 hora. A coleta da respiração será retomada duas horas e meia após a 5ª refeição a cada 15 minutos até 30 minutos após a última refeição. Um total de 52 amostras de respiração serão coletadas durante cada um dos 3 dias de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 18 a 49 anos de idade, saudável, sem nenhuma condição clínica conhecida que afete o metabolismo de proteínas ou AA, ex. Diabetes, peso corporal estável (não mais do que 2,5 kg de perda ou ganho de peso nos últimos 3 meses) Não está tomando nenhum medicamento que possa afetar o metabolismo de proteínas ou aminoácidos, por exemplo. esteróides
Critério de exclusão:
- Relutância em participar ou incapacidade de tolerar a dieta História recente de perda de peso nos últimos 3 meses ou em uma dieta para redução de peso Incapacidade de tolerar as dietas do estudo (ex. Alergia a ingredientes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Biodisponibilidade de metionina em lentilhas
Os participantes serão vistos inicialmente para avaliação pré-estudo (3 horas). Eles serão então estudados por até 10 vezes. níveis de ingestão de fenilalanina (7 períodos de estudo). Espera-se que você participe de até 10 conjuntos diferentes de experimentos, que levarão de 11 semanas a 6 meses. Cada conjunto de experimentos consiste em um período de 3 dias. Durante os primeiros 2 dias (Dias de Adaptação), espera-se que você consuma 4 refeições por dia, consistindo em uma bebida líquida proteica e biscoitos sem proteína e/ou ensopado de lentilhas com ou sem arroz, que serão fornecidos pelos investigadores |
Quatro níveis de ingestão de metionina serão fornecidos pelas bebidas de proteína de referência, 3 níveis de metionina de lentilhas e 3 níveis de lentilhas com arroz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade metabólica de metionina em lentilhas canadenses
Prazo: 2 anos
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Aplicar o método IAAO para determinar a MA de metionina em lentilhas cultivadas no Canadá preparadas pelo método de cozimento úmido.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000056244
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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