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Disponibilidade metabólica da metionina das lentilhas em homens adultos

10 de outubro de 2019 atualizado por: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Título do Estudo: Aplicação da Técnica de Oxidação de Aminoácidos Indicadores para a Determinação da Disponibilidade Metabólica de Metionina de Lentilhas Canadenses, em Homens Adultos Jovens Saudáveis

O estudo de pesquisa está sendo feito para que possamos determinar a qualidade da proteína presente nas lentilhas canadenses. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas e a qualidade das proteínas é determinada pela quantidade de aminoácidos presentes e pela sua biodisponibilidade (sua absorção e utilização pelo organismo). Alguns aminoácidos são essenciais, o que significa que devem ser obtidos da dieta. Se algum dos aminoácidos essenciais estiver faltando na dieta, o corpo não pode produzir proteínas que são usadas para reparar tecidos, construir ossos, dentes, etc. incompleto. Os aminoácidos das lentilhas também são afetados pelo cozimento. Nosso objetivo é determinar a quantidade de metionina nas lentilhas que o corpo pode usar. Vamos testar as lentilhas estudando-as depois de cozinhá-las em um ensopado, sozinhas e combinando o ensopado de lentilhas com arroz em uma refeição mista para obter uma proteína mais completa.

Esta pesquisa está sendo realizada para preencher a lacuna entre o conhecimento da necessidade de proteína e a quantidade de alimento necessária para atender a essa exigência. Os resultados deste estudo serão importantes para recomendações que orientam as escolhas alimentares de lentilhas como a principal fonte de proteína na dieta.

Anteriormente, a qualidade da proteína dietética para consumo humano era estudada em animais. Este estudo está sendo feito em humanos porque os estudos em animais não são diretamente aplicáveis ​​aos humanos. O consumo excessivo de proteína animal também está ligado a doenças cardiovasculares. Fontes de proteína vegetal, como lentilhas, são alternativas importantes para "aumentar a resiliência do ecossistema e melhorar a saúde humana".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se você concordar em participar deste estudo, receberá 3 quantidades diferentes de lentilhas que conterão diferentes quantidades do aminoácido essencial metionina, bem como 3 quantidades diferentes de lentilhas complementadas com arroz. As lentilhas vão ser cozinhadas num guisado servido sozinho ou servido com o arroz. A qualidade da proteína nas lentilhas será comparada com a qualidade de uma proteína de referência (proteína do ovo), dando-lhe 4 dietas de referência contendo aminoácidos compostos como os aminoácidos da proteína do ovo. A quantidade de lentilhas que você recebe será fornecida em ordem aleatória.

Amostras de respiração serão coletadas após a 4ª refeição em intervalos de 15 minutos por 1 hora. A coleta da respiração será retomada duas horas e meia após a 5ª refeição a cada 15 minutos até 30 minutos após a última refeição. Um total de 52 amostras de respiração serão coletadas durante cada um dos 3 dias de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem, 18 a 49 anos de idade, saudável, sem nenhuma condição clínica conhecida que afete o metabolismo de proteínas ou AA, ex. Diabetes, peso corporal estável (não mais do que 2,5 kg de perda ou ganho de peso nos últimos 3 meses) Não está tomando nenhum medicamento que possa afetar o metabolismo de proteínas ou aminoácidos, por exemplo. esteróides

Critério de exclusão:

  • Relutância em participar ou incapacidade de tolerar a dieta História recente de perda de peso nos últimos 3 meses ou em uma dieta para redução de peso Incapacidade de tolerar as dietas do estudo (ex. Alergia a ingredientes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biodisponibilidade de metionina em lentilhas

Os participantes serão vistos inicialmente para avaliação pré-estudo (3 horas). Eles serão então estudados por até 10 vezes. níveis de ingestão de fenilalanina (7 períodos de estudo).

Espera-se que você participe de até 10 conjuntos diferentes de experimentos, que levarão de 11 semanas a 6 meses. Cada conjunto de experimentos consiste em um período de 3 dias. Durante os primeiros 2 dias (Dias de Adaptação), espera-se que você consuma 4 refeições por dia, consistindo em uma bebida líquida proteica e biscoitos sem proteína e/ou ensopado de lentilhas com ou sem arroz, que serão fornecidos pelos investigadores

Quatro níveis de ingestão de metionina serão fornecidos pelas bebidas de proteína de referência, 3 níveis de metionina de lentilhas e 3 níveis de lentilhas com arroz.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disponibilidade metabólica de metionina em lentilhas canadenses
Prazo: 2 anos
Aplicar o método IAAO para determinar a MA de metionina em lentilhas cultivadas no Canadá preparadas pelo método de cozimento úmido.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1000056244

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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