- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03110913
Metabolsk tilgjengelighet av metionin fra linser hos voksne menn
Studietittel: Anvendelse av indikatoren aminosyreoksidasjonsteknikk for bestemmelse av metabolsk tilgjengelighet av metionin fra kanadiske linser, hos friske unge voksne menn
Forskningsstudien blir gjort slik at vi kan bestemme kvaliteten på proteinet som finnes i kanadiske linser. Aminosyrer er byggesteinene i protein og proteinkvalitet bestemmes av mengden av aminosyrer som er tilstede og av deres biotilgjengelighet (deres absorpsjon og bruk av kroppen). Noen aminosyrer er essensielle, noe som betyr at de må hentes fra kosten. Hvis noen av de essensielle aminosyrene mangler i kostholdet, kan ikke kroppen lage proteiner som brukes til å reparere vevsbygging av bein, tenner, osv... Linser som matkilde inneholder lave mengder av den essensielle aminosyren metionin som lager proteinet sitt. ufullstendig. Aminosyrene i linser påvirkes også av matlaging. Målet vårt er å bestemme mengden metionin i linser som kroppen kan bruke. Vi skal teste linser ved å studere dem etter å ha kokt dem i en lapskaus, på egen hånd og ved å kombinere linsestuingen med ris i et blandet måltid for å lage et mer komplett protein.
Denne forskningen gjøres for å bygge bro mellom kunnskap om proteinbehov og mengden mat som trengs for å møte dette kravet. Resultater fra denne studien vil være viktige for anbefalinger som veileder matvalg av linser som en viktig proteinkilde i kostholdet.
Tidligere ble kvaliteten på diettprotein til menneskelig konsum studert hos dyr. Denne studien gjøres på mennesker fordi studier på dyr ikke er direkte anvendelige for mennesker. Overdreven inntak av animalsk protein er også knyttet til hjerte- og karsykdommer. Planteproteinkilder som linser er viktige alternativer vist for å "forbedre økosystemets motstandskraft og forbedre menneskers helse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du motta 3 forskjellige mengder linser som vil inneholde forskjellige mengder av den essensielle aminosyren metionin samt 3 forskjellige mengder linser supplert med ris. Linsene vil bli tilberedt i en lapskaus servert for seg selv eller servert med risen. Kvaliteten på proteinet i linsene vil bli sammenlignet med kvaliteten på et referanseprotein (eggprotein) ved å gi deg 4 referansedietter som inneholder aminosyrer som utgjør aminosyrene i eggprotein. Mengden linser du mottar vil bli gitt i en tilfeldig rekkefølge.
Pusteprøver vil bli tatt etter det 4. måltidet med 15 minutters intervaller i 1 time. Pusteinnsamlingen vil gjenopptas to og en halv time etter det 5. måltidet hvert 15. minutt til 30 minutter etter det siste måltidet. Totalt 52 pusteprøver vil bli samlet inn i løpet av hver tredje studiedag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, alder 18 - 49 år, Frisk uten kjent klinisk tilstand som kan påvirke protein- eller AA-metabolismen, f.eks. Diabetes, stabil kroppsvekt (ikke mer enn 5 lb vekttap eller økning de siste 3 månedene) Ikke på noen medisiner som kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta eller ute av stand til å tolerere dietten Nylig historie med vekttap i løpet av de siste 3 månedene eller på en vektreduserende diett Manglende evne til å tolerere studiedietter (f. Allergi mot ingredienser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Metionin biotilgjengelighet i linser
Deltakerne vil innledningsvis bli sett for vurdering før studien (3 timer). De vil deretter bli studert i opptil 10 ganger. nivåer av fenylalanininntak (7 studieperioder). Du kan forventes å delta i opptil 10 forskjellige sett med eksperimenter som vil ta 11 uker til 6 måneder. Hvert sett med eksperimenter består av en 3-dagers periode. I løpet av de første 2 dagene (tilpasningsdagene) vil du bli forventet å innta 4 måltider per dag bestående av en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks og/eller en linsestuing med eller uten ris, som vil bli levert av etterforskerne |
Fire nivåer av metionininntak vil bli gitt av referanseproteindrikkene, 3 nivåer av metionin fra linser og 3 nivåer fra linser med ris.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk tilgjengelighet av metionin i kanadiske linser
Tidsramme: 2 år
|
Bruk IAAO-metoden for å bestemme MA av metionin i kanadiske dyrkede linser tilberedt med fuktig kokemetode.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på kostholdsinntak
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Universidade do PortoRekrutteringPostpartum | Kardiometabolske faktorer | Hjertevendt ombyggingPortugal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Demens | Alzheimers sykdom | Demens, vaskulær | Kognitiv nedgangForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtFasting | Ketogen diett | Metabolsk reguleringForente stater
-
Lindenwood UniversityFullførtTreningsytelse | Treningsprestasjon for spreke idrettsutøvere | SykkelytelseForente stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvsluttetNyretransplantasjonForente stater
-
Ohio State UniversityAmerican Heart AssociationFullførtKardiovaskulær sykdom Annet | Stadium 2 Hjerte-kar-nyre-metabolsk syndromForente stater
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvsluttetDiabetisk fot | Magesår | Bensår | HudsårFilippinene
-
Lacer S.A.FullførtAndrogenetisk alopecia (AGA) | Kronisk telogen effluviumItalia