- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03110913
Metabole beschikbaarheid van metionine uit linzen bij volwassen mannen
Studietitel: toepassing van de indicator-aminozuuroxidatietechniek voor de bepaling van de metabole beschikbaarheid van methionine uit Canadese linzen, bij gezonde jonge volwassen mannen
Het onderzoek wordt gedaan zodat we de kwaliteit van het eiwit in Canadese linzen kunnen bepalen. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten en de eiwitkwaliteit wordt bepaald door de hoeveelheid aanwezige aminozuren en door hun biologische beschikbaarheid (hun opname en gebruik door het lichaam). Sommige aminozuren zijn essentieel, wat betekent dat ze uit de voeding moeten worden gehaald. Als een van de essentiële aminozuren in het dieet ontbreekt, kan het lichaam geen eiwitten maken die worden gebruikt om weefsel te herstellen, botten, tanden, enz. te herstellen. Linzen als voedselbron bevatten kleine hoeveelheden van het essentiële aminozuur methionine, waardoor het eiwit incompleet. De aminozuren in linzen worden ook beïnvloed door koken. Ons doel is om de hoeveelheid methionine in linzen te bepalen die het lichaam kan gebruiken. We zullen linzen testen door ze te bestuderen nadat ze gekookt zijn in een stoofpot, op zichzelf en door de linzenstoofpot te combineren met rijst in een gemengde maaltijd om een completer eiwit te maken.
Dit onderzoek wordt gedaan om de kloof te overbruggen tussen de kennis over de eiwitbehoefte en de hoeveelheid voedsel die nodig is om aan die behoefte te voldoen. De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor aanbevelingen bij het maken van voedingskeuzes van linzen als belangrijke eiwitbron in het dieet.
Eerder werd de kwaliteit van voedingseiwitten voor menselijke consumptie bestudeerd bij dieren. Deze studie wordt bij mensen gedaan omdat studies bij dieren niet direct van toepassing zijn op mensen. Overmatige consumptie van dierlijke eiwitten wordt ook in verband gebracht met hart- en vaatziekten. Plantaardige eiwitbronnen zoals linzen zijn belangrijke alternatieven waarvan is aangetoond dat ze "de veerkracht van ecosystemen verbeteren en de menselijke gezondheid verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, ontvangt u 3 verschillende hoeveelheden linzen die verschillende hoeveelheden van het essentiële aminozuur methionine bevatten, evenals 3 verschillende hoeveelheden linzen aangevuld met rijst. De linzen worden gekookt in een stoofpot die op zichzelf wordt geserveerd of wordt geserveerd met de rijst. De kwaliteit van het eiwit in de linzen wordt vergeleken met de kwaliteit van een referentie-eiwit (ei-eiwit) door u 4 referentiediëten te geven die aminozuren bevatten zoals de aminozuren in ei-eiwit. De hoeveelheid linzen die je ontvangt wordt in willekeurige volgorde verstrekt.
Ademmonsters worden verzameld na de 4e maaltijd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 1 uur. Het verzamelen van adem wordt twee en een half uur na de 5e maaltijd om de 15 minuten tot 30 minuten na de laatste maaltijd hervat. Tijdens de 3e studiedag worden in totaal 52 ademmonsters afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18 - 49 jaar, gezond zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou beïnvloeden, bijv. Diabetes, stabiel lichaamsgewicht (niet meer dan 5 lb gewichtsverlies of -toename in de afgelopen 3 maanden) Geen medicijnen gebruiken die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen of het dieet niet te verdragen Recente voorgeschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Methionine biologische beschikbaarheid in linzen
Deelnemers worden in eerste instantie gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur). Ze worden dan maximaal 10 keer bestudeerd. niveaus van inname van fenylalanine (7 studieperiodes). Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 10 verschillende reeksen experimenten die 11 weken tot 6 maanden in beslag nemen. Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen. Tijdens de eerste 2 dagen (aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of een linzenstoofpot met of zonder rijst, die door de onderzoekers worden verstrekt. |
Vier niveaus van methionine-inname zullen worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit linzen en 3 niveaus uit linzen met rijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Metabole beschikbaarheid van methionine in Canadese linzen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van methionine te bepalen in in Canada gekweekte linzen bereid volgens de vochtige kookmethode.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000056244
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op inname via de voeding
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidOngerustheid | Impulsiviteit | OnoplettendheidVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoCanadian Diabetes AssociationVoltooidCoronaire hartziekte | Diabetes mellitus type IICanada
-
University of VermontVoltooid
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionGeschorstNiertransplantatieVerenigde Staten