Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lencséből nyert metionin metabolikus elérhetősége felnőtt férfiaknál

2019. október 10. frissítette: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

A vizsgálat címe: Az aminosav-oxidációs indikátor technikának alkalmazása a kanadai lencséből származó metionin metabolikus elérhetőségének meghatározására egészséges fiatal felnőtt férfiaknál

A kutatási tanulmányt azért végzik, hogy meg tudjuk határozni a kanadai lencsében lévő fehérje minőségét. Az aminosavak a fehérje építőkövei, a fehérje minőségét pedig a jelenlévő aminosavak mennyisége és biológiai hozzáférhetősége (felszívódása és a szervezet általi felhasználása) határozza meg. Egyes aminosavak esszenciálisak, ami azt jelenti, hogy ezeket az étrendből kell bevinni. Ha valamelyik esszenciális aminosav hiányzik az étrendből, a szervezet nem tud olyan fehérjéket előállítani, amelyek a szövetek helyreállítására szolgálnak, csontok, fogak stb... befejezetlen. A lencsében lévő aminosavakat a főzés is befolyásolja. Célunk, hogy meghatározzuk a lencsében lévő metionin mennyiségét, amelyet a szervezet felhasználhat. A lencsét úgy fogjuk tesztelni, hogy a pörkölt főzése után tanulmányozzuk, önmagában, és a lencsepörköltet rizzsel kombináljuk vegyes ételben, hogy teljesebb fehérjét kapjunk.

Ezt a kutatást azért végezzük, hogy áthidaljuk a fehérjeszükséglet ismerete és a szükséglet kielégítéséhez szükséges élelmiszer mennyisége közötti szakadékot. A tanulmány eredményei fontosak lesznek a lencse, mint az étrend egyik fő fehérjeforrása élelmiszer-választására vonatkozó ajánlások szempontjából.

Korábban az emberi fogyasztásra szánt fehérje minőségét állatokon vizsgálták. Ezt a vizsgálatot embereken végzik, mivel az állatokon végzett vizsgálatok nem alkalmazhatók közvetlenül az emberekre. A túlzott állati fehérje fogyasztás a szív- és érrendszeri betegségekhez is kapcsolódik. A növényi fehérjeforrások, mint például a lencse, fontos alternatívák az ökoszisztéma ellenálló képességének fokozására és az emberi egészség javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, 3 különböző mennyiségű lencsét kap, amelyek különböző mennyiségű esszenciális aminosavat tartalmaznak, metionint, valamint 3 különböző mennyiségű lencsét rizzsel kiegészítve. A lencsét pörköltben főzzük, önmagában vagy rizzsel tálaljuk. A lencsében lévő fehérje minőségét összehasonlítjuk egy referenciafehérje (tojásfehérje) minőségével azáltal, hogy 4 referenciadiétát adunk, amelyek olyan aminosavakat tartalmaznak, mint a tojásfehérjében lévő aminosavak. A kapott lencse mennyiségét véletlenszerű sorrendben adjuk meg.

A leheletmintát a 4. étkezés után 15 perces időközönként 1 órán keresztül veszik. A lélegzetvétel az 5. étkezés után két és fél órával folytatódik 15 percenként az utolsó étkezés utáni 30 percig. A 3. vizsgálati napon összesen 52 leheletmintát vesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18-49 éves, egészséges, nem ismert klinikai állapot, amely befolyásolná a fehérje- vagy AA-anyagcserét, pl. Cukorbetegség, Stabil testsúly (legfeljebb 5 font fogyás vagy gyarapodás az elmúlt 3 hónapban) Nem szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a fehérje- vagy aminosav-anyagcserét, pl. szteroidok

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni a diétán, vagy nem tudja tolerálni a diétát. A közelmúltban előfordult fogyás az elmúlt 3 hónapban, vagy testsúlycsökkentő diétát tartottak. Képtelenség tolerálni a tanulmányi diétákat (pl. Allergia az összetevőkre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A metionin biohasznosulása lencsében

A résztvevőket kezdetben a tanulmány előtti értékelésen látják (3 óra). Ezután legfeljebb 10 alkalommal tanulmányozzák őket. fenilalanin bevitel szintje (7 vizsgálati időszak).

Elvárható, hogy akár 10 különböző kísérletsorozatban vegyen részt, amelyek 11 héttől 6 hónapig tartanak. Minden kísérletsorozat 3 napos időszakból áll. Az első 2 napban (Adaptation Days) napi 4 étkezést kell elfogyasztania, amely egy fehérje folyékony italból és fehérjementes sütiből és/vagy rizzsel vagy rizzsel készült lencsepörköltből áll, amit a vizsgálók biztosítanak.
Egyéb: étrendi bevitel
Négy szintű metioninbevitelt biztosítanak a referencia fehérjeitalok, 3 szintet a lencséből és 3 szintet a lencséből rizzsel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metionin metabolikus elérhetősége a kanadai lencsében
Időkeret: 2 év
Alkalmazza az IAAO módszert a metionin MA-értékének meghatározására nedves főzési módszerrel előállított kanadai termesztett lencsében.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000056244

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a étrendi bevitel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel