- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03110913
Disponibilité métabolique de la métionine des lentilles chez les hommes adultes
Titre de l'étude : Application de la technique d'oxydation des acides aminés indicateurs pour la détermination de la disponibilité métabolique de la méthionine des lentilles canadiennes chez les jeunes hommes adultes en bonne santé
L'étude de recherche est en cours afin que nous puissions déterminer la qualité de la protéine présente dans les lentilles canadiennes. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines et la qualité des protéines est déterminée par la quantité d'acides aminés présents et par leur biodisponibilité (leur absorption et leur utilisation par l'organisme). Certains acides aminés sont essentiels, ce qui signifie qu'ils doivent être obtenus à partir de l'alimentation. Si l'un des acides aminés essentiels manque dans l'alimentation, le corps ne peut pas fabriquer de protéines qui sont utilisées pour réparer les os, les dents, etc. incomplet. Les acides aminés des lentilles sont également affectés par la cuisson. Notre objectif est de déterminer la quantité de méthionine dans les lentilles que le corps peut utiliser. Nous testerons les lentilles en les étudiant après les avoir cuites en ragoût, seules et en combinant le ragoût de lentilles avec du riz dans un repas composé pour en faire une protéine plus complète.
Cette recherche est effectuée afin de combler le fossé entre la connaissance des besoins en protéines et la quantité de nourriture nécessaire pour répondre à ces besoins. Les résultats de cette étude seront importants pour les recommandations guidant les choix alimentaires des lentilles en tant que principale source de protéines dans l'alimentation.
Auparavant, la qualité des protéines alimentaires destinées à la consommation humaine était étudiée chez les animaux. Cette étude est menée chez l'homme car les études chez l'animal ne sont pas directement applicables à l'homme. Une consommation excessive de protéines animales est également liée aux maladies cardiovasculaires. Les sources de protéines végétales comme les lentilles sont des alternatives importantes dont il a été démontré qu'elles "renforcent la résilience des écosystèmes et améliorent la santé humaine".
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez 3 quantités différentes de lentilles qui contiendront différentes quantités de l'acide aminé essentiel méthionine ainsi que 3 quantités différentes de lentilles complétées par du riz. Les lentilles seront cuites en ragoût servies seules ou servies avec du riz. La qualité de la protéine des lentilles sera comparée à la qualité d'une protéine de référence (protéine d'œuf) en vous donnant 4 régimes de référence contenant des acides aminés constitués comme les acides aminés de la protéine d'œuf. La quantité de lentilles que vous recevrez sera fournie dans un ordre aléatoire.
Des échantillons d'haleine seront prélevés après le 4ème repas à intervalles de 15 minutes pendant 1 heure. La collecte d'haleine reprendra deux heures et demie après le 5e repas toutes les 15 minutes jusqu'à 30 minutes après le dernier repas. Un total de 52 échantillons d'haleine seront prélevés au cours de chacune des 3e journées d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 49 ans, en bonne santé, sans condition clinique connue qui affecterait le métabolisme des protéines ou des AA, ex. Diabète, poids corporel stable (pas plus de 5 lb de perte ou de gain de poids au cours des 3 derniers mois) Aucun médicament susceptible d'affecter le métabolisme des protéines ou des acides aminés, par ex. stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou incapacité à tolérer le régime Antécédents récents de perte de poids au cours des 3 derniers mois ou suivi d'un régime amaigrissant Incapacité à tolérer les régimes à l'étude (ex. Allergie aux ingrédients).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Biodisponibilité de la méthionine dans les lentilles
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures). Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 10 fois. niveaux d'apport en phénylalanine (7 périodes d'étude). On pourrait s'attendre à ce que vous participiez à jusqu'à 10 séries d'expériences différentes qui prendront de 11 semaines à 6 mois. Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours. Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou d'un ragoût de lentilles avec ou sans riz, qui seront fournis par les enquêteurs. |
Quatre niveaux d'apports en méthionine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus des lentilles et 3 niveaux issus des lentilles au riz.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la méthionine dans les lentilles canadiennes
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la méthionine dans les lentilles cultivées au Canada préparées par la méthode de cuisson humide.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000056244
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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