- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03110913
Metabolisk tilgængelighed af metionin fra linser hos voksne mænd
Undersøgelsens titel: Anvendelse af indikator-aminosyreoxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af methionin fra canadiske linser hos raske unge voksne mænd
Forskningsundersøgelsen bliver lavet, så vi kan bestemme kvaliteten af det protein, der findes i canadiske linser. Aminosyrer er byggestenene i protein, og proteinkvaliteten bestemmes af mængden af tilstedeværende aminosyrer og af deres biotilgængelighed (deres absorption og brug af kroppen). Nogle aminosyrer er essentielle, hvilket betyder, at de skal fås fra kosten. Hvis en af de essentielle aminosyrer mangler i kosten, kan kroppen ikke lave proteiner, der bruges til at reparere vævsbygning af knogler, tænder osv... Linser som fødekilde indeholder lave mængder af den essentielle aminosyre methionin, som danner dets protein ufuldstændig. Aminosyrerne i linser påvirkes også af madlavning. Vores mål er at bestemme mængden af methionin i linser, som kroppen kan bruge. Vi vil teste linser ved at studere dem efter at have kogt dem i en gryderet, på egen hånd og ved at kombinere linsegryden med ris i et blandet måltid for at lave et mere komplet protein.
Denne forskning udføres for at bygge bro mellem viden om proteinbehov og mængden af mad, der skal til for at opfylde dette krav. Resultater fra denne undersøgelse vil være vigtige for anbefalinger, der vejleder madvalg af linser som en vigtig proteinkilde i kosten.
Tidligere blev kvaliteten af diætprotein til konsum undersøgt hos dyr. Denne undersøgelse udføres på mennesker, fordi undersøgelser på dyr ikke er direkte anvendelige på mennesker. Overdreven indtagelse af animalsk protein er også forbundet med hjerte-kar-sygdomme. Planteproteinkilder som linser er vigtige alternativer, der har vist sig at "forbedre økosystemets modstandsdygtighed og forbedre menneskers sundhed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage 3 forskellige mængder linser, som vil indeholde forskellige mængder af den essentielle aminosyre methionin samt 3 forskellige mængder linser suppleret med ris. Linserne tilberedes i en gryderet serveret for sig selv eller serveret sammen med risene. Kvaliteten af proteinet i linserne vil blive sammenlignet med kvaliteten af et referenceprotein (æggeprotein) ved at give dig 4 referencediæter, der indeholder aminosyrer, som udgør aminosyrerne i ægprotein. Mængden af linser, du modtager, vil blive givet i en tilfældig rækkefølge.
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet efter det 4. måltid med 15 minutters intervaller i 1 time. Åndedrætsopsamlingen genoptages igen to en halv time efter det 5. måltid hvert 15. minut indtil 30 minutter efter det sidste måltid. I alt 52 udåndingsprøver vil blive indsamlet i løbet af hver 3. studiedag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alder 18 - 49 år, rask uden kendt klinisk tilstand, som ville påvirke protein- eller AA-metabolisme, f.eks. Diabetes, stabil kropsvægt (ikke mere end 5 lb vægttab eller -øgning inden for de seneste 3 måneder) Ikke på nogen medicin, der kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten Nylig historie med vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på en vægtreducerende diæt Manglende evne til at tolerere undersøgelsesdiæter (f. Allergi over for ingredienser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Methionin biotilgængelighed i linser
Deltagerne vil indledningsvis blive set til præ-studie vurdering (3 timer). De vil derefter blive undersøgt i op til 10 gange. niveauer af phenylalaninindtag (7 undersøgelsesperioder). Du kan forventes at deltage i op til 10 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 11 uger til 6 måneder. Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode. I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en protein flydende drik og proteinfri cookies og/eller en linsegryderet med eller uden ris, som vil blive leveret af efterforskerne |
Fire niveauer af methioninindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra linser og 3 niveauer fra linser med ris.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af methionin i canadiske linser
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af methionin i canadiske dyrkede linser tilberedt ved fugtig madlavningsmetode.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000056244
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med diætindtag
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater