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Disponibilità metabolica della metionina dalle lenticchie negli uomini adulti

10 ottobre 2019 aggiornato da: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Titolo dello studio: Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della metionina dalle lenticchie canadesi, in giovani uomini adulti sani

Lo studio di ricerca è in corso per determinare la qualità delle proteine ​​presenti nelle lenticchie canadesi. Gli aminoacidi sono i mattoni delle proteine ​​e la qualità delle proteine ​​è determinata dalla quantità di aminoacidi presenti e dalla loro biodisponibilità (il loro assorbimento e utilizzo da parte dell'organismo). Alcuni aminoacidi sono essenziali, il che significa che devono essere ottenuti dalla dieta. Se nella dieta manca uno qualsiasi degli amminoacidi essenziali, il corpo non può produrre proteine ​​che vengono utilizzate per riparare i tessuti, costruire ossa, denti, ecc... Le lenticchie come fonte di cibo contengono basse quantità dell'aminoacido essenziale metionina che costituisce la sua proteina incompleto. Anche gli amminoacidi delle lenticchie sono influenzati dalla cottura. Il nostro obiettivo è determinare la quantità di metionina nelle lenticchie che il corpo può utilizzare. Testeremo le lenticchie studiandole dopo averle cotte in umido, da sole e unendo lo stufato di lenticchie con il riso in un pasto misto per ottenere una proteina più completa.

Questa ricerca viene condotta per colmare il divario tra la conoscenza del fabbisogno proteico e la quantità di cibo necessaria per soddisfare tale fabbisogno. I risultati di questo studio saranno importanti per le raccomandazioni che guidano le scelte alimentari delle lenticchie come principale fonte proteica nella dieta.

In precedenza la qualità delle proteine ​​alimentari per il consumo umano veniva studiata negli animali. Questo studio viene condotto sugli esseri umani perché gli studi sugli animali non sono direttamente applicabili agli esseri umani. L'eccessivo consumo di proteine ​​animali è anche legato alle malattie cardiovascolari. Le fonti di proteine ​​vegetali come le lenticchie sono importanti alternative dimostrate per "migliorare la resilienza dell'ecosistema e migliorare la salute umana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, riceverai 3 diverse quantità di lenticchie che conterranno diverse quantità dell'amminoacido essenziale metionina e 3 diverse quantità di lenticchie integrate con riso. Le lenticchie andranno cotte in umido servite da sole o servite con il riso. La qualità delle proteine ​​delle lenticchie verrà confrontata con la qualità di una proteina di riferimento (proteine ​​dell'uovo) fornendoti 4 diete di riferimento contenenti aminoacidi composti come gli aminoacidi nelle proteine ​​dell'uovo. La quantità di lenticchie che riceverai verrà fornita in ordine casuale.

I campioni di respiro verranno raccolti dopo il 4° pasto a intervalli di 15 minuti per 1 ora. La raccolta del respiro riprenderà di nuovo due ore e mezza dopo il 5° pasto ogni 15 minuti fino a 30 minuti dopo l'ultimo pasto. Durante ciascuno dei 3 giorni di studio verrà raccolto un totale di 52 campioni di respiro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio, età 18 - 49 anni, sano senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli AA, es. Diabete, peso corporeo stabile (non più di 5 libbre di perdita o aumento di peso negli ultimi 3 mesi) Assenza di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine ​​o degli aminoacidi, ad es. steroidi

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biodisponibilità della metionina nelle lenticchie

I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 10 volte. livelli di assunzione di fenilalanina (7 periodi di studio).

Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 10 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 11 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (Adaptation Days) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine ​​e/o uno stufato di lenticchie con o senza riso, che sarà fornito dagli investigatori

Quattro livelli di assunzione di metionina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina dalle lenticchie e 3 livelli dalle lenticchie con riso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità metabolica di metionina nelle lenticchie canadesi
Lasso di tempo: 2 anni
Applicare il metodo IAAO per determinare l'MA di metionina nelle lenticchie coltivate in Canada preparate con metodo di cottura umido.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1000056244

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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