- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03110913
Disponibilità metabolica della metionina dalle lenticchie negli uomini adulti
Titolo dello studio: Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica della metionina dalle lenticchie canadesi, in giovani uomini adulti sani
Lo studio di ricerca è in corso per determinare la qualità delle proteine presenti nelle lenticchie canadesi. Gli aminoacidi sono i mattoni delle proteine e la qualità delle proteine è determinata dalla quantità di aminoacidi presenti e dalla loro biodisponibilità (il loro assorbimento e utilizzo da parte dell'organismo). Alcuni aminoacidi sono essenziali, il che significa che devono essere ottenuti dalla dieta. Se nella dieta manca uno qualsiasi degli amminoacidi essenziali, il corpo non può produrre proteine che vengono utilizzate per riparare i tessuti, costruire ossa, denti, ecc... Le lenticchie come fonte di cibo contengono basse quantità dell'aminoacido essenziale metionina che costituisce la sua proteina incompleto. Anche gli amminoacidi delle lenticchie sono influenzati dalla cottura. Il nostro obiettivo è determinare la quantità di metionina nelle lenticchie che il corpo può utilizzare. Testeremo le lenticchie studiandole dopo averle cotte in umido, da sole e unendo lo stufato di lenticchie con il riso in un pasto misto per ottenere una proteina più completa.
Questa ricerca viene condotta per colmare il divario tra la conoscenza del fabbisogno proteico e la quantità di cibo necessaria per soddisfare tale fabbisogno. I risultati di questo studio saranno importanti per le raccomandazioni che guidano le scelte alimentari delle lenticchie come principale fonte proteica nella dieta.
In precedenza la qualità delle proteine alimentari per il consumo umano veniva studiata negli animali. Questo studio viene condotto sugli esseri umani perché gli studi sugli animali non sono direttamente applicabili agli esseri umani. L'eccessivo consumo di proteine animali è anche legato alle malattie cardiovascolari. Le fonti di proteine vegetali come le lenticchie sono importanti alternative dimostrate per "migliorare la resilienza dell'ecosistema e migliorare la salute umana.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, riceverai 3 diverse quantità di lenticchie che conterranno diverse quantità dell'amminoacido essenziale metionina e 3 diverse quantità di lenticchie integrate con riso. Le lenticchie andranno cotte in umido servite da sole o servite con il riso. La qualità delle proteine delle lenticchie verrà confrontata con la qualità di una proteina di riferimento (proteine dell'uovo) fornendoti 4 diete di riferimento contenenti aminoacidi composti come gli aminoacidi nelle proteine dell'uovo. La quantità di lenticchie che riceverai verrà fornita in ordine casuale.
I campioni di respiro verranno raccolti dopo il 4° pasto a intervalli di 15 minuti per 1 ora. La raccolta del respiro riprenderà di nuovo due ore e mezza dopo il 5° pasto ogni 15 minuti fino a 30 minuti dopo l'ultimo pasto. Durante ciascuno dei 3 giorni di studio verrà raccolto un totale di 52 campioni di respiro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età 18 - 49 anni, sano senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine o degli AA, es. Diabete, peso corporeo stabile (non più di 5 libbre di perdita o aumento di peso negli ultimi 3 mesi) Assenza di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine o degli aminoacidi, ad es. steroidi
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Biodisponibilità della metionina nelle lenticchie
I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore). Saranno quindi studiati fino a 10 volte. livelli di assunzione di fenilalanina (7 periodi di studio). Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 10 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 11 settimane a 6 mesi. Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni. Durante i primi 2 giorni (Adaptation Days) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine e/o uno stufato di lenticchie con o senza riso, che sarà fornito dagli investigatori |
Quattro livelli di assunzione di metionina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina dalle lenticchie e 3 livelli dalle lenticchie con riso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica di metionina nelle lenticchie canadesi
Lasso di tempo: 2 anni
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Applicare il metodo IAAO per determinare l'MA di metionina nelle lenticchie coltivate in Canada preparate con metodo di cottura umido.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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