- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03110913
Dostępność metaboliczna metioniny z soczewicy u dorosłych mężczyzn
Tytuł badania: Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do określania metabolicznej dostępności metioniny z soczewicy kanadyjskiej u zdrowych młodych dorosłych mężczyzn
Badania naukowe są prowadzone, abyśmy mogli określić jakość białka obecnego w kanadyjskiej soczewicy. Aminokwasy są budulcem białka, a jakość białka zależy od ilości obecnych aminokwasów oraz ich biodostępności (wchłaniania i wykorzystania przez organizm). Niektóre aminokwasy są niezbędne, co oznacza, że muszą być dostarczane z pożywieniem. Jeśli w diecie brakuje któregokolwiek z aminokwasów egzogennych, organizm nie jest w stanie wytworzyć białek, które są wykorzystywane do naprawy tkanek budujących kości, zęby itp. Soczewica jako źródło pożywienia zawiera niewielkie ilości niezbędnego aminokwasu metioniny, który tworzy jej białko niekompletny. Gotowanie ma również wpływ na aminokwasy w soczewicy. Naszym celem jest określenie ilości metioniny w soczewicy, którą organizm może wykorzystać. Przetestujemy soczewicę, badając ją po ugotowaniu w gulaszu, samodzielnie i łącząc gulasz z soczewicy z ryżem w mieszanym posiłku, aby uzyskać pełniejsze białko.
Badania te są prowadzone w celu wypełnienia luki między wiedzą o zapotrzebowaniu na białko a ilością pożywienia potrzebną do zaspokojenia tego zapotrzebowania. Wyniki tego badania będą ważne dla zaleceń dotyczących wyboru soczewicy jako głównego źródła białka w diecie.
Wcześniej jakość białka przeznaczonego do spożycia przez ludzi była badana na zwierzętach. To badanie jest przeprowadzane na ludziach, ponieważ badania na zwierzętach nie mają bezpośredniego zastosowania do ludzi. Nadmierne spożycie białka zwierzęcego jest również związane z chorobami układu krążenia. Źródła białka roślinnego, takie jak soczewica, są ważnymi alternatywami, które „zwiększają odporność ekosystemu i poprawiają zdrowie ludzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz 3 różne ilości soczewicy, które będą zawierały różne ilości niezbędnego aminokwasu metioniny oraz 3 różne ilości soczewicy uzupełnione ryżem. Soczewica będzie gotowana w gulaszu podana sama lub podawana z ryżem. Jakość białka zawartego w soczewicy zostanie porównana z jakością białka referencyjnego (białka jaja), dając Ci 4 diety referencyjne zawierające aminokwasy, które składają się podobnie jak aminokwasy białka jaja. Ilość otrzymanej soczewicy zostanie podana w losowej kolejności.
Próbki oddechu będą pobierane po 4. posiłku w odstępach 15 min przez 1 godzinę. Pobieranie oddechu będzie wznowione dwie i pół godziny po piątym posiłku co 15 minut do 30 minut po ostatnim posiłku. Podczas każdego trzeciego dnia badania zostaną pobrane łącznie 52 próbki oddechu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek 18 - 49 lat, zdrowy bez znanego stanu klinicznego, który mógłby wpływać na metabolizm białek lub AA, np. Cukrzyca, stabilna masa ciała (nie więcej niż 5 funtów utraty lub przybrania na wadze w ciągu ostatnich 3 miesięcy) Nie przyjmować żadnych leków, które mogłyby wpływać na metabolizm białek lub aminokwasów, np. steroidy
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału lub nietolerancja diety Niedawna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie diety redukcyjnej Nietolerancja badanych diet (np. alergia na składniki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biodostępność metioniny w soczewicy
Uczestnicy będą początkowo widziani w celu oceny przed badaniem (3 godziny). Następnie będą badane do 10 razy. poziomy spożycia fenyloalaniny (7 okresów badania). Można oczekiwać, że weźmiesz udział w maksymalnie 10 różnych zestawach eksperymentów, które zajmą od 11 tygodni do 6 miesięcy. Każdy zestaw eksperymentów obejmuje okres 3 dni. Przez pierwsze 2 dni (dni adaptacyjne) będziesz musiał spożywać 4 posiłki dziennie składające się z płynnego napoju białkowego i bezbiałkowych ciasteczek i/lub gulaszu z soczewicy z ryżem lub bez, które zostaną dostarczone przez badaczy |
Referencyjne napoje białkowe zapewnią cztery poziomy spożycia metioniny, 3 poziomy metioniny z soczewicy i 3 poziomy z soczewicy z ryżem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna metioniny w kanadyjskiej soczewicy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosować metodę IAAO do oznaczenia MA metioniny w kanadyjskiej soczewicy przygotowanej metodą gotowania na mokro.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000056244
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wloty pokarmowe
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone