- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03110913
Metabolisk tillgänglighet av metionin från linser hos vuxna män
Studiens titel: Tillämpning av indikatorn Amino Acid Oxidation Technique för bestämning av metabolisk tillgänglighet av metionin från kanadensiska linser, hos friska unga vuxna män
Forskningsstudien görs så att vi kan fastställa kvaliteten på proteinet som finns i kanadensiska linser. Aminosyror är byggstenarna för protein och proteinkvaliteten bestäms av mängden närvarande aminosyror och av deras biotillgänglighet (deras absorption och användning av kroppen). Vissa aminosyror är essentiella vilket innebär att de måste fås från kosten. Om någon av de essentiella aminosyrorna saknas i kosten, kan kroppen inte tillverka proteiner som används för att reparera vävnadsbyggande ben, tänder, etc... Linser som matkälla innehåller låga mängder av den essentiella aminosyran metionin som gör dess protein Ofullständig. Aminosyrorna i linser påverkas också av matlagning. Vårt mål är att bestämma mängden metionin i linser som kroppen kan använda. Vi kommer att testa linser genom att studera dem efter att ha tillagat dem i en gryta, på egen hand och genom att kombinera linsgrytan med ris i en blandad måltid för att få ett mer komplett protein.
Denna forskning görs för att överbrygga klyftan mellan kunskap om proteinbehov och mängden mat som behövs för att möta detta krav. Resultat från denna studie kommer att vara viktiga för rekommendationer som vägleder matval av linser som en viktig proteinkälla i kosten.
Tidigare studerades kvaliteten på dietprotein för mänsklig konsumtion på djur. Denna studie görs på människor eftersom studier på djur inte är direkt tillämpliga på människor. Överdriven konsumtion av animaliskt protein är också kopplat till hjärt-kärlsjukdomar. Växtproteinkällor som linser är viktiga alternativ som har visat sig "förbättra ekosystemets motståndskraft och förbättra människors hälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att få 3 olika mängder linser som kommer att innehålla olika mängder av den essentiella aminosyran metionin samt 3 olika mängder linser kompletterade med ris. Linserna kommer att tillagas i en gryta som serveras för sig eller serveras till riset. Kvaliteten på proteinet i linserna kommer att jämföras med kvaliteten på ett referensprotein (äggprotein) genom att ge dig 4 referensdieter som innehåller aminosyror som liknar aminosyrorna i äggprotein. Mängden linser du får kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning.
Andningsprover kommer att samlas in efter den 4:e måltiden med 15 minuters intervaller under 1 timme. Andningsuppsamlingen kommer att återupptas två och en halv timme efter den 5:e måltiden var 15:e minut till 30 minuter efter den sista måltiden. Totalt 52 utandningsprov kommer att samlas in under var och en av den tredje studiedagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder 18 - 49 år, Frisk utan känt kliniskt tillstånd som skulle påverka protein- eller AA-metabolism, ex. Diabetes, stabil kroppsvikt (inte mer än 5 lb viktminskning eller ökning under de senaste 3 månaderna) Inte på några mediciner som kan påverka protein- eller aminosyrametabolismen t.ex. steroider
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten Senare historia av viktminskning under de senaste 3 månaderna eller på en viktreducerande diet Oförmåga att tolerera studiedieter (ex. Allergi mot ingredienser).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Metionin biotillgänglighet i linser
Deltagarna kommer att ses initialt för förstudiebedömning (3 timmar). De kommer sedan att studeras upp till 10 gånger. nivåer av fenylalanin intag (7 studieperioder). Du kan förväntas delta i upp till 10 olika uppsättningar av experiment som kommer att ta 11 veckor till 6 månader. Varje uppsättning experiment består av en 3-dagarsperiod. Under de första 2 dagarna (anpassningsdagar) förväntas du konsumera 4 måltider per dag bestående av en flytande proteindryck och proteinfria kakor och/eller en linsgryta med eller utan ris, som kommer att tillhandahållas av utredarna |
Fyra nivåer av metioninintag kommer att tillhandahållas av referensproteindryckerna, 3 nivåer av metionin från linser och 3 nivåer från linser med ris.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolisk tillgänglighet av metionin i kanadensiska linser
Tidsram: 2 år
|
Använd IAAO-metoden för att bestämma MA av metionin i kanadensiska linser framställda med fuktig kokning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på kostintag
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
Bristlecone Behavioral Health, Inc.University of MinnesotaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Metaboliskt syndrom | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Etlik Zubeyde Hanım Women's Health Care, Training...Har inte rekryterat ännuPolycystiskt ovariesyndrom | Kostvana | AMH | Ovarial misslyckande
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadFasta | Ketogen kost | Metabolisk regleringFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna