Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolisk tillgänglighet av metionin från linser hos vuxna män

10 oktober 2019 uppdaterad av: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Studiens titel: Tillämpning av indikatorn Amino Acid Oxidation Technique för bestämning av metabolisk tillgänglighet av metionin från kanadensiska linser, hos friska unga vuxna män

Forskningsstudien görs så att vi kan fastställa kvaliteten på proteinet som finns i kanadensiska linser. Aminosyror är byggstenarna för protein och proteinkvaliteten bestäms av mängden närvarande aminosyror och av deras biotillgänglighet (deras absorption och användning av kroppen). Vissa aminosyror är essentiella vilket innebär att de måste fås från kosten. Om någon av de essentiella aminosyrorna saknas i kosten, kan kroppen inte tillverka proteiner som används för att reparera vävnadsbyggande ben, tänder, etc... Linser som matkälla innehåller låga mängder av den essentiella aminosyran metionin som gör dess protein Ofullständig. Aminosyrorna i linser påverkas också av matlagning. Vårt mål är att bestämma mängden metionin i linser som kroppen kan använda. Vi kommer att testa linser genom att studera dem efter att ha tillagat dem i en gryta, på egen hand och genom att kombinera linsgrytan med ris i en blandad måltid för att få ett mer komplett protein.

Denna forskning görs för att överbrygga klyftan mellan kunskap om proteinbehov och mängden mat som behövs för att möta detta krav. Resultat från denna studie kommer att vara viktiga för rekommendationer som vägleder matval av linser som en viktig proteinkälla i kosten.

Tidigare studerades kvaliteten på dietprotein för mänsklig konsumtion på djur. Denna studie görs på människor eftersom studier på djur inte är direkt tillämpliga på människor. Överdriven konsumtion av animaliskt protein är också kopplat till hjärt-kärlsjukdomar. Växtproteinkällor som linser är viktiga alternativ som har visat sig "förbättra ekosystemets motståndskraft och förbättra människors hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att få 3 olika mängder linser som kommer att innehålla olika mängder av den essentiella aminosyran metionin samt 3 olika mängder linser kompletterade med ris. Linserna kommer att tillagas i en gryta som serveras för sig eller serveras till riset. Kvaliteten på proteinet i linserna kommer att jämföras med kvaliteten på ett referensprotein (äggprotein) genom att ge dig 4 referensdieter som innehåller aminosyror som liknar aminosyrorna i äggprotein. Mängden linser du får kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning.

Andningsprover kommer att samlas in efter den 4:e måltiden med 15 minuters intervaller under 1 timme. Andningsuppsamlingen kommer att återupptas två och en halv timme efter den 5:e måltiden var 15:e minut till 30 minuter efter den sista måltiden. Totalt 52 utandningsprov kommer att samlas in under var och en av den tredje studiedagen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man, ålder 18 - 49 år, Frisk utan känt kliniskt tillstånd som skulle påverka protein- eller AA-metabolism, ex. Diabetes, stabil kroppsvikt (inte mer än 5 lb viktminskning eller ökning under de senaste 3 månaderna) Inte på några mediciner som kan påverka protein- eller aminosyrametabolismen t.ex. steroider

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten Senare historia av viktminskning under de senaste 3 månaderna eller på en viktreducerande diet Oförmåga att tolerera studiedieter (ex. Allergi mot ingredienser).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metionin biotillgänglighet i linser

Deltagarna kommer att ses initialt för förstudiebedömning (3 timmar). De kommer sedan att studeras upp till 10 gånger. nivåer av fenylalanin intag (7 studieperioder).

Du kan förväntas delta i upp till 10 olika uppsättningar av experiment som kommer att ta 11 veckor till 6 månader. Varje uppsättning experiment består av en 3-dagarsperiod. Under de första 2 dagarna (anpassningsdagar) förväntas du konsumera 4 måltider per dag bestående av en flytande proteindryck och proteinfria kakor och/eller en linsgryta med eller utan ris, som kommer att tillhandahållas av utredarna

Fyra nivåer av metioninintag kommer att tillhandahållas av referensproteindryckerna, 3 nivåer av metionin från linser och 3 nivåer från linser med ris.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk tillgänglighet av metionin i kanadensiska linser
Tidsram: 2 år
Använd IAAO-metoden för att bestämma MA av metionin i kanadensiska linser framställda med fuktig kokning.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

12 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1000056244

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på kostintag

3
Prenumerera