- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03110913
Метаболическая доступность метионина из чечевицы у взрослых мужчин
Название исследования: Применение индикаторного метода окисления аминокислот для определения метаболической доступности метионина из канадской чечевицы у здоровых молодых взрослых мужчин
Проводится научное исследование, чтобы мы могли определить качество белка, присутствующего в канадской чечевице. Аминокислоты являются строительными блоками белка, и качество белка определяется количеством присутствующих аминокислот и их биодоступностью (их усвоением и использованием организмом). Некоторые аминокислоты являются незаменимыми, что означает, что они должны поступать с пищей. Если в рационе отсутствует какая-либо из незаменимых аминокислот, организм не может вырабатывать белки, которые используются для восстановления тканей, построения костей, зубов и т. д. Чечевица как источник пищи содержит небольшое количество незаменимой аминокислоты метионина, которая образует белок. неполный. На аминокислоты в чечевице также влияет приготовление пищи. Наша цель — определить количество метионина в чечевице, которое организм может использовать. Мы будем тестировать чечевицу, изучая ее после приготовления в рагу, отдельно и комбинируя чечевицу с рисом в смешанной еде, чтобы получить более полноценный белок.
Это исследование проводится для того, чтобы преодолеть разрыв между знаниями о потребности в белке и количеством пищи, необходимой для удовлетворения этой потребности. Результаты этого исследования будут важны для рекомендаций по выбору чечевицы в качестве основного источника белка в рационе.
Ранее качество пищевого белка для потребления человеком изучали на животных. Это исследование проводится на людях, потому что исследования на животных не применимы напрямую к людям. Чрезмерное потребление животного белка также связано с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Источники растительного белка, такие как чечевица, являются важными альтернативами, которые, как показано, «повышают устойчивость экосистемы и улучшают здоровье человека».
Обзор исследования
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы получите 3 разных количества чечевицы, которые будут содержать различное количество незаменимой аминокислоты метионина, а также 3 разных количества чечевицы, дополненной рисом. Чечевицу готовят в рагу, которую подают отдельно или с рисом. Качество белка в чечевице будет сравниваться с качеством эталонного белка (яичного белка) путем предоставления вам 4 эталонных диет, содержащих аминокислоты, аналогичные аминокислотам в яичном белке. Количество чечевицы, которое вы получите, будет предоставлено в случайном порядке.
Образцы дыхания будут собираться после 4-го приема пищи с 15-минутными интервалами в течение 1 часа. Сбор дыхания возобновится через два с половиной часа после 5-го приема пищи каждые 15 минут до 30 минут после последнего приема пищи. В течение каждого из 3-х дней исследования будет собрано в общей сложности 52 образца дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, возраст 18–49 лет, здоров, без каких-либо известных клинических состояний, которые могли бы повлиять на метаболизм белка или АК, например. Диабет, стабильная масса тела (потеря или набор веса не более 5 фунтов за последние 3 месяца) Не принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на белковый или аминокислотный обмен, например стероиды
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать или непереносимость диеты Недавняя история потери веса в течение последних 3 месяцев или диета для снижения веса Непереносимость исследуемых диет (напр. Аллергия на ингредиенты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Биодоступность метионина в чечевице
Сначала участников примут для предварительной оценки (3 часа). Затем они будут изучены до 10 раз. уровни потребления фенилаланина (7 периодов исследования). Можно ожидать, что вы примете участие в 10 различных наборах экспериментов, которые займут от 11 недель до 6 месяцев. Каждая серия экспериментов состоит из 3-х дневного периода. Ожидается, что в течение первых 2 дней (Дни адаптации) вы будете принимать 4 раза в день протеиновый жидкий напиток и печенье без протеина и/или тушеную чечевицу с рисом или без него, которые будут предоставлены исследователями. |
Четыре уровня потребления метионина будут обеспечены эталонными протеиновыми напитками, 3 уровня метионина из чечевицы и 3 уровня из чечевицы с рисом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболическая доступность метионина в канадской чечевице
Временное ограничение: 2 года
|
Примените метод IAAO для определения MA метионина в выращенной в Канаде чечевице, приготовленной методом влажной варки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000056244
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers