- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03110913
Linsseistä saatavan metioniinin metabolinen saatavuus aikuisilla miehillä
Tutkimuksen nimi: Indikaattoriaminohappohapetustekniikan soveltaminen kanadalaisista linsseistä peräisin olevan metioniinin metabolisen saatavuuden määrittämiseen terveillä nuorilla aikuisilla miehillä
Tutkimustutkimus tehdään, jotta voimme määrittää Kanadan linsseissä olevan proteiinin laadun. Aminohapot ovat proteiinin rakennuspalikoita, ja proteiinin laatu määräytyy läsnä olevien aminohappojen määrän ja niiden biologisen hyötyosuuden (niiden imeytymisen ja käytön mukaan) mukaan. Jotkut aminohapot ovat välttämättömiä, mikä tarkoittaa, että ne on saatava ruokavaliosta. Jos jokin välttämättömistä aminohapoista puuttuu ruokavaliosta, elimistö ei pysty valmistamaan proteiineja, joita käytetään kudosten korjaamiseen luun, hampaiden jne. rakentamiseen... Linssit ravinnonlähteenä sisältävät vähäisiä määriä välttämättömiä aminohappoja metioniinia, joka tekee sen proteiinista epätäydellinen. Linssien aminohappoihin vaikuttaa myös ruoanlaitto. Tavoitteenamme on määrittää linssien metioniinin määrä, jota keho voi käyttää. Testaamme linssejä tutkimalla niitä muhennoskeiton jälkeen, sellaisenaan sekä yhdistämällä linssipata riisiin seka-ateriassa täydellisemmän proteiinin saamiseksi.
Tätä tutkimusta tehdään, jotta voidaan kuroa umpeen proteiinintarpeen tietämyksen ja tämän vaatimuksen täyttämiseen tarvittavan ruoan määrän välillä. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä suositusten kannalta, jotka ohjaavat linssien ruokavalintoja tärkeimpänä proteiininlähteenä ruokavaliossa.
Aiemmin ihmisravinnoksi tarkoitetun proteiinin laatua tutkittiin eläimillä. Tämä tutkimus tehdään ihmisillä, koska eläimillä tehdyt tutkimukset eivät sovellu suoraan ihmisiin. Liiallinen eläinproteiinin kulutus liittyy myös sydän- ja verisuonisairauksiin. Kasviproteiinilähteet, kuten linssit, ovat tärkeitä vaihtoehtoja, joiden on osoitettu lisäävän ekosysteemin kestävyyttä ja parantavan ihmisten terveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saat 3 erilaista määrää linssejä, jotka sisältävät eri määriä välttämätöntä aminohappoa metioniinia sekä 3 eri määrää linssejä täydennettynä riisin kanssa. Linssit kypsennetään muhennuksessa joko sellaisenaan tai riisin kanssa. Linssien proteiinin laatua verrataan vertailuproteiinin (munaproteiinin) laatuun antamalla sinulle 4 vertailuruokavaliota, jotka sisältävät aminohappoja, kuten munaproteiinin aminohappoja. Saatamasi linssien määrä toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Hengitysnäytteet otetaan 4. aterian jälkeen 15 minuutin välein 1 tunnin ajan. Hengityksen kerääminen jatkuu uudelleen kahden ja puolen tunnin kuluttua viidennen aterian jälkeen 15 minuutin välein aina 30 minuuttiin viimeisen aterian jälkeen. Jokaisen 3. tutkimuspäivän aikana otetaan yhteensä 52 hengitysnäytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä 18 - 49 v. Terve, ei tunnettua kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi proteiini- tai AA-aineenvaihduntaan, esim. Diabetes, vakaa ruumiinpaino (enintään 5 lb painon pudotus tai nousu viimeisen 3 kuukauden aikana) Ei millään lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa proteiini- tai aminohappoaineenvaihduntaan, esim. steroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua ruokavalioon tai kyvyttömyys sietää ruokavaliota Äskettäinen painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana tai painoa alentavalla ruokavaliolla Kyvyttömyys sietää tutkimusruokavalioita (esim. Allergia ainesosille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metioniinin biologinen hyötyosuus linsseissä
Osallistujat nähdään aluksi esitutkimusta varten (3 tuntia). Sitten niitä tutkitaan jopa 10 kertaa. fenyylialaniinin saanti (7 tutkimusjaksoa). Sinun voidaan odottaa osallistuvan jopa 10 eri koesarjaan, jotka kestävät 11 viikosta 6 kuukauteen. Jokainen koesarja koostuu 3 päivän jaksosta. Kahden ensimmäisen päivän (sopeutumispäivien) aikana sinun odotetaan syövän 4 ateriaa päivässä, jotka koostuvat proteiinipitoisesta nestemäisestä juomasta ja proteiinittomista keksistä ja/tai linssimutasta riisin kanssa tai ilman, jotka tutkijat tarjoavat. |
Vertailuproteiinijuomat tarjoavat neljä metioniinin saantitasoa, linsseistä 3 metioniinitasoa ja riisin kera saavista linsseistä 3 tasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metioniinin metabolinen saatavuus kanadalaisissa linsseissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytä IAAO-menetelmää metioniinin MA:n määrittämiseen Kanadassa kasvatetuissa linsseissä, jotka on valmistettu kostealla keittomenetelmällä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000056244
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset ravinnon saanti
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi