- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03110913
Metabolická dostupnost metioninu z čočky u dospělých mužů
Název studie: Aplikace techniky oxidace indikátoru aminokyselin pro stanovení metabolické dostupnosti methioninu z kanadské čočky u zdravých mladých dospělých mužů
Výzkumná studie se provádí, abychom mohli určit kvalitu proteinu přítomného v kanadské čočce. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin a kvalita bílkovin je dána množstvím přítomných aminokyselin a jejich biologickou dostupností (jejich vstřebávání a využití tělem). Některé aminokyseliny jsou esenciální, což znamená, že musí být přijímány ze stravy. Pokud některá z esenciálních aminokyselin ve stravě chybí, tělo si nedokáže vytvořit bílkoviny, které se používají k opravě tkání, kostí, zubů atd... Čočka jako zdroj potravy obsahuje nízké množství esenciální aminokyseliny methioninu, která tvoří její bílkovinu neúplný. Aminokyseliny v čočce jsou ovlivněny i vařením. Naším cílem je určit množství methioninu v čočce, které může tělo využít. Čočku vyzkoušíme tak, že ji budeme studovat po vaření v dušeném mase, samotnou a tak, že zkombinujeme čočku s rýží ve smíšeném jídle, abychom vytvořili úplnější protein.
Tento výzkum se provádí s cílem překlenout propast mezi znalostmi o potřebě bílkovin a množstvím potravy potřebné ke splnění tohoto požadavku. Výsledky této studie budou důležité pro doporučení týkající se výběru potravin z čočky jako hlavního zdroje bílkovin ve stravě.
Dříve byla kvalita potravinových bílkovin pro lidskou spotřebu studována na zvířatech. Tato studie se provádí na lidech, protože studie na zvířatech nejsou přímo použitelné na lidi. Nadměrná konzumace živočišných bílkovin také souvisí s kardiovaskulárními chorobami. Rostlinné zdroje bílkovin, jako je čočka, jsou důležitými alternativami, které prokazatelně „zvyšují odolnost ekosystému a zlepšují lidské zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, obdržíte 3 různá množství čočky, která bude obsahovat různá množství esenciální aminokyseliny methioninu, a také 3 různá množství čočky doplněná rýží. Čočku budeme vařit v guláši podávanou samostatně nebo s rýží. Kvalita bílkovin v čočce bude porovnána s kvalitou referenční bílkoviny (vaječné bílkoviny) tím, že vám poskytnou 4 referenční diety obsahující aminokyseliny, které se tvoří jako aminokyseliny ve vaječných bílkovinách. Množství čočky, které obdržíte, bude poskytnuto v náhodném pořadí.
Vzorky dechu budou odebírány po 4. jídle v 15minutových intervalech po dobu 1 hodiny. Sběr dechu bude znovu obnoven dvě a půl hodiny po 5. jídle každých 15 minut až do 30 minut po posledním jídle. Během každého 3. dne studie bude odebráno celkem 52 vzorků dechu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18 - 49 let, zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes, stabilní tělesná hmotnost (ne více než 5 lb úbytek nebo nárůst hmotnosti za poslední 3 měsíce) Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě Neschopnost tolerovat diety ve studii (např. Alergie na přísady).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Biologická dostupnost methioninu v čočce
Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 10krát. úrovně příjmu fenylalaninu (7 období studie). Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 10 různých sad experimentů, které budou trvat 11 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a sušenek bez proteinů a/nebo čočkový guláš s rýží nebo bez rýže, který vám poskytnou vyšetřovatelé. |
Čtyři úrovně příjmu methioninu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z čočky a 3 úrovně z čočky s rýží.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická dostupnost methioninu v kanadské čočce
Časové okno: 2 roky
|
Použijte metodu IAAO ke stanovení MA methioninu v kanadské pěstované čočce připravené metodou vlhkého vaření.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko