Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dostupnost metioninu z čočky u dospělých mužů

10. října 2019 aktualizováno: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Název studie: Aplikace techniky oxidace indikátoru aminokyselin pro stanovení metabolické dostupnosti methioninu z kanadské čočky u zdravých mladých dospělých mužů

Výzkumná studie se provádí, abychom mohli určit kvalitu proteinu přítomného v kanadské čočce. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin a kvalita bílkovin je dána množstvím přítomných aminokyselin a jejich biologickou dostupností (jejich vstřebávání a využití tělem). Některé aminokyseliny jsou esenciální, což znamená, že musí být přijímány ze stravy. Pokud některá z esenciálních aminokyselin ve stravě chybí, tělo si nedokáže vytvořit bílkoviny, které se používají k opravě tkání, kostí, zubů atd... Čočka jako zdroj potravy obsahuje nízké množství esenciální aminokyseliny methioninu, která tvoří její bílkovinu neúplný. Aminokyseliny v čočce jsou ovlivněny i vařením. Naším cílem je určit množství methioninu v čočce, které může tělo využít. Čočku vyzkoušíme tak, že ji budeme studovat po vaření v dušeném mase, samotnou a tak, že zkombinujeme čočku s rýží ve smíšeném jídle, abychom vytvořili úplnější protein.

Tento výzkum se provádí s cílem překlenout propast mezi znalostmi o potřebě bílkovin a množstvím potravy potřebné ke splnění tohoto požadavku. Výsledky této studie budou důležité pro doporučení týkající se výběru potravin z čočky jako hlavního zdroje bílkovin ve stravě.

Dříve byla kvalita potravinových bílkovin pro lidskou spotřebu studována na zvířatech. Tato studie se provádí na lidech, protože studie na zvířatech nejsou přímo použitelné na lidi. Nadměrná konzumace živočišných bílkovin také souvisí s kardiovaskulárními chorobami. Rostlinné zdroje bílkovin, jako je čočka, jsou důležitými alternativami, které prokazatelně „zvyšují odolnost ekosystému a zlepšují lidské zdraví.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, obdržíte 3 různá množství čočky, která bude obsahovat různá množství esenciální aminokyseliny methioninu, a také 3 různá množství čočky doplněná rýží. Čočku budeme vařit v guláši podávanou samostatně nebo s rýží. Kvalita bílkovin v čočce bude porovnána s kvalitou referenční bílkoviny (vaječné bílkoviny) tím, že vám poskytnou 4 referenční diety obsahující aminokyseliny, které se tvoří jako aminokyseliny ve vaječných bílkovinách. Množství čočky, které obdržíte, bude poskytnuto v náhodném pořadí.

Vzorky dechu budou odebírány po 4. jídle v 15minutových intervalech po dobu 1 hodiny. Sběr dechu bude znovu obnoven dvě a půl hodiny po 5. jídle každých 15 minut až do 30 minut po posledním jídle. Během každého 3. dne studie bude odebráno celkem 52 vzorků dechu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž, věk 18 - 49 let, zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes, stabilní tělesná hmotnost (ne více než 5 lb úbytek nebo nárůst hmotnosti za poslední 3 měsíce) Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě Neschopnost tolerovat diety ve studii (např. Alergie na přísady).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biologická dostupnost methioninu v čočce

Účastníci budou nejprve vidět pro hodnocení před studiem (3 hodiny). Poté budou studovány až 10krát. úrovně příjmu fenylalaninu (7 období studie).

Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 10 různých sad experimentů, které budou trvat 11 týdnů až 6 měsíců. Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů. Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a sušenek bez proteinů a/nebo čočkový guláš s rýží nebo bez rýže, který vám poskytnou vyšetřovatelé.

Čtyři úrovně příjmu methioninu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z čočky a 3 úrovně z čočky s rýží.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolická dostupnost methioninu v kanadské čočce
Časové okno: 2 roky
Použijte metodu IAAO ke stanovení MA methioninu v kanadské pěstované čočce připravené metodou vlhkého vaření.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1000056244

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Předplatit