- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03110913
Stoffwechselverfügbarkeit von Metionin aus Linsen bei erwachsenen Männern
Titel der Studie: Anwendung der Indikator-Aminosäure-Oxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Methionin aus kanadischen Linsen bei gesunden jungen erwachsenen Männern
Die Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Qualität des in kanadischen Linsen enthaltenen Proteins zu bestimmen. Aminosäuren sind die Bausteine von Proteinen und die Proteinqualität wird durch die Menge der vorhandenen Aminosäuren und durch ihre Bioverfügbarkeit (ihre Aufnahme und Nutzung durch den Körper) bestimmt. Einige Aminosäuren sind essentiell, das heißt, sie müssen über die Nahrung aufgenommen werden. Wenn eine der essentiellen Aminosäuren in der Nahrung fehlt, kann der Körper keine Proteine herstellen, die zur Reparatur von Gewebe, zum Aufbau von Knochen, Zähnen usw. verwendet werden. Linsen als Nahrungsquelle enthalten geringe Mengen der essentiellen Aminosäure Methionin, aus der ihr Protein besteht unvollständig. Auch das Kochen beeinflusst die Aminosäuren in Linsen. Unser Ziel ist es, die Menge an Methionin in Linsen zu bestimmen, die der Körper verwerten kann. Wir werden Linsen testen, indem wir sie nach dem Kochen in einem Eintopf einzeln untersuchen und den Linseneintopf mit Reis in einer gemischten Mahlzeit kombinieren, um ein vollständigeres Protein zu erhalten.
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Lücke zwischen dem Wissen über den Proteinbedarf und der zur Deckung dieses Bedarfs erforderlichen Nahrungsmenge zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtig für Empfehlungen zur Auswahl von Linsen als Hauptproteinquelle in der Ernährung sein.
Zuvor wurde die Qualität von Nahrungsproteinen für den menschlichen Verzehr an Tieren untersucht. Diese Studie wird am Menschen durchgeführt, da Studien an Tieren nicht direkt auf den Menschen anwendbar sind. Übermäßiger Verzehr von tierischem Eiweiß wird auch mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht. Pflanzliche Proteinquellen wie Linsen sind wichtige Alternativen, die nachweislich „die Widerstandsfähigkeit des Ökosystems erhöhen und die menschliche Gesundheit verbessern“.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie 3 unterschiedliche Mengen Linsen, die unterschiedliche Mengen der essentiellen Aminosäure Methionin enthalten, sowie 3 unterschiedliche Mengen Linsen ergänzt mit Reis. Die Linsen werden in einem Eintopf gekocht und einzeln oder mit Reis serviert. Die Qualität des Proteins in den Linsen wird mit der Qualität eines Referenzproteins (Eiprotein) verglichen, indem Ihnen 4 Referenzdiäten zur Verfügung gestellt werden, die Aminosäuren enthalten, die den Aminosäuren im Eiprotein ähneln. Die Anzahl der Linsen, die Sie erhalten, wird in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt.
Nach der 4. Mahlzeit werden 1 Stunde lang in 15-Minuten-Intervallen Atemproben entnommen. Das Sammeln der Atemluft wird zweieinhalb Stunden nach der fünften Mahlzeit alle 15 Minuten bis 30 Minuten nach der letzten Mahlzeit wieder aufgenommen. An jedem dritten Studientag werden insgesamt 52 Atemproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, Alter 18–49 Jahre, gesund, ohne bekannte klinische Erkrankung, die den Protein- oder AA-Stoffwechsel beeinträchtigen würde, z. B. Diabetes, stabiles Körpergewicht (nicht mehr als 5 Pfund Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme in den letzten 3 Monaten) Keine Medikamente einnehmen, die den Protein- oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. B. Steroide
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit zur Teilnahme oder Unfähigkeit, die Diät zu vertragen. Jüngste Gewichtsabnahme innerhalb der letzten 3 Monate oder eine gewichtsreduzierende Diät. Unfähigkeit, Studiendiäten zu vertragen (z. B. Allergie gegen Inhaltsstoffe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bioverfügbarkeit von Methionin in Linsen
Die Teilnehmer werden zunächst zur Beurteilung vor dem Studium (3 Stunden) gesehen. Anschließend werden sie bis zu 10 Mal untersucht. Mengen der Phenylalaninaufnahme (7 Studienperioden). Von Ihnen kann erwartet werden, dass Sie an bis zu 10 verschiedenen Experimentreihen teilnehmen, die 11 Wochen bis 6 Monate dauern. Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von drei Tagen. Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem flüssigen Proteingetränk und proteinfreien Keksen und/oder einem Linseneintopf mit oder ohne Reis, die von den Ermittlern bereitgestellt werden |
Die Referenzproteingetränke liefern vier Methioninmengen, drei Methioninmengen aus Linsen und drei Methioninmengen aus Linsen mit Reis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stoffwechselverfügbarkeit von Methionin in kanadischen Linsen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Methionin in in Kanada angebauten Linsen zu bestimmen, die durch Feuchtkochen zubereitet wurden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000056244
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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