オフィス子宮鏡検査における痛みの緩和に対する温食塩水拡張媒体の有効性
2017年4月7日 更新者：Melad Eskander、Ain Shams University
研究の目的は、オフィス子宮鏡検査における痛みの緩和における、温かい生理食塩水拡張媒体と室温の生理食塩水拡張媒体の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
研究仮説:
診断用子宮鏡検査を受ける女性の場合、温かい生理食塩水の拡張媒体が手術中の痛みを軽減するのに効果的である可能性があります。
研究の質問:
診断用子宮鏡検査を受ける女性の場合、温かい生理食塩水の拡張媒体を使用すると手術中の痛みが軽減されますか?
作業の目的:
- この研究は、子宮鏡検査を受ける女性の痛みを軽減するための温食塩水拡張媒体の有効性を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
82
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢：20～40歳（閉経前の女性）。
- 検鏡検査中の正常な子宮頸部の形態。
- 不正子宮出血を訴える女性
- 不妊症のため、子宮頸管、子宮腔、卵管口を評価する処置を受けている女性。
- ミュラー管異常の疑い。
除外基準:
ａ．妊娠。 b. 急性骨盤炎症性疾患の疑い。 c. 医学的障害の過去の病歴、特に神経障害に関連するもの、例: 糖尿病、慢性腎臓病など。
d. -膣そう痒症、おりもの、排尿困難、月経困難症、性交痛、または慢性骨盤痛の病歴。
e.処置時の痛み、大量の出血、またはその他の症状の存在。
f.過去1か月以内に行われた子宮手術の病歴。 g. 過去の子宮頸部手術の履歴。 h. 全身麻酔、子宮頸部麻酔、または頸部傍麻酔の投与。 私。 鎮静剤の投与。 j. 処置前の鎮痛剤の使用。 k. 子宮頸部の拡張を成功させる可能性を高め、術中の痛みを軽減するために、子宮頸部の成熟を目的として、手術前に経口または経膣的にミソプロストールによる子宮頸部の準備を行います。
l.手術中に子宮頸部の拡張が必要。 メートル。 処置中に生検または手術介入が必要な場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：温かい生理食塩水
ケース群、
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オフィス子宮鏡検査における温かい生理食塩水の拡張媒体
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他の：室温
対照群
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オフィス子宮鏡検査における温かい生理食塩水の拡張媒体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置終了直後と処置後15分後の痛みの評価
時間枠：施術直後と施術終了15分後
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d.
検査中に患者さんが感じる痛みの程度は、検査終了時と検査15分後の2回、ビジュアルアナログスケール（VAS）を用いて推定します（図1）。
患者は痛みの強さを示すためにVASラインに印を付けます。
ゼロ点からマークされた点までの距離は、目盛り付き定規を使用して測定されます。
それぞれの痛みの評価は別のラインで行われます。
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施術直後と施術終了15分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠：手続き中
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患者満足度は、同じ方法で再度検査を受ける患者の割合として評価されます。
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手続き中
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手続きが完了するまでにかかる時間
時間枠：手続き中
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検査にかかる時間は、子宮頸部からの導入から数分です。
子宮鏡を取り外すまで膣に挿入します
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年10月1日
研究の完了 (予想される)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WSDM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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