Efficacité des milieux de distension salins chauds pour soulager la douleur lors d'une hystéroscopie en cabinet
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse de recherche :
Chez les femmes subissant une hystéroscopie diagnostique, un milieu de distension salin chaud peut être efficace pour diminuer la douleur pendant la procédure .
Question de recherche :
Chez les femmes subissant une hystéroscopie diagnostique, le milieu de distension salin chaud diminue-t-il la douleur pendant la procédure ?
But du travail :
- Cette étude vise à évaluer l'efficacité des milieux de distension salins chauds pour diminuer la douleur chez les femmes subissant une hystéroscopie diagnostique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 20-40 ans (femmes préménopausées).
- Morphologie cervicale normale lors de l'examen au spéculum.
- Femmes se plaignant de saignements utérins anormaux
- Femmes subissant la procédure pour évaluer le canal endocervical, la cavité utérine et les ostia tubaires en raison de l'infertilité.
- Anomalies müllériennes suspectées.
Critère d'exclusion:
un. Grossesse. b. Maladie inflammatoire pelvienne aiguë suspectée. c. Antécédents de troubles médicaux, en particulier associés à des neuropathies, par ex. diabète, maladie rénale chronique, etc.
d. Antécédents de prurit vaginal, d'écoulement, de dysurie, de dysménorrhée, de dyspareunie ou de douleur pelvienne chronique.
e. Présence de douleur, de saignement abondant ou d'autres symptômes au moment de la procédure.
F. Antécédents de chirurgie utérine survenue moins d'un mois auparavant. g. Antécédents de procédures cervicales antérieures. h. Administration d'anesthésie générale, cervicale ou paracervicale. je. Administration de sédatifs. J. Toute utilisation d'agents analgésiques avant la procédure. k. Préparation cervicale par le misoprostol avant la procédure par voie orale ou vaginale pour la maturation cervicale afin d'améliorer la probabilité d'une dilatation cervicale réussie et de diminuer la douleur peropératoire.
l. Nécessité d'une dilatation cervicale pendant la procédure. M. Nécessité d'une biopsie ou de toute intervention chirurgicale pendant la procédure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: solution saline chaude
groupe de cas,
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milieu de distension salin chaud dans l'hystéroscopie de bureau
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Autre: température ambiante
groupe de contrôle
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milieu de distension salin chaud dans l'hystéroscopie de bureau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la douleur immédiatement à la fin de la procédure et 15 minutes après celle-ci
Délai: immédiatement après la procédure et 15 minutes après la fin de celle-ci
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d.
Le degré de douleur ressenti par le patient lors de l'intervention sera estimé à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (figure 1) à 2 temps : A la fin de l'intervention et à 15 minutes après l'examen.
Le patient fait une marque sur la ligne VAS pour indiquer l'intensité de sa douleur.
La distance entre le point zéro et le point marqué est mesurée à l'aide d'une règle graduée.
Chaque évaluation de la douleur est faite sur une ligne distincte.
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immédiatement après la procédure et 15 minutes après la fin de celle-ci
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction des patients
Délai: pendant la procédure
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La satisfaction des patients sera évaluée comme le pourcentage de patients qui subiraient à nouveau l'examen en utilisant la même méthode
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pendant la procédure
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le temps nécessaire pour terminer la procédure
Délai: pendant la procédure
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Le temps nécessaire pour effectuer l'examen est mesuré en minutes, à partir de l'introduction du col de l'utérus.
l'hystéroscope dans le vagin jusqu'à son retrait
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pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WSDM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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