Efectividad de los medios de distensión con solución salina tibia para aliviar el dolor en la histeroscopia de consultorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de la investigación :
En las mujeres que se someten a una histeroscopia diagnóstica, los medios de distensión con solución salina tibia pueden ser efectivos para disminuir el dolor durante el procedimiento.
Pregunta de investigación :
En mujeres sometidas a histeroscopia diagnóstica, ¿los medios de distensión con solución salina caliente disminuyen el dolor durante el procedimiento?
Objetivo del trabajo:
- Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los medios de distensión con solución salina tibia para disminuir el dolor en mujeres sometidas a histeroscopia diagnóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 20-40 años (mujeres premenopáusicas).
- Morfología cervical normal durante el examen con espéculo.
- Mujeres que se quejan de sangrado uterino anormal
- Mujeres que se someten al procedimiento para evaluar el canal endocervical, la cavidad uterina y los orificios de las trompas debido a la infertilidad.
- Sospecha de anomalías müllerianas.
Criterio de exclusión:
a. El embarazo. b. Sospecha de enfermedad inflamatoria pélvica aguda. C. Antecedentes de trastornos médicos, especialmente asociados con neuropatías, p. diabetes, enfermedad renal crónica, etc.
d. Antecedentes de prurito vaginal, secreción, disuria, dismenorrea, dispareunia o dolor pélvico crónico.
mi. Presencia de dolor, sangrado profuso u otros síntomas al momento del procedimiento.
F. Historia de cirugía uterina que ocurrió menos de 1 mes antes. gramo. Antecedentes de procedimientos cervicales previos. H. Administración de anestesia general, cervical o paracervical. i. Administración de sedantes. j. Cualquier uso de agentes analgésicos antes del procedimiento. k. Preparación del cuello uterino con misoprostol antes del procedimiento por vía oral o vaginal para la maduración del cuello uterino a fin de mejorar la probabilidad de una dilatación cervical exitosa y disminuir el dolor intraoperatorio.
yo Necesidad de dilatación cervical durante el procedimiento. metro. Necesidad de biopsia o cualquier intervención quirúrgica durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: solución salina tibia
grupo de casos,
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Medios de distensión de solución salina tibia en histeroscopia de consultorio
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Otro: temperatura ambiente
grupo de control
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Medios de distensión de solución salina tibia en histeroscopia de consultorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del dolor inmediatamente al final del procedimiento y 15 minutos después del mismo
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento y 15 minutos después de la finalización del mismo
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d.
El grado de dolor que sienta el paciente en el procedimiento se estimará mediante escala analógica visual (EVA) (figura 1) en 2 momentos: Al final del procedimiento ya los 15 minutos de la exploración.
La paciente hace una marca en la línea EVA para indicar la intensidad de su dolor.
La distancia desde el punto cero hasta el punto marcado se mide con una regla graduada.
Cada evaluación del dolor se realiza en una línea separada.
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inmediatamente después del procedimiento y 15 minutos después de la finalización del mismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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La satisfacción de los pacientes se evaluará como el porcentaje de pacientes que volverían a someterse al examen con el mismo método.
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durante el procedimiento
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tiempo necesario para completar el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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El tiempo necesario para realizar el examen se mide en minutos, desde la introducción desde el cuello uterino.
el histeroscopio en la vagina hasta retirarlo
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durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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