Effektiviteten av Warm Saline Distension Media för att lindra smärta vid kontorshysteroskopi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningshypotes:
Hos kvinnor som genomgår diagnostisk hysteroskopi kan varma koksaltlösningsmedier vara effektiva för att minska smärtan under proceduren.
Forskningsfråga:
Minskar varma saltlösningslösningar smärtan under ingreppet hos kvinnor som genomgår diagnostisk hysteroskopi?
Syfte med arbetet:
- Den här studien syftar till att bedöma effekten av varma saltlösningslösningar för att minska smärtan hos kvinnor som genomgår diagnostisk hysteroskopi
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 20-40 år (premenopausala kvinnor).
- Normal cervikal morfologi vid spekulumundersökning.
- Kvinnor som klagar över onormal livmoderblödning
- Kvinnor som genomgår proceduren för att utvärdera den endocervikala kanalen, livmoderhålan och tubal ostia på grund av infertilitet.
- Misstänkta mullerian anomalier.
Exklusions kriterier:
a. Graviditet. b. Misstänkt akut bäckeninflammation. c. Tidigare medicinska störningar i anamnesen, särskilt förknippade med neuropatier, t.ex. diabetes, kronisk njursjukdom etc.
d. Historik med vaginal klåda, flytningar, dysuri, dysmenorré, dyspareuni eller kronisk bäckensmärta.
e. Närvaro av smärta, riklig blödning eller andra symtom vid tidpunkten för ingreppet.
f. Historik om livmoderoperationer som inträffade mindre än 1 månad tidigare. g. Historik om tidigare cervikala ingrepp. h. Administrering av allmän, cervikal eller paracervikal anestesi. i. Administrering av lugnande medel. j. All användning av smärtstillande medel före proceduren. k. Cervikal förberedelse med misoprostol före ingrepp oralt eller vaginalt för cervikal mognad för att förbättra sannolikheten för framgångsrik cervikal dilatation och minska intraoperativ smärta.
l. Behov av cervikal dilatation under proceduren. m. Behov av biopsi eller någon operativ intervention under proceduren.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: varm saltlösning
fallgrupp,
|
varma saltlösningsdistensionsmedier vid kontorshysteroskopi
|
|
Övrig: rumstemperatur
kontrollgrupp
|
varma saltlösningsdistensionsmedier vid kontorshysteroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av smärta omedelbart i slutet av proceduren och 15 minuter efter det
Tidsram: omedelbart efter proceduren och 15 minuter efter avslutad
|
d.
Graden av smärta som patienten känner i ingreppet kommer att uppskattas med hjälp av visuell analog skala (VAS) (figur 1) vid 2 gånger: Vid slutet av ingreppet och 15 minuter efter undersökningen.
Patienten gör ett märke på VAS-linjen för att indikera intensiteten av hennes smärta.
Avståndet från nollpunkten till den markerade punkten mäts med en graderad linjal.
Varje smärtbedömning görs på en separat rad.
|
omedelbart efter proceduren och 15 minuter efter avslutad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhet
Tidsram: under proceduren
|
Patienternas tillfredsställelse kommer att utvärderas som andelen patienter som skulle genomgå undersökningen igen med samma metod
|
under proceduren
|
|
tid det tar att slutföra proceduren
Tidsram: under proceduren
|
Tiden det tar att utföra undersökningen mäts i minuter, från introduktion från livmoderhalsen
hysteroskopet in i slidan tills det tas bort
|
under proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WSDM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .