A meleg sóoldatos tágulási tápközeg hatékonysága a fájdalomcsillapításban irodai hiszteroszkópiában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási hipotézis:
Diagnosztikai hiszteroszkópián átesett nőknél a meleg sóoldatú distensziós közeg hatékonyan csökkentheti a fájdalmat az eljárás során.
Kutatási kérdés :
A diagnosztikai hiszteroszkópián átesett nőknél csökkenti-e a meleg sóoldattal végzett feszítőanyag a fájdalmat az eljárás során?
A munka célja:
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a meleg sóoldatos tágulási közeg hatékonyságát a fájdalom csökkentésében diagnosztikus hiszteroszkópián átesett nőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 20-40 év (premenopauzás nők).
- Normál nyaki morfológia tükörvizsgálat során.
- Rendellenes méhvérzésre panaszkodó nők
- Nők, akiknél az endocervikális csatorna, a méhüreg és a petevezeték ostia vizsgálata a meddőség miatt.
- Gyanús mulleri anomáliák.
Kizárási kritériumok:
a. Terhesség. b. Akut kismedencei gyulladás gyanúja. c. Múltbeli egészségügyi rendellenességek, különösen neuropátiával kapcsolatosak, pl. cukorbetegség, krónikus vesebetegség stb.
d. Hüvelyviszketés, váladékozás, dysuria, dysmenorrhoea, dyspareunia vagy krónikus kismedencei fájdalom a kórtörténetben.
e. Fájdalom, erős vérzés vagy egyéb tünetek jelenléte az eljárás idején.
f. Méhműtét, amely kevesebb, mint 1 hónappal korábban történt. g. Korábbi méhnyak-eljárások története. h. Általános, nyaki vagy paracervikális érzéstelenítés alkalmazása. én. Nyugtatók beadása. j. Fájdalomcsillapítók bármilyen használata az eljárás előtt. k. Méhnyak preparálása misoprostollal az eljárás előtt orálisan vagy vaginálisan a méhnyak éréséhez, hogy növelje a sikeres méhnyak tágulás valószínűségét és csökkentse az intraoperatív fájdalmat.
l. A méhnyak tágításának szükségessége az eljárás során. m. Biopszia vagy bármilyen műtéti beavatkozás szükséges az eljárás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: meleg sóoldat
esetcsoport,
|
meleg sóoldatos distensziós közeg az irodai hiszteroszkópiában
|
|
Egyéb: szobahőmérséklet
ellenőrző csoport
|
meleg sóoldatos distensziós közeg az irodai hiszteroszkópiában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a fájdalom felmérése közvetlenül az eljárás végén és 15 perccel azt követően
Időkeret: közvetlenül az eljárás után és 15 perccel a vége után
|
d.
A páciens által az eljárás során érzett fájdalom mértékét vizuális analóg skála (VAS) (1. ábra) segítségével becsüljük meg 2 alkalommal: Az eljárás végén és a vizsgálat után 15 perccel.
A páciens egy jelölést tesz a VAS vonalon, jelezve fájdalmának intenzitását.
A nulla pont és a megjelölt pont távolságát osztásos vonalzóval mérjük.
Minden fájdalomértékelés külön sorban történik.
|
közvetlenül az eljárás után és 15 perccel a vége után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettség
Időkeret: eljárás során
|
A betegek elégedettségét azon betegek százalékos arányaként értékeljük, akik ugyanazzal a módszerrel ismételten részt vennének a vizsgálaton
|
eljárás során
|
|
az eljárás befejezéséhez szükséges idő
Időkeret: eljárás során
|
A vizsgálat elvégzéséhez szükséges időt percekben mérik, a méhnyakból történő bejuttatástól számítva
a hiszteroszkópot a hüvelybe, amíg el nem távolítja
|
eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WSDM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiszteroszkópia
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustBefejezveHysteroscopy technikaEgyesült Királyság