Eficácia do Meio de Distensão Salina Quente no Alívio da Dor em Histeroscopia de Consultório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisar hipóteses :
Em mulheres submetidas à histeroscopia diagnóstica, meios de distensão salina morna podem ser eficazes na diminuição da dor durante o procedimento.
Questão de pesquisa :
Em mulheres submetidas à histeroscopia diagnóstica, os meios de distensão salina quente diminuem a dor durante o procedimento?
Objetivo do trabalho:
- Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do meio de distensão salina quente na diminuição da dor em mulheres submetidas à histeroscopia diagnóstica
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 20-40 anos (mulheres na pré-menopausa).
- Morfologia cervical normal durante o exame especular.
- Mulheres com queixa de sangramento uterino anormal
- Mulheres submetidas ao procedimento para avaliação do canal endocervical, cavidade uterina e óstios tubários devido à infertilidade.
- Suspeita de anomalias müllerianas.
Critério de exclusão:
a. Gravidez. b. Suspeita de doença inflamatória pélvica aguda. c. Histórico de distúrbios médicos, especialmente associados a neuropatias, por ex. diabetes, doença renal crônica, etc.
d. História de prurido vaginal, corrimento, disúria, dismenorreia, dispareunia ou dor pélvica crônica.
e. Presença de dor, sangramento abundante ou outros sintomas no momento do procedimento.
f. História de cirurgia uterina ocorrida há menos de 1 mês. g. Histórico de procedimentos cervicais anteriores. h. Administração de anestesia geral, cervical ou paracervical. eu. Administração de sedativos. j. Qualquer uso de agentes analgésicos antes do procedimento. k. Preparação cervical com misoprostol antes do procedimento por via oral ou vaginal para amadurecimento cervical para melhorar a probabilidade de dilatação cervical bem-sucedida e diminuir a dor intraoperatória.
eu. Necessidade de dilatação cervical durante o procedimento. m. Necessidade de biópsia ou qualquer intervenção cirúrgica durante o procedimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: solução salina morna
grupo de casos,
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meio de distensão salina quente em histeroscopia de consultório
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Outro: temperatura do quarto
grupo de controle
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meio de distensão salina quente em histeroscopia de consultório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da dor imediatamente ao final do procedimento e 15 minutos após
Prazo: imediatamente após o procedimento e 15 minutos após o término do mesmo
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d.
O grau de dor que o paciente sente no procedimento será estimado por meio da escala visual analógica (EVA) (figura 1) em 2 momentos: Ao final do procedimento e 15 minutos após o exame.
A paciente faz uma marca na linha VAS para indicar a intensidade de sua dor.
A distância do ponto zero ao ponto marcado é medida usando uma régua graduada.
Cada avaliação da dor é feita em uma linha separada.
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imediatamente após o procedimento e 15 minutos após o término do mesmo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação do paciente
Prazo: durante o procedimento
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A satisfação dos pacientes será avaliada como a porcentagem de pacientes que fariam o exame novamente usando o mesmo método
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durante o procedimento
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tempo gasto para concluir o procedimento
Prazo: durante o procedimento
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O tempo gasto para realizar o exame é medido em minutos, a partir da introdução do colo do útero.
o histeroscópio na vagina até removê-lo
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durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WSDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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