Wirksamkeit warmer salzhaltiger Distensionsmedien zur Schmerzlinderung bei der Hysteroskopie in der Praxis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungshypothese:
Bei Frauen, die sich einer diagnostischen Hysteroskopie unterziehen, können warme, salzhaltige Distensionsmedien die Schmerzen während des Eingriffs wirksam lindern.
Fragestellung :
Verringert warmes, salzhaltiges Distensionsmedium bei Frauen, die sich einer diagnostischen Hysteroskopie unterziehen, die Schmerzen während des Eingriffs?
Ziel der Arbeit:
- Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit warmer, salzhaltiger Distensionsmedien bei der Schmerzlinderung bei Frauen zu bewerten, die sich einer diagnostischen Hysteroskopie unterziehen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 20–40 Jahre (Frauen vor der Menopause).
- Normale Zervixmorphologie während der Spekulumuntersuchung.
- Frauen klagen über abnormale Uterusblutungen
- Frauen, die sich aufgrund von Unfruchtbarkeit dem Verfahren zur Untersuchung des endozervikalen Kanals, der Gebärmutterhöhle und der Eileiterostien unterziehen.
- Verdacht auf Müller-Anomalien.
Ausschlusskriterien:
A. Schwangerschaft. B. Verdacht auf akute entzündliche Erkrankung des Beckens. C. Vorgeschichte medizinischer Störungen, insbesondere im Zusammenhang mit Neuropathien, z.B. Diabetes, chronische Nierenerkrankung usw.
D. Vorgeschichte von vaginalem Pruritus, Ausfluss, Dysurie, Dysmenorrhoe, Dyspareunie oder chronischen Beckenschmerzen.
e. Vorliegen von Schmerzen, starken Blutungen oder anderen Symptomen zum Zeitpunkt des Eingriffs.
F. Vorgeschichte einer Gebärmutteroperation, die weniger als einen Monat zurückliegt. G. Vorgeschichte früherer Eingriffe am Gebärmutterhals. H. Verabreichung einer Vollnarkose, einer zervikalen oder parazervikalen Anästhesie. ich. Verabreichung von Beruhigungsmitteln. J. Jeglicher Einsatz von Schmerzmitteln vor dem Eingriff. k. Vorbereitung des Gebärmutterhalses mit Misoprostol vor dem Eingriff oral oder vaginal zur Reifung des Gebärmutterhalses, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Erweiterung des Gebärmutterhalses zu verbessern und intraoperative Schmerzen zu verringern.
l. Notwendigkeit einer Erweiterung des Gebärmutterhalses während des Eingriffs. M. Notwendigkeit einer Biopsie oder eines operativen Eingriffs während des Eingriffs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: warme Kochsalzlösung
Fallgruppe,
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warme salzhaltige Distensionsmedien bei der Hysteroskopie in der Praxis
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Sonstiges: Zimmertemperatur
Kontrollgruppe
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warme salzhaltige Distensionsmedien bei der Hysteroskopie in der Praxis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Schmerzen unmittelbar am Ende des Eingriffs und 15 Minuten danach
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff und 15 Minuten nach dessen Ende
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D.
Der Grad der Schmerzen, die der Patient während des Eingriffs verspürt, wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) (Abbildung 1) zu zwei Zeitpunkten geschätzt: Am Ende des Eingriffs und 15 Minuten nach der Untersuchung.
Der Patient markiert die VAS-Linie, um die Intensität seines Schmerzes anzuzeigen.
Der Abstand vom Nullpunkt zum markierten Punkt wird mit einem Maßstab gemessen.
Jede Schmerzbeurteilung erfolgt in einer separaten Zeile.
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unmittelbar nach dem Eingriff und 15 Minuten nach dessen Ende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die Patientenzufriedenheit wird als Prozentsatz der Patienten bewertet, die sich der Untersuchung mit derselben Methode erneut unterziehen würden
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während des Verfahrens
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Zeit, die für den Abschluss des Verfahrens benötigt wird
Zeitfenster: während des Verfahrens
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Die für die Durchführung der Untersuchung benötigte Zeit wird in Minuten gemessen, beginnend mit der Einführung aus dem Gebärmutterhals
Führen Sie das Hysteroskop bis zum Entfernen in die Vagina ein
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während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WSDM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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