- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03111563
진료실 자궁경 검사 시 통증 완화에 대한 온염식 팽창매체의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 가설 :
진단적 자궁경 검사를 받는 여성의 경우 따뜻한 식염수 팽창 매체가 시술 중 통증을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 질문:
진단적 자궁경 검사를 받는 여성에서 따뜻한 식염수 팽창 매체가 시술 중 통증을 감소시키나요?
작업의 목적 :
- 이 연구는 진단적 자궁경 검사를 받는 여성의 통증 감소에 있어 따뜻한 식염수 확장 매체의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 20-40세(폐경 전 여성).
- 검경 검사 중 정상적인 자궁 경부 형태.
- 비정상 자궁출혈을 호소하는 여성
- 불임으로 인해 내경관, 자궁강 및 난관을 평가하는 절차를 받는 여성.
- 의심되는 뮬러리안 이상.
제외 기준:
ㅏ. 임신. 비. 급성 골반 염증성 질환이 의심됩니다. 씨. 특히 신경병증과 관련된 의학적 장애의 과거력, 예를 들어 당뇨, 만성콩팥병 등
디. 질 소양증, 분비물, 배뇨곤란, 월경통, 성교통 또는 만성 골반통의 병력.
이자형. 시술 시 통증, 다량의 출혈 또는 기타 증상의 존재.
에프. 1개월 이내에 발생한 자궁 수술의 병력. g. 이전 자궁 경부 절차의 역사. 시간. 일반, 자궁경부 또는 자궁경부 마취제 투여. 나. 진정제 투여. 제이. 시술 전 진통제 사용. 케이. 성공적인 자궁경부 확장의 가능성을 높이고 수술 중 통증을 줄이기 위해 자궁경부 성숙을 위해 경구 또는 질 시술 전에 미소프로스톨로 자궁경부 준비.
엘. 시술 중 자궁경부 확장이 필요합니다. 중. 절차 중 생검 또는 수술 개입이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 따뜻한 식염수
사례군 ,
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사무실 자궁경 검사에서 따뜻한 식염수 팽창 미디어
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다른: 실온
대조군
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사무실 자궁경 검사에서 따뜻한 식염수 팽창 미디어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시술 직후와 시술 후 15분 후 통증 평가
기간: 시술 직후 및 시술 종료 후 15분
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디.
시술 중 환자가 느끼는 통증의 정도는 VAS(visual analoge scale)(그림 1)를 사용하여 시술 종료 시와 검사 후 15분의 2회에 걸쳐 평가한다.
환자는 통증의 강도를 나타내기 위해 VAS 라인에 표시를 합니다.
영점에서 표시된 점까지의 거리는 눈금자를 사용하여 측정됩니다.
각 통증 평가는 별도의 라인에서 이루어집니다.
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시술 직후 및 시술 종료 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 시술 중
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환자 만족도는 같은 방법으로 다시 검사를 받을 의사가 있는 환자의 비율로 평가됩니다.
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시술 중
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절차를 완료하는 데 걸리는 시간
기간: 시술 중
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검사를 수행하는 데 걸리는 시간은 자궁경부에서 도입된 시점부터 분 단위로 측정됩니다.
그것을 제거할 때까지 질로 자궁경
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WSDM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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