Skuteczność mediów rozszerzających ciepłą sól fizjologiczną w łagodzeniu bólu w histeroskopii biurowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza :
U kobiet poddawanych histeroskopii diagnostycznej ciepły roztwór soli fizjologicznej może skutecznie zmniejszać ból podczas zabiegu.
Pytanie badawcze :
Czy u kobiet poddawanych histeroskopii diagnostycznej ciepły roztwór soli fizjologicznej zmniejsza ból podczas zabiegu?
Cel pracy:
- Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ciepłych środków rozkurczających z solą fizjologiczną w zmniejszaniu bólu u kobiet poddawanych histeroskopii diagnostycznej
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-40 lat (kobiety przed menopauzą).
- Prawidłowa morfologia szyjki macicy podczas badania wziernikowego.
- Kobiety skarżące się na nieprawidłowe krwawienie z macicy
- Kobiety poddawane zabiegowi oceny kanału szyjki macicy, jamy macicy i ujścia jajowodów z powodu niepłodności.
- Podejrzewane anomalie Mullera.
Kryteria wyłączenia:
A. Ciąża. B. Podejrzenie ostrego zapalenia miednicy mniejszej. C. Historia zaburzeń medycznych, szczególnie związanych z neuropatiami, np. cukrzyca, przewlekła choroba nerek itp.
D. Świąd pochwy, upławy, bolesne oddawanie moczu, bolesne miesiączkowanie, dyspareunia lub przewlekły ból miednicy w wywiadzie.
mi. Obecność bólu, obfite krwawienie lub inne objawy w czasie zabiegu.
F. Historia operacji macicy, która miała miejsce mniej niż 1 miesiąc wcześniej. G. Historia poprzednich zabiegów szyjki macicy. H. Podawanie znieczulenia ogólnego, szyjnego lub okołoszyjkowego. I. Podawanie środków uspokajających. J. Wszelkie stosowanie środków przeciwbólowych przed zabiegiem. k. Przygotowanie szyjki macicy za pomocą mizoprostolu przed zabiegiem doustnym lub dopochwowym w celu dojrzewania szyjki macicy w celu zwiększenia prawdopodobieństwa pomyślnego rozszerzenia szyjki macicy i zmniejszenia bólu śródoperacyjnego.
l. Konieczność poszerzenia szyjki macicy podczas zabiegu. M. Konieczność wykonania biopsji lub jakiejkolwiek interwencji operacyjnej podczas zabiegu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: ciepła sól fizjologiczna
grupa przypadków,
|
ciepły roztwór soli fizjologicznej w histeroskopii biurowej
|
|
Inny: temperatura pokojowa
Grupa kontrolna
|
ciepły roztwór soli fizjologicznej w histeroskopii biurowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu bezpośrednio po zakończeniu zabiegu i 15 minut po nim
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu i 15 minut po jego zakończeniu
|
D.
Stopień bólu odczuwanego przez pacjenta podczas zabiegu zostanie oszacowany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (ryc. 1) 2 razy: pod koniec zabiegu i 15 minut po badaniu.
Pacjentka zaznacza na linii VAS, aby wskazać intensywność bólu.
Odległość od punktu zerowego do zaznaczonego punktu mierzona jest za pomocą linijki z podziałką.
Każda ocena bólu dokonywana jest na osobnej linii.
|
bezpośrednio po zabiegu i 15 minut po jego zakończeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Zadowolenie pacjentów będzie oceniane jako odsetek pacjentów, którzy poddaliby się badaniu ponownie tą samą metodą
|
podczas zabiegu
|
|
czas potrzebny do zakończenia procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
Czas wykonania badania mierzony jest w minutach od wprowadzenia z szyjki macicy
histeroskop do pochwy, aż do jego usunięcia
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSDM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .