Эффективность теплых физиологических растворов для облегчения боли при офисной гистероскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования:
У женщин, подвергающихся диагностической гистероскопии, теплое солевое средство для растяжения может быть эффективным для уменьшения боли во время процедуры.
Исследовать вопрос :
У женщин, подвергающихся диагностической гистероскопии, уменьшают ли боли во время процедуры теплые физиологические растворы?
Цель работы:
- Это исследование направлено на оценку эффективности теплой солевой среды для растяжения в уменьшении боли у женщин, подвергающихся диагностической гистероскопии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 20-40 лет (женщины в пременопаузе).
- Нормальная морфология шейки матки при осмотре в зеркалах.
- Женщины с жалобами на аномальные маточные кровотечения
- Женщины, подвергающиеся процедуре оценки эндоцервикального канала, полости матки и устьев маточных труб из-за бесплодия.
- Подозрение на мюллеровские аномалии.
Критерий исключения:
а. Беременность. б. Подозрение на острое воспалительное заболевание органов малого таза. в. Соматические заболевания в анамнезе, особенно связанные с невропатиями, например. сахарный диабет, хроническая болезнь почек и др.
д. Вагинальный зуд, выделения, дизурия, дисменорея, диспареуния или хроническая тазовая боль в анамнезе.
е. Наличие боли, обильного кровотечения или других симптомов во время процедуры.
ф. В анамнезе операции на матке, произошедшие менее 1 месяца назад. г. История предыдущих операций на шейке матки. час Применение общей, цервикальной или парацервикальной анестезии. я. Введение седативных средств. Дж. Любое использование обезболивающих средств перед процедурой. к. Подготовка шейки матки мизопростолом перед процедурой перорально или вагинально для созревания шейки матки, чтобы повысить вероятность успешного раскрытия шейки матки и уменьшить интраоперационную боль.
л. Необходимость расширения шейки матки во время процедуры. м. Необходимость биопсии или любого оперативного вмешательства во время процедуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: теплый солевой раствор
случай группа ,
|
теплая физиологическая среда для вздутия живота при офисной гистероскопии
|
|
Другой: комнатная температура
контрольная группа
|
теплая физиологическая среда для вздутия живота при офисной гистероскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка боли сразу в конце процедуры и через 15 минут после нее
Временное ограничение: сразу после процедуры и через 15 минут после ее окончания
|
д.
Степень боли, которую пациент ощущает во время процедуры, будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (рисунок 1) в 2 раза: в конце процедуры и через 15 минут после осмотра.
Пациент делает отметку на линии ВАШ, чтобы указать интенсивность ее боли.
Расстояние от нулевой точки до отмеченной точки измеряется с помощью градуированной линейки.
Каждая оценка боли производится на отдельной строке.
|
сразу после процедуры и через 15 минут после ее окончания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: во время процедуры
|
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться как процент пациентов, которые повторили бы обследование тем же методом.
|
во время процедуры
|
|
время, необходимое для завершения процедуры
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время, необходимое для проведения исследования, измеряется в минутах от момента введения из шейки матки.
гистероскоп во влагалище до его извлечения
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSDM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .