Effektiviteten av varme saltvannsdistensjonsmedier for å lindre smerte ved kontorhysteroskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningshypotese:
Hos kvinner som gjennomgår diagnostisk hysteroskopi, kan varme saltvannsdistensjonsmedier være effektive for å redusere smerten under prosedyren.
Forskningsspørsmål:
Hos kvinner som gjennomgår diagnostisk hysteroskopi, reduserer varme saltvannsdistensjonsmedier smerten under prosedyren?
Målet med arbeidet:
- Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av varme saltvannsdistensjonsmedier for å redusere smerten hos kvinner som gjennomgår diagnostisk hysteroskopi
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 20-40 år (premenopausale kvinner).
- Normal cervikal morfologi under spekulumundersøkelse.
- Kvinner som klager over unormal livmorblødning
- Kvinner som gjennomgår prosedyren for å evaluere den endocervikale kanalen, livmorhulen og tubal ostia på grunn av infertilitet.
- Mistenkte mullerianomalier.
Ekskluderingskriterier:
en. Svangerskap. b. Mistanke om akutt bekkenbetennelse. c. Tidligere medisinske lidelser, spesielt assosiert med nevropatier, f.eks. diabetes, kronisk nyresykdom, etc.
d. Historie med vaginal pruritt, utflod, dysuri, dysmenoré, dyspareuni eller kroniske bekkensmerter.
e. Tilstedeværelse av smerte, kraftig blødning eller andre symptomer på tidspunktet for prosedyren.
f. Historie om livmoroperasjoner som skjedde mindre enn 1 måned tidligere. g. Historie om tidligere livmorhalsprosedyrer. h. Administrering av generell, cervikal eller paracervikal anestesi. Jeg. Administrering av beroligende midler. j. All bruk av smertestillende midler før prosedyren. k. Cervikal forberedelse med misoprostol før prosedyre oralt eller vaginalt for cervikal modning for å forbedre sannsynligheten for vellykket cervikal dilatasjon og redusere intraoperativ smerte.
l. Behov for cervikal dilatasjon under prosedyren. m. Behov for biopsi eller annen operativ intervensjon under prosedyren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: varmt saltvann
saksgruppe,
|
varme saltvannsdistensjonsmedier ved kontorhysteroskopi
|
|
Annen: romtemperatur
kontrollgruppe
|
varme saltvannsdistensjonsmedier ved kontorhysteroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av smerte umiddelbart ved slutten av prosedyren og 15 minutter etter den
Tidsramme: umiddelbart etter prosedyren og 15 minutter etter slutten av den
|
d.
Graden av smerte som pasienten føler i inngrepet vil bli estimert ved å bruke visuell analog skala (VAS) (figur 1) ved 2 ganger: Ved slutten av prosedyren og 15 minutter etter undersøkelsen.
Pasienten setter et merke på VAS-linjen for å indikere intensiteten av smerten hennes.
Avstanden fra nullpunktet til det markerte punktet måles ved hjelp av en gradert linjal.
Hver smertevurdering gjøres på en egen linje.
|
umiddelbart etter prosedyren og 15 minutter etter slutten av den
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasienttilfredshet
Tidsramme: under prosedyren
|
Pasientens tilfredshet vil bli evaluert som prosentandelen av pasientene som ville gjennomgått undersøkelsen på nytt med samme metode
|
under prosedyren
|
|
tid det tar å fullføre prosedyren
Tidsramme: under prosedyren
|
Tiden det tar å utføre undersøkelsen er målt i minutter, fra introduksjon fra livmorhalsen
hysteroskopet inn i skjeden til det fjernes
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WSDM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .