Effektiviteten af varme saltvandsdistensionsmedier til at lindre smerter ved kontorhysteroskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningshypotese:
Hos kvinder, der gennemgår diagnostisk hysteroskopi, kan varme saltvandsdistensionsmedier være effektive til at mindske smerten under proceduren.
Forskningsspørgsmål :
Hos kvinder, der gennemgår diagnostisk hysteroskopi, mindsker varme saltvandsdistensionsmedier smerten under proceduren?
Formålet med arbejdet:
- Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af varme saltvandsdistensionsmedier til at mindske smerten hos kvinder, der gennemgår diagnostisk hysteroskopi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 20-40 år (præmenopausale kvinder).
- Normal cervikal morfologi under spekulumundersøgelse.
- Kvinder, der klager over unormal uterinblødning
- Kvinder, der gennemgår proceduren for at evaluere den endocervikale kanal, livmoderhulen og tubal ostia på grund af infertilitet.
- Mistænkte mullerian-anomalier.
Ekskluderingskriterier:
en. Graviditet. b. Mistænkt akut bækkenbetændelse. c. Tidligere medicinske lidelser, især forbundet med neuropatier, f.eks. diabetes, kronisk nyresygdom mv.
d. Anamnese med vaginal pruritis, udflåd, dysuri, dysmenoré, dyspareuni eller kroniske bækkensmerter.
e. Tilstedeværelse af smerte, voldsom blødning eller andre symptomer på tidspunktet for proceduren.
f. Anamnese med livmoderoperationer, der fandt sted mindre end 1 måned tidligere. g. Historie om tidligere cervikale procedurer. h. Administration af generel, cervikal eller paracervikal anæstesi. jeg. Administration af beroligende midler. j. Enhver brug af smertestillende midler før proceduren. k. Cervikal forberedelse med misoprostol før procedure oralt eller vaginalt til cervikal modning for at forbedre sandsynligheden for vellykket cervikal dilatation og mindske intraoperativ smerte.
l. Behov for cervikal dilatation under proceduren. m. Behov for biopsi eller enhver operativ intervention under proceduren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: varmt saltvand
case gruppe,
|
varmt saltvandsdistensionsmedie ved kontorhysteroskopi
|
|
Andet: stuetemperatur
kontrolgruppe
|
varmt saltvandsdistensionsmedie ved kontorhysteroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af smerte umiddelbart ved afslutningen af proceduren og 15 minutter efter den
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren og 15 minutter efter afslutningen af den
|
d.
Graden af smerte, som patienten føler i indgrebet, vil blive estimeret ved at bruge visuel analog skala (VAS) (figur 1) ved 2 gange: Ved afslutningen af proceduren og 15 minutter efter undersøgelsen.
Patienten laver et mærke på VAS-linjen for at angive intensiteten af hendes smerte.
Afstanden fra nulpunktet til det markerede punkt måles ved hjælp af en gradueret lineal.
Hver smertevurdering foretages på en separat linje.
|
umiddelbart efter proceduren og 15 minutter efter afslutningen af den
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patienttilfredshed
Tidsramme: under proceduren
|
Patienttilfredshed vil blive evalueret som procentdelen af patienter, der ville gennemgå undersøgelsen igen med samme metode
|
under proceduren
|
|
tid det tager at fuldføre proceduren
Tidsramme: under proceduren
|
Tiden det tager at udføre undersøgelsen er målt i minutter, fra introduktion fra livmoderhalsen.af
hysteroskopet ind i skeden, indtil det fjernes
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WSDM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .