Lämpimien suolaliuosten turvotusalustojen tehokkuus kivun lievittämisessä toimistohysteroskopiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi:
Naisilla, joille tehdään diagnostinen hysteroskopia, lämmin suolaliuosta sisältävä pingotusaine voi olla tehokas vähentämään kipua toimenpiteen aikana.
Tutkimuskysymys :
Vähentääkö lämpimiä suolaliuoksia pidennetyillä naisilla kipua toimenpiteen aikana?
Työn tavoite:
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lämpimien suolaliuosten turvotusväliaineiden tehoa kivun lievittämiseen naisilla, joille tehdään diagnostinen hysteroskooppi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 20-40 vuotta (premenopausaalisilla naisilla).
- Normaali kohdunkaulan morfologia tähystyksen aikana.
- Naiset valittavat epänormaalista kohdun verenvuodosta
- Naiset, joille suoritetaan endoservikaalikanavan, kohdun ontelon ja munanjohtimen ostian arviointi hedelmättömyyden vuoksi.
- Epäilty mullerian poikkeavuuksia.
Poissulkemiskriteerit:
a. Raskaus. b. Epäilty akuutti lantion alueen tulehdus. c. Aiemmat lääketieteelliset häiriöt, erityisesti liittyvät neuropatioihin, esim. diabetes, krooninen munuaissairaus jne.
d. Aiemmin esiintynyt emättimen kutina, vuoto, dysuria, kuukautiskipu, dyspareunia tai krooninen lantion kipu.
e. Kipu, runsas verenvuoto tai muut oireet toimenpiteen aikana.
f. Aiemmat kohdun leikkaukset, jotka tapahtuivat alle 1 kuukautta aikaisemmin. g. Aiempien kohdunkaulan toimenpiteiden historia. h. Yleispuudutuksen, kohdunkaulan tai paraservikaalianestesian antaminen. i. Rauhoittavien lääkkeiden antaminen. j. Kaikki kipulääkkeiden käyttö ennen toimenpidettä. k. Kohdunkaulan valmistelu misoprostolilla ennen toimenpidettä suun kautta tai emättimeen kohdunkaulan kypsymistä varten, mikä parantaa onnistuneen kohdunkaulan laajentumisen todennäköisyyttä ja vähentää intraoperatiivista kipua.
l. Kohdunkaulan laajentamisen tarve toimenpiteen aikana. m. Tarve ottaa biopsia tai mikä tahansa operaatio toimenpiteen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lämmin suolaliuos
tapausryhmä,
|
lämpimät suolaliuokset venymisvälineet toimistohysteroskoopiassa
|
|
Muut: huonelämpötila
kontrolliryhmä
|
lämpimät suolaliuokset venymisvälineet toimistohysteroskoopiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi välittömästi toimenpiteen lopussa ja 15 minuuttia sen jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia sen päättymisen jälkeen
|
d.
Potilaan toimenpiteen aikana tunteman kivun aste arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (kuva 1) 2 kertaa: Toimenpiteen lopussa ja 15 minuuttia tutkimuksen jälkeen.
Potilas tekee merkin VAS-viivalle osoittaakseen kipunsa voimakkuuden.
Etäisyys nollapisteestä merkittyyn pisteeseen mitataan asteittaisella viivaimella.
Jokainen kipuarviointi tehdään erilliselle riville.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 15 minuuttia sen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka joutuisivat tutkimukseen uudelleen samalla menetelmällä
|
toimenpiteen aikana
|
|
toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Tutkimuksen tekemiseen kuluva aika mitataan minuuteissa kohdunkaulasta saapumisesta
hysteroskooppi emättimeen, kunnes se poistetaan
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WSDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .