温盐水扩张器减轻诊室宫腔镜疼痛的效果
2017年4月7日 更新者：Melad Eskander、Ain Shams University
该研究的目的是比较温盐水膨胀介质与室温盐水膨胀介质在减轻办公室宫腔镜检查疼痛方面的有效性。
研究概览
详细说明
研究假设：
在接受诊断性宫腔镜检查的女性中，温盐水膨胀介质可有效减轻手术过程中的疼痛。
研究问题 ：
在接受诊断性宫腔镜检查的女性中，温盐水膨胀介质是否会减轻手术过程中的疼痛？
工作目的：
- 本研究旨在评估温盐水膨胀介质在减轻接受诊断性宫腔镜检查的女性疼痛方面的功效
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：20-40岁（绝经前女性）。
- 窥器检查期间的正常宫颈形态。
- 抱怨子宫异常出血的妇女
- 因不孕而接受宫颈管、子宫腔和输卵管开口评估手术的妇女。
- 疑似苗勒管异常。
排除标准：
A。怀孕。 b. 怀疑是急性盆腔炎。 C。 既往病史，尤其是与神经病相关的病史，例如 糖尿病、慢性肾病等。
d.阴道瘙痒、分泌物、排尿困难、痛经、性交痛或慢性盆腔疼痛史。
e.手术时出现疼痛、大量出血或其他症状。
F。不到 1 个月前发生的子宫手术史。 G。 既往宫颈手术史。 H。 全身麻醉、宫颈麻醉或宫颈旁麻醉。 我。 镇静剂的给药。 j. 手术前使用镇痛剂。 k. 米索前列醇在手术前口服或阴道进行宫颈准备以促进宫颈成熟，以提高宫颈扩张成功的可能性并减少术中疼痛。
湖。手术过程中需要扩张宫颈。 米。 在手术过程中需要活检或任何手术干预。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：温盐水
个案组，
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办公室宫腔镜检查中的温盐水膨胀介质
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其他：室内温度
控制组
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办公室宫腔镜检查中的温盐水膨胀介质
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在手术结束时和手术后 15 分钟立即评估疼痛
大体时间：手术后立即和手术结束后 15 分钟
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d.
患者在手术中感觉到的疼痛程度将通过使用视觉模拟量表 (VAS)（图 1）在 2 次进行评估：手术结束时和检查后 15 分钟。
患者在 VAS 线上做一个标记以指示她的疼痛强度。
使用刻度尺测量从零点到标记点的距离。
每个疼痛评估都在单独的行上进行。
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手术后立即和手术结束后 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：过程中
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患者的满意度将被评估为将使用相同方法再次接受检查的患者的百分比
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过程中
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完成程序所需的时间
大体时间：过程中
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进行检查所需的时间以分钟为单位，从从子宫颈引入开始。
将宫腔镜插入阴道直至取出
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过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年10月1日
研究完成 (预期的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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