Efficacia dei mezzi di distensione salina calda nell'alleviare il dolore nell'isteroscopia ambulatoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di ricerca:
Nelle donne sottoposte a isteroscopia diagnostica, i mezzi di distensione salini caldi possono essere efficaci nel ridurre il dolore durante la procedura.
Domanda di ricerca :
Nelle donne sottoposte a isteroscopia diagnostica, il mezzo di distensione salino caldo diminuisce il dolore durante la procedura?
Scopo del lavoro:
- Questo studio mira a valutare l'efficacia dei mezzi di distensione salini caldi nel ridurre il dolore nelle donne sottoposte a isteroscopia diagnostica
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 20-40 anni (donne in premenopausa).
- Normale morfologia cervicale durante l'esame speculum.
- Donne che lamentano sanguinamento uterino anomalo
- Donne sottoposte alla procedura per valutare il canale endocervicale, la cavità uterina e l'ostio tubarico a causa dell'infertilità.
- Sospette anomalie mulleriane.
Criteri di esclusione:
UN. Gravidanza. B. Sospetta malattia infiammatoria pelvica acuta. C. Storia passata di disturbi medici, in particolare associati a neuropatie, ad es. diabete, malattie renali croniche, ecc.
D. Storia di prurito vaginale, perdite, disuria, dismenorrea, dispareunia o dolore pelvico cronico.
e. Presenza di dolore, sanguinamento abbondante o altri sintomi al momento della procedura.
F. Storia di chirurgia uterina avvenuta meno di 1 mese prima. G. Storia di precedenti procedure cervicali. H. Somministrazione di anestesia generale, cervicale o paracervicale. io. Somministrazione di sedativi. J. Qualsiasi uso di agenti analgesici prima della procedura. K. Preparazione cervicale mediante misoprostolo prima della procedura per via orale o vaginale per la maturazione cervicale per migliorare la probabilità di successo della dilatazione cervicale e ridurre il dolore intraoperatorio.
l. Necessità di dilatazione cervicale durante la procedura. M. Necessità di biopsia o di qualsiasi intervento operativo durante la procedura.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: salino caldo
gruppo di casi,
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mezzi di distensione salini caldi in isteroscopia ambulatoriale
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Altro: temperatura ambiente
gruppo di controllo
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mezzi di distensione salini caldi in isteroscopia ambulatoriale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del dolore immediatamente al termine della procedura e 15 minuti dopo
Lasso di tempo: subito dopo la procedura e 15 minuti dopo la sua conclusione
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D.
Il grado di dolore che il paziente avverte nella procedura sarà stimato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (figura 1) in 2 tempi: Alla fine della procedura ea 15 minuti dopo l'esame.
La paziente fa un segno sulla linea VAS per indicare l'intensità del suo dolore.
La distanza dal punto zero al punto contrassegnato viene misurata utilizzando un righello graduato.
Ogni valutazione del dolore viene effettuata su una riga separata.
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subito dopo la procedura e 15 minuti dopo la sua conclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: durante la procedura
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La soddisfazione dei pazienti sarà valutata come percentuale di pazienti che si sottoporrebbero nuovamente all'esame utilizzando la stessa metodica
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durante la procedura
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tempo impiegato per completare la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il tempo impiegato per eseguire l'esame è misurato in minuti, dall'introduzione dalla cervice
l'isteroscopio nella vagina fino a rimuoverlo
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSDM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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