食物摂取行動に対するエネルギー不均衡の影響
2017年4月7日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究では、エネルギーバランスの変化が、抵抗性または肥満傾向があるとスクリーニングされた個人の食物摂取に関連する脳領域の局所ニューロン活性化を変化させるかどうかを判断します.
具体的には、「ヘドニック」値の食品が、さまざまなエネルギーバランス状態にある「肥満抵抗性」および「肥満傾向」の男性と女性の断食および摂食状態で、局所神経活動の変化を誘発するかどうかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
肥満傾向のあるグループでは：
- BMI 20～30
- 肥満の第一度近親者を少なくとも 1 人報告する
- 体重に「苦労している」と自称する
- -研究参加前の少なくとも3か月間は体重が安定している
肥満抵抗性グループでは：
- BMI 17～25
- 肥満の第一度近親者を報告しない
- 「生まれつき痩せている」と自称し、太ったことは一度もありません
- 全体的な重量の安定性
除外基準:
- 重大な内科疾患または精神疾患
- 摂食障害の病歴
- 左利き
- MRI スキャンを完了できない (例: 体内の金属、閉所恐怖症)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ユーカロリック
参加者は、20% のタンパク質、30% の脂肪、および 50% の炭水化物の多量栄養素組成を含む正カロリーの食事を 4 日間摂取します (正カロリーの摂食期間)。
食事のカロリー値は、エネルギーと主要栄養素のバランスを確保するために、除脂肪体重と活動係数に基づいて計算されます。
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実験的：過食
3 日間の正カロリー摂食に続いて、参加者は 1 日間の過剰摂食期間 (過食摂食期間) を完了します。この期間中、食事の 1 日あたりのエネルギー値は正カロリー食 (ユーカロリック アーム) よりも 40% 大きくなりますが、主要栄養素の組成は同じままです (タンパク質 20%、脂肪 30%、炭水化物 50%)。
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実験的：栄養不足
3 日間の正カロリー摂食に続いて、参加者は 1 日間の摂食不足期間 (摂食不足期間) を完了します。この期間中、食事の 1 日あたりのエネルギー値は正カロリー食 (ユーカロリック アーム) よりも 40% 少なくなりますが、主要栄養素の組成は同じままです (タンパク質 20%、脂肪 30%、炭水化物 50%)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絶食状態と摂食状態での食物対非食物に対するニューロン反応の変化
時間枠：3 つの 5 日間の研究期間のそれぞれの 5 日目 (正カロリー、過食、摂食不足)
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肥満抵抗性個体と比較した、肥満になりやすい状態における絶食状態と摂食状態の間の正常カロリー期間と比較した、過食および過食摂食期間における食物対非食物物体に対するニューロン応答の変化。
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3 つの 5 日間の研究期間のそれぞれの 5 日目 (正カロリー、過食、摂食不足)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲評価の変化
時間枠：ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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肥満抵抗性および肥満傾向のある個人間の正カロリー摂食期間と比較した、過食および摂食不足期間における食事前と食後の視覚的アナログスケール (VAS; 0-100) による食欲評価の変化。
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ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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食欲の変化
時間枠：3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目のベースライン時および食事の前後の両方。
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肥満抵抗性個体と肥満傾向個体との間の正カロリー摂食期間と比較した、過食期間および摂食不足期間における食前と食後の食物渇望 (アンケート) の変化。
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3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目のベースライン時および食事の前後の両方。
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レプチンレベルの変化
時間枠：ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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肥満抵抗性個体と肥満傾向個体との間の正カロリー摂食期間と比較した、過食期間および摂食不足期間における食前と食後の血中レプチンレベルの変化。
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ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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グレリンレベルの変化
時間枠：ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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肥満抵抗性個体と肥満傾向個体との間の正カロリー摂食期間と比較した、過食期間および摂食不足期間における食前と食後の血中グレリンレベルの変化。
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ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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PYY レベルの変化
時間枠：ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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肥満抵抗性個体と肥満傾向個体との間の正カロリー摂食期間と比較した、過食期間および摂食不足期間における食前と食後の血中ペプチド YY (PYY) レベルの変化。
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ベースラインでは、3 つの 5 日間の研究期間 (正カロリー、過食、摂食不足) のそれぞれの 5 日目の絶食状態、および 3 つのそれぞれの 5 日目の食事の 30、90、120、150、および 180 分後5日間の学習期間。
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快楽対基本的な食べ物のイメージに対するニューロン反応の変化
時間枠：3 つの 5 日間の研究期間のそれぞれの 5 日目 (正カロリー、過食、摂食不足)
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肥満抵抗性の個人と比較して、肥満になりやすい状態の絶食状態と摂食状態の間の正常カロリー期間と比較した、摂食過多および摂食不足の摂食期間における快楽対基本的な食物イメージに対するニューロン反応の変化。
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3 つの 5 日間の研究期間のそれぞれの 5 日目 (正カロリー、過食、摂食不足)
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体重の変化
時間枠：ベースラインおよび研究参加後 5 年間は 6 か月ごと。
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肥満抵抗性および肥満傾向のある個人における最大 5 年間のベースラインからの体重の変化
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ベースラインおよび研究参加後 5 年間は 6 か月ごと。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年6月14日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月7日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月7日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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