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Gli effetti dello squilibrio energetico sui comportamenti di assunzione di cibo

7 aprile 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio determinerà se i cambiamenti nel bilancio energetico alterano l'attivazione neuronale regionale delle regioni cerebrali associate all'assunzione di cibo in individui sottoposti a screening per essere resistenti o inclini all'obesità. In particolare, determinerà se gli alimenti di valore "edonico" suscitano cambiamenti nell'attività neuronale regionale nello stato di digiuno e alimentazione in uomini e donne "resistenti all'obesità" e "a tendenza all'obesità" in diversi stati di bilancio energetico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Nel gruppo a tendenza obesa:

  • BMI tra 20-30
  • Denuncia almeno un parente di primo grado obeso
  • Auto-descriviti come "lotta" con il peso
  • Peso stabile per almeno 3 mesi prima della partecipazione allo studio

Nel gruppo degli obesi resistenti:

  • BMI tra 17-25
  • Non segnalare parenti di primo grado obesi
  • Si definiscono "naturalmente magri" e non sono mai stati in sovrappeso
  • Stabilità complessiva del peso

Criteri di esclusione:

  • Malattia medica o psichiatrica significativa
  • Storia del disturbo alimentare
  • Mancino
  • Impossibile completare una scansione MRI (ad esempio, metallo nel corpo, claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Eucalorico
I partecipanti consumeranno una dieta eucalorica con una composizione di macronutrienti del 20% di proteine, 30% di grassi e 50% di carboidrati per 4 giorni (periodo di alimentazione eucalorica). Il valore calorico della dieta sarà calcolato sulla base della massa corporea magra più un fattore di attività per garantire l'equilibrio energetico e dei macronutrienti.
Altro: Periodo di alimentazione eucalorica
SPERIMENTALE: Sovralimentato
Dopo 3 giorni di alimentazione eucalorica, i partecipanti completeranno un periodo di sovralimentazione di 1 giorno (Overfeeding Feeding Period), durante il quale la loro dieta avrà un valore energetico giornaliero del 40% maggiore rispetto alla dieta eucalorica (Eucaloric Arm), sebbene la composizione dei macronutrienti rimangono gli stessi (20% di proteine, 30% di grassi, 50% di carboidrati).
Altro: Periodo di sovralimentazione
SPERIMENTALE: Denutrito
Dopo 3 giorni di alimentazione eucalorica, i partecipanti completeranno un periodo di sottoalimentazione di 1 giorno (periodo di alimentazione insufficiente), durante il quale la loro dieta avrà un valore energetico giornaliero del 40% in meno rispetto alla dieta eucalorica (braccio eucalorico), sebbene la composizione dei macronutrienti rimangono gli stessi (20% di proteine, 30% di grassi, 50% di carboidrati).
Altro: Periodo di alimentazione insufficiente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella risposta neuronale al cibo rispetto agli oggetti non alimentari negli stati a digiuno rispetto a quelli nutriti
Lasso di tempo: Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Cambiamento nella risposta neuronale al cibo rispetto agli oggetti non alimentari nei periodi di alimentazione sovralimentati e sottonutriti rispetto al periodo eucalorico tra gli stati di digiuno e nutriti negli individui inclini all'obesità rispetto agli individui resistenti all'obesità.
Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione delle valutazioni dell'appetito tramite scala analogica visiva (VAS; 0-100) prima rispetto a dopo un pasto nei periodi di sovralimentazione e sottoalimentazione rispetto ai periodi di alimentazione eucalorica tra individui obesi resistenti e inclini all'obesità.
Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Cambiamento nelle voglie di cibo
Lasso di tempo: Al basale e sia prima che dopo un pasto il giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Variazione del desiderio di cibo (questionario) prima rispetto a dopo un pasto nei periodi di sovralimentazione e sottoalimentazione rispetto ai periodi di alimentazione eucalorica tra soggetti obesi resistenti e inclini all'obesità.
Al basale e sia prima che dopo un pasto il giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Variazione dei livelli di leptina
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione dei livelli di leptina nel sangue prima rispetto a dopo un pasto nei periodi di sovralimentazione e sottoalimentazione rispetto ai periodi di alimentazione eucalorica tra individui obesi resistenti e inclini all'obesità.
Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione dei livelli di grelina
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione dei livelli di grelina nel sangue prima rispetto a dopo un pasto nei periodi di sovralimentazione e sottoalimentazione rispetto ai periodi di alimentazione eucalorica tra individui obesi resistenti e inclini all'obesità.
Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione dei livelli PYY
Lasso di tempo: Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Variazione dei livelli di peptide YY (PYY) nel sangue prima rispetto a dopo un pasto nei periodi di sovralimentazione e sottoalimentazione rispetto ai periodi di alimentazione eucalorica tra individui obesi resistenti e inclini all'obesità.
Al basale, a digiuno il Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) e a 30, 90, 120, 150 e 180 minuti dopo un pasto il Giorno 5 di ciascuno dei tre Periodi di studio di 5 giorni.
Cambiamento nella risposta neuronale alle immagini alimentari edonistiche rispetto a quelle di base
Lasso di tempo: Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Cambiamento nella risposta neuronale alle immagini alimentari edonistiche rispetto a quelle di base nei periodi di alimentazione sovralimentati e sottonutriti rispetto al periodo eucalorico tra stati di digiuno e nutriti negli individui inclini all'obesità rispetto agli individui resistenti all'obesità.
Giorno 5 di ciascuno dei tre periodi di studio di 5 giorni (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Basale e ogni 6 mesi fino a 5 anni dopo la partecipazione allo studio.
Variazione del peso corporeo rispetto al basale fino a 5 anni in soggetti obesi resistenti e inclini all'obesità
Basale e ogni 6 mesi fino a 5 anni dopo la partecipazione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 giugno 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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