Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaegyensúly hiányának hatásai a táplálékfelvételi magatartásra

2017. április 7. frissítette: University of Colorado, Denver
Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az energiaegyensúly változásai megváltoztatják-e a táplálékfelvétellel összefüggő agyi régiók regionális neuronális aktivációját azoknál az egyéneknél, akiknél rezisztensek vagy hajlamosak az elhízásra. Pontosabban azt fogja meghatározni, hogy a "hedonikus" értékű élelmiszerek változást váltanak-e ki a regionális neuronális aktivitásban éhgyomorra és táplált állapotban az "elhízásra rezisztens" és "elhízásra hajlamos" férfiak és nők energiaegyensúlyának különböző állapotaiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az elhízásra hajlamos csoportban:

  • BMI 20-30 között
  • Jelentse be legalább egy elhízott elsőfokú rokonát
  • Úgy írja le magát, mint aki "küzd a súllyal".
  • Súlystabil legalább 3 hónapig a tanulmányban való részvétel előtt

Az elhízott csoportban:

  • BMI 17-25 között
  • Ne jelentsen elhízott elsőfokú rokonokat
  • „Természetesen vékonynak” nevezi magát, és soha nem volt túlsúlyos
  • Általános súlystabilitás

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai betegség
  • Evészavar története
  • Balkezes
  • Nem lehet elvégezni az MRI-vizsgálatot (pl. fém a testben, klausztrofóbiás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Eukalóriás
A résztvevők eukalóriatartalmú étrendet fogyasztanak 20% fehérjét, 30% zsírt és 50% szénhidrátot tartalmazó makrotápanyag-összetétellel 4 napon keresztül (Eucaloric Feeding Period). Az étrend kalóriaértékét a sovány testtömeg és egy aktivitási tényező alapján számítják ki, hogy biztosítsák az energia- és makrotápanyag-egyensúlyt.
Egyéb: Eukalóriás etetési időszak
KÍSÉRLETI: Túltáplált
3 nap eukalóriatartalmú táplálást követően a résztvevők egy 1 napos túletetési periódust (Overfeeding Feeding Period) teljesítenek, amely során étrendjük napi energiaértéke 40%-kal nagyobb lesz, mint az eukalóriatartalmú étrendé (Eucaloric Arm), bár a makrotápanyag-összetétel ugyanaz marad (20% fehérje, 30% zsír, 50% szénhidrát).
Egyéb: Túletetés Etetési időszak
KÍSÉRLETI: Alultáplált
A résztvevők 3 napos eukalóriás etetést követően teljesítenek egy 1 napos alultáplálási időszakot (Underfeeding Feeding Period), amely alatt étrendjük napi energiaértéke 40%-kal kevesebb lesz, mint az eukalóriatartalmú étrend (Eucaloric Arm), bár a makrotápanyag-összetétel ugyanaz marad (20% fehérje, 30% zsír, 50% szénhidrát).
Egyéb: Alutáplálás Etetési időszak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az idegsejtek táplálékra adott válaszában a nem élelmiszer tárgyakkal szemben éheztetett vagy táplált állapotban
Időkeret: A három 5 napos vizsgálati időszak mindegyikének 5. napja (eukalória, túletetés, alultáplálás)
Változás az idegsejtek táplálékra adott válaszában a nem táplálékkal szemben a túltáplált és alultáplált táplálkozási periódusokban az éheztetett és táplált állapotok közötti eukalória periódushoz viszonyítva elhízásra hajlamos emberekben, összehasonlítva az elhízásra hajlamos egyénekkel.
A három 5 napos vizsgálati időszak mindegyikének 5. napja (eukalória, túletetés, alultáplálás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az étvágy értékelésében
Időkeret: Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
Az étvágy értékelésének változása vizuális analóg skálán (VAS; 0-100) étkezés előtt, illetve után a túltáplálási és alultáplálási periódusokban az elhízásra rezisztens és elhízásra hajlamos egyének eukalóriatartalmú táplálási periódusaihoz képest.
Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
Változás az étel utáni vágyban
Időkeret: Kiinduláskor, valamint étkezés előtt és után mind a három 5 napos vizsgálati időszak 5. napján (eukalória, túletetés, alultáplálás).
Az étkezés előtti és utáni táplálékvágy változása (kérdőív) a túltáplálási és alultáplálási periódusokban az eukalóriás táplálkozási periódusokhoz képest elhízott rezisztens és elhízásra hajlamos egyének között.
Kiinduláskor, valamint étkezés előtt és után mind a három 5 napos vizsgálati időszak 5. napján (eukalória, túletetés, alultáplálás).
A leptinszint változása
Időkeret: Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
A vér leptinszintjének változása étkezés előtt vagy után a túltáplálási és alultáplálási periódusokban az eukalóriás táplálkozási periódusokhoz képest az elhízásra rezisztens és az elhízásra hajlamos egyének között.
Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
A ghrelin szint változása
Időkeret: Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
A vér ghrelinszintjének változása étkezés előtt vagy után a túltáplálási és alultáplálási periódusokban az elhízásra rezisztens és elhízásra hajlamos egyének eukalóriatartalmú táplálkozási időszakaihoz képest.
Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
Változás a PYY-szintekben
Időkeret: Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
A vér YY peptid (PYY) szintjének változása étkezés előtt vagy után a túltáplálási és alultáplálási periódusokban az elhízásra rezisztens és elhízásra hajlamos egyének eukalóriás táplálkozási periódusaihoz képest.
Kiinduláskor éhgyomorra a három 5 napos vizsgálati periódus mindegyikének 5. napján (eukalória, túltáplálás, alultáplálás) és 30, 90, 120, 150 és 180 perccel étkezés után mindhárom 5. napon. 5 napos tanulmányi időszakok.
Változás a neuronális válaszban a hedonikus vs. alapvető táplálékképekre
Időkeret: A három 5 napos vizsgálati időszak mindegyikének 5. napja (eukalória, túletetés, alultáplálás)
Változás a neuronális válaszreakcióban a hedonikus vs. alaptáplálékképekre a túltáplált és alultáplált táplálkozási periódusokban, összehasonlítva az éhgyomorra és táplált állapotok közötti eukalória periódussal elhízásra hajlamos emberekben, összehasonlítva az elhízásra rezisztens egyedekkel.
A három 5 napos vizsgálati időszak mindegyikének 5. napja (eukalória, túletetés, alultáplálás)
A testtömeg változása
Időkeret: Kiindulási és 6 havonta a vizsgálatban való részvételt követő 5 évig.
Az elhízásra rezisztens és elhízásra hajlamos egyének testtömegének változása a kiindulási értékhez képest akár 5 évig
Kiindulási és 6 havonta a vizsgálatban való részvételt követő 5 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2005. június 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eukalóriás etetési időszak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel