Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af energiubalance på fødeindtagelsesadfærd

7. april 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse vil afgøre, om ændringer i energibalancen ændrer regional neuronal aktivering af hjerneregioner forbundet med fødeindtagelse hos individer, der screenes for at være enten resistente eller tilbøjelige til fedme. Specifikt vil det afgøre, om fødevarer af "hedonisk" værdi fremkalder ændringer i regional neuronal aktivitet i fastende og fodrede tilstand hos "fedme-resistente" og "overvægtige-tilbøjelige" mænd og kvinder i forskellige tilstande af energibalance.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

I den overvægtige gruppe:

  • BMI mellem 20-30
  • Rapportér mindst én overvægtig førstegradsslægtning
  • Beskriv dig selv som "kæmper" med vægten
  • Vægtstabil i mindst 3 måneder før studiedeltagelse

I den fedme-resistente gruppe:

  • BMI mellem 17-25
  • Rapporter ingen overvægtige førstegradsslægtninge
  • Beskriv dig selv som "naturligt tynd" og har aldrig været overvægtig
  • Overordnet vægtstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • Historie om spiseforstyrrelse
  • Venstrehåndet
  • Ude af stand til at gennemføre en MR-scanning (f.eks. metal i kroppen, klaustrofobisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eukalorisk
Deltagerne vil indtage en eukalorisk diæt med en makronæringsstofsammensætning på 20% protein, 30% fedt og 50% kulhydrat i 4 dage (Eucaloric Feeding Period). Diætens kalorieværdi vil blive beregnet ud fra magert kropsmasse plus en aktivitetsfaktor for at sikre energi- og makronæringsstofbalancen.
Andet: Eukalorisk fodringsperiode
EKSPERIMENTEL: Overfodret
Efter 3 dages eukalorisk fodring vil deltagerne gennemføre en 1-dags overfodringsperiode (Overfodringsperiode), hvor deres kost vil have en daglig energiværdi på 40 % større end den eukaloriske diæt (Eucaloric Arm), selvom makronæringsstofsammensætningen vil forblive den samme (20% protein, 30% fedt, 50% kulhydrat).
Andet: Overfodring Fodringsperiode
EKSPERIMENTEL: Underfodret
Efter 3 dages eukalorisk fodring vil deltagerne gennemføre en 1-dags underfodringsperiode (Underfeeding Feeding Period), hvor deres kost vil have en daglig energiværdi på 40 % mindre end den eucaloriske diæt (Eucaloric Arm), selvom makronæringsstofsammensætningen vil forblive den samme (20% protein, 30% fedt, 50% kulhydrat).
Andet: Underfodring Fodringsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuronal respons på mad vs. nonfood-objekter i fastende vs. fodrede tilstande
Tidsramme: Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring)
Ændring i neuronal respons på fødevarer vs. nonfood-objekter i de overfodrede og underfodrede fodringsperioder sammenlignet med den eukaloriske periode mellem fastende og fodrede tilstande hos fedme-tilbøjelige personer, sammenlignet med overvægtige-resistente individer.
Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i appetitvurderinger
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i appetitvurderinger via visuel analog skala (VAS; 0-100) før vs. efter et måltid i over- og underfodringsperioderne sammenlignet med de eukaloriske fodringsperioder mellem fedme-resistente og fedme-tilbøjelige individer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i madtrang
Tidsramme: Ved baseline og både før og efter et måltid på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring).
Ændring i madtrang (spørgeskema) før vs. efter et måltid i overfodrings- og underernæringsperioderne sammenlignet med de eukaloriske fodringsperioder mellem fedme-resistente og fedme-tilbøjelige personer.
Ved baseline og både før og efter et måltid på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring).
Ændring i leptinniveauer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i leptinniveauer i blodet før vs. efter et måltid i perioderne med over- og underfodring sammenlignet med de eukaloriske fodringsperioder mellem overvægtige og overvægtige-tilbøjelige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i ghrelin niveauer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i ghrelinniveauer i blodet før vs. efter et måltid i perioderne med over- og underfodring sammenlignet med de eukaloriske fodringsperioder mellem overvægtige og overvægtige-tilbøjelige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i PYY-niveauer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i blodets peptid YY (PYY) niveauer før vs. efter et måltid i perioderne med overfodring og underfodring sammenlignet med eukaloriske fodringsperioder mellem overvægtige og fedme-tilbøjelige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver af de tre 5-dages undersøgelsesperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter efter et måltid på Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder.
Ændring i neuronal respons på hedoniske vs. basale madbilleder
Tidsramme: Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring)
Ændring i neuronal respons på hedoniske vs. basale madbilleder i de overfodrede og underernærede fodringsperioder sammenlignet med den eukaloriske periode mellem fastende og fodrede tilstande hos fedme-tilbøjelige personer, sammenlignet med overvægtige-resistente individer.
Dag 5 i hver af de tre 5-dages studieperioder (Eucaloric, Overfodring, Underfodring)
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i op til 5 år efter studiedeltagelse.
Ændring i kropsvægt fra baseline i op til 5 år hos overvægtige og overvægtige personer
Baseline og hver 6. måned i op til 5 år efter studiedeltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juni 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eukalorisk fodringsperiode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner