Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av energiobalans på matintagsbeteenden

7 april 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Denna studie kommer att avgöra om förändringar i energibalansen förändrar regional neuronal aktivering av hjärnregioner som är associerade med födointag hos individer som screenats för att vara antingen resistenta eller benägna att fetma. Specifikt kommer det att avgöra om livsmedel av "hedoniskt" värde framkallar förändringar i regional neuronal aktivitet i fasta och mattillstånd hos "överviktiga" och "överviktiga" män och kvinnor i olika tillstånd av energibalans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

I den överviktiga gruppen:

  • BMI mellan 20-30
  • Rapportera minst en överviktig första gradens släkting
  • Beskriv själv som "kämpar" med vikten
  • Viktstabil i minst 3 månader före studiedeltagande

I den feta resistenta gruppen:

  • BMI mellan 17-25
  • Rapportera inga överviktiga första gradens släktingar
  • Beskriv själv som "naturligt smal" och har aldrig varit överviktig
  • Total viktstabilitet

Exklusions kriterier:

  • Betydande medicinsk eller psykiatrisk sjukdom
  • Historik om ätstörningar
  • Vänsterhänt
  • Det går inte att genomföra en MR-undersökning (t.ex. metall i kroppen, klaustrofobisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Eucaloric
Deltagarna kommer att konsumera en eukaloridiet med en makronäringsämnessammansättning av 20% protein, 30% fett och 50% kolhydrater under 4 dagar (Eucaloric Feeding Period). Dietens kalorivärde kommer att beräknas baserat på mager kroppsmassa plus en aktivitetsfaktor för att säkerställa energi- och makronäringsbalansen.
Övrig: Eukalorimatningsperiod
EXPERIMENTELL: Övergödd
Efter 3 dagars eukalorimatning kommer deltagarna att slutföra en 1-dagars övermatningsperiod (överutfodringsperiod), under vilken deras kost kommer att ha ett dagligt energivärde som är 40 % högre än eukaloridieten (Eucaloric Arm), även om makronäringsämnessammansättningen kommer att förbli densamma (20% protein, 30% fett, 50% kolhydrater).
Övrig: Övermatning Utfodringsperiod
EXPERIMENTELL: Undermatad
Efter 3 dagars eukalorimatning kommer deltagarna att slutföra en 1-dagars undermatningsperiod (Underfeeding Feeding Period), under vilken deras kost kommer att ha ett dagligt energivärde på 40 % mindre än eukaloridieten (Eucaloric Arm), även om makronäringsämnessammansättningen kommer att förbli densamma (20% protein, 30% fett, 50% kolhydrater).
Övrig: Undermatning Utfodringsperiod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neuronal respons på mat vs icke-matobjekt i fasta vs matade tillstånd
Tidsram: Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i neuronal respons på föda jämfört med icke-föda föremål i de övermatade och undermatade matningsperioderna jämfört med den eukaloriska perioden mellan fasta och matade tillstånd hos fetma-benägna jämfört med fetma-resistenta individer.
Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aptitvärden
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i aptitvärden via visuell analog skala (VAS; 0-100) före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i matsug
Tidsram: Vid baslinjen och både före och efter en måltid på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning).
Förändring i matbegär (frågeformulär) före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen och både före och efter en måltid på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning).
Förändring i leptinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av leptinnivåer i blodet före eller efter en måltid under över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i ghrelinnivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av ghrelinnivåer i blodet före eller efter en måltid under över- och undermatningsperioderna jämfört med de eukaloriska utfodringsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i PYY-nivåer
Tidsram: Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring av peptid YY (PYY) i blodet före eller efter en måltid i över- och undermatningsperioderna jämfört med eukalorimatningsperioderna mellan fetma-resistenta och fetma-benägna individer.
Vid baslinjen, i fastande tillstånd på dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Övermatning, Undermatning) och vid 30, 90, 120, 150 och 180 minuter efter en måltid på Dag 5 av var och en av de tre 5-dagars studieperioder.
Förändring i neuronal respons på hedoniska vs grundläggande matbilder
Tidsram: Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i neuronal respons på hedoniska vs. grundläggande födobilder i de övermatade och undermatade matningsperioderna jämfört med den eukaloriska perioden mellan fasta och matade tillstånd hos fetma-benägna jämfört med fetma-resistenta individer.
Dag 5 i var och en av de tre 5-dagars studieperioderna (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje och var 6:e ​​månad i upp till 5 år efter deltagande i studien.
Förändring i kroppsvikt från baslinjen i upp till 5 år hos fetma-resistenta och fetma-benägna individer
Baslinje och var 6:e ​​månad i upp till 5 år efter deltagande i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 juni 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Första postat (FAKTISK)

13 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Eukalorimatningsperiod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera