Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetické nerovnováhy na chování při příjmu potravy

7. dubna 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Tato studie určí, zda změny v energetické bilanci mění regionální neuronální aktivaci mozkových oblastí souvisejících s příjmem potravy u jedinců, u kterých byl testován buď rezistence nebo sklon k obezitě. Konkrétně bude určovat, zda potraviny "hédonické" hodnoty vyvolávají změny v regionální neuronální aktivitě nalačno a po jídle u "obézních" a "obézních" mužů a žen v různých stavech energetické rovnováhy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ve skupině náchylné k obezitě:

  • BMI mezi 20-30
  • Uveďte alespoň jednoho obézního příbuzného prvního stupně
  • Popište se jako „bojujete“ s váhou
  • Váhově stabilní minimálně 3 měsíce před účastí ve studii

Ve skupině odolných vůči obezitě:

  • BMI mezi 17-25
  • Neuvádějte žádné obézní příbuzné prvního stupně
  • Popište se jako „přirozeně hubená“ a nikdy netrpěla nadváhou
  • Celková stabilita hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění
  • Historie poruchy příjmu potravy
  • Levák
  • Nelze dokončit vyšetření magnetickou rezonancí (např. kov v těle, klaustrofobie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Eukalorický
Účastníci budou konzumovat eukalorickou stravu se složením makroživin 20 % bílkovin, 30 % tuků a 50 % sacharidů po dobu 4 dnů (Eucaloric Feeding Period). Kalorická hodnota stravy bude vypočítána na základě svalové hmoty plus faktoru aktivity, aby byla zajištěna rovnováha energie a makroživin.
Jiný: Eukalorické krmné období
EXPERIMENTÁLNÍ: Překrmený
Po 3 dnech eukalorického krmení účastníci absolvují 1denní období překrmování (Overfeeding Feeding Period), během kterého bude mít jejich strava o 40 % vyšší denní energetickou hodnotu než eukalorická dieta (Eucaloric Arm), ačkoli složení makroživin bude zůstávají stejné (20 % bílkovin, 30 % tuků, 50 % sacharidů).
Jiný: Překrmování Období krmení
EXPERIMENTÁLNÍ: Podvyživený
Po 3 dnech eukalorického krmení účastníci absolvují 1denní období nedostatečného krmení (Underfeeding Feeding Period), během kterého bude mít jejich strava o 40 % denní energetickou hodnotu nižší než eukalorická dieta (Eucaloric Arm), ačkoli složení makroživin bude zůstávají stejné (20 % bílkovin, 30 % tuků, 50 % sacharidů).
Jiný: Podkrmení Období krmení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neuronální reakce na potraviny vs. nepotravinové předměty ve stavech nalačno vs
Časové okno: 5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna neuronální reakce na potravu vs. nepotravinové předměty v období krmení s překrmováním a nedostatkem jídla ve srovnání s eukalorickým obdobím mezi stavy nalačno a nasycením u obézních jedinců ve srovnání s jedinci odolnými vůči obezitě.
5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hodnocení chuti k jídlu pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0-100) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobími eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna chuti k jídlu
Časové okno: Na začátku a jak před jídlem, tak po jídle v den 5 každého ze tří 5denních období studie (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Změna touhy po jídle (dotazník) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobím eukalorického krmení u jedinců odolných vůči obezitě a jedinců náchylných k obezitě.
Na začátku a jak před jídlem, tak po jídle v den 5 každého ze tří 5denních období studie (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Změna hladiny leptinu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin leptinu v krvi před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedokrmování ve srovnání s obdobím eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladiny ghrelinu
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin ghrelinu v krvi před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobím eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna úrovní PYY
Časové okno: Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna hladin krevního peptidu YY (PYY) před jídlem vs. po jídle v období překrmování a nedostatečného krmení ve srovnání s obdobími eukalorického krmení mezi jedinci odolnými vůči obezitě a jedinci náchylnými k obezitě.
Na začátku, nalačno v den 5 každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení) a 30, 90, 120, 150 a 180 minut po jídle v den 5 každého ze tří 5denní studijní období.
Změna neuronální odpovědi na hédonické vs. základní obrazy potravin
Časové okno: 5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna neuronální odezvy na hédonické vs. obrazy základní potravy v období krmení s překrmováním a nedostatkem jídla ve srovnání s eukalorickým obdobím mezi stavy nalačno a nasycením u jedinců náchylných k obezitě ve srovnání s jedinci odolnými vůči obezitě.
5. den každého ze tří 5denních studijních období (eukalorické, překrmování, nedostatečné krmení)
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 5 let po účasti ve studii.
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po dobu až 5 let u jedinců odolných vůči obezitě a jedinců se sklonem k obezitě
Výchozí stav a každých 6 měsíců po dobu až 5 let po účasti ve studii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. června 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eukalorické krmné období

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit