能量失衡对食物摄入行为的影响
2017年4月7日 更新者：University of Colorado, Denver
这项研究将确定能量平衡的变化是否会改变与食物摄入相关的大脑区域的区域神经元激活，这些大脑区域被筛选为具有抵抗力或易于肥胖的个体。
具体来说，它将确定具有“享乐”价值的食物是否会引起处于不同能量平衡状态的“抗肥胖”和“易肥胖”男性和女性在禁食和进食状态下的区域神经元活动发生变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
在肥胖倾向组中：
- 体重指数在 20-30 之间
- 报告至少一名肥胖的一级亲属
- 自我描述为体重“挣扎”
- 参与研究前至少 3 个月保持体重稳定
在抗肥胖组中：
- 体重指数在 17-25 之间
- 报告没有肥胖的一级亲属
- 自称“天生瘦”，从未超重
- 整体重量稳定性
排除标准：
- 重大的医学或精神疾病
- 进食障碍史
- 左撇子
- 无法完成 MRI 扫描（例如，体内有金属、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：优热量的
参与者将食用含有 20% 蛋白质、30% 脂肪和 50% 碳水化合物的常量营养素组成的真热量饮食，持续 4 天（真热量喂养期）。
饮食的热量值将根据瘦体重加上活动因素来计算，以确保能量和大量营养素的平衡。
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实验性的：过度喂养
在 3 天的真热量喂养后，参与者将完成 1 天的过度喂食期（过度喂养喂养期），在此期间，他们的饮食的每日能量值将比真热量饮食（真热量饮食）高 40%，尽管宏量营养素成分会保持不变（20% 蛋白质，30% 脂肪，50% 碳水化合物）。
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实验性的：喂养不足
在 3 天的真热量喂养后，参与者将完成 1 天的喂养不足期（喂食不足喂养期），在此期间他们的饮食的每日能量值将比真热量饮食（真热量饮食）少 40%，尽管常量营养素成分将保持不变（20% 蛋白质，30% 脂肪，50% 碳水化合物）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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禁食状态与进食状态下神经元对食物与非食物物体反应的变化
大体时间：三个为期 5 天的研究阶段中每个阶段的第 5 天（真热量、过度喂养、喂养不足）
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与肥胖倾向和抗肥胖个体相比，与禁食和进食状态之间的真热量期相比，在过度喂养和喂养不足的喂养期间对食物与非食物对象的神经元反应的变化。
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三个为期 5 天的研究阶段中每个阶段的第 5 天（真热量、过度喂养、喂养不足）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食欲等级的变化
大体时间：在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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与抗肥胖和易肥胖个体之间的正常进食期相比，在进食过量和进食不足期间通过视觉模拟量表（VAS；0-100）改变食欲等级。
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在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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食物渴望的变化
大体时间：在三个为期 5 天的研究期（高热量、过度喂养、喂养不足）的每一个的第 5 天的基线和餐前和餐后。
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与抗肥胖和易肥胖个体之间的正常热量喂养期相比，在过度喂养和喂养不足期间餐前和餐后对食物的渴望（问卷）的变化。
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在三个为期 5 天的研究期（高热量、过度喂养、喂养不足）的每一个的第 5 天的基线和餐前和餐后。
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瘦素水平的变化
大体时间：在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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与抗肥胖和易肥胖个体之间的正常热量喂养期相比，在过度喂养和喂养不足期间餐前和餐后瘦素水平的变化。
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在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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生长素释放肽水平的变化
大体时间：在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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与抗肥胖和易肥胖个体之间的正常热量喂养期相比，在过度喂养和喂养不足期间餐前和餐后的血液生长素释放肽水平发生变化。
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在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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PYY水平的变化
大体时间：在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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与抗肥胖和易肥胖个体之间的正常热量喂养期相比，在过度喂养和喂养不足期间餐前和餐后血肽 YY (PYY) 水平的变化。
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在基线时，在三个为期 5 天的研究期（Eucaloric、过度喂养、喂养不足）的每个研究期的第 5 天处于禁食状态，以及在三个研究期的第 5 天的餐后 30、90、120、150 和 180 分钟为期 5 天的学习期。
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神经元对享乐与基本食物图像的反应变化
大体时间：三个为期 5 天的研究阶段中每个阶段的第 5 天（真热量、过度喂养、喂养不足）
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与肥胖倾向和抗肥胖个体相比，与禁食和进食状态之间的真热量期相比，在过度喂养和喂养不足的喂养期间对享乐与基本食物图像的神经元反应的变化。
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三个为期 5 天的研究阶段中每个阶段的第 5 天（真热量、过度喂养、喂养不足）
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体重变化
大体时间：参与研究后长达 5 年的基线和每 6 个月一次。
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抗肥胖和易肥胖个体的体重从基线变化长达 5 年
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参与研究后长达 5 年的基线和每 6 个月一次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年6月14日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月7日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月7日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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