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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03112161
에너지 불균형이 음식 섭취 행동에 미치는 영향
2017년 4월 7일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구는 에너지 균형의 변화가 저항성 또는 비만 경향이 있는 것으로 스크리닝된 개인의 음식 섭취와 관련된 뇌 영역의 지역 신경 활성화를 변경하는지 여부를 결정할 것입니다.
구체적으로, "쾌감" 값의 식품이 다양한 에너지 균형 상태에 있는 "비만 저항성" 및 "비만 경향" 남성과 여성의 단식 및 섭식 상태에서 지역 신경 활동의 변화를 이끌어내는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
비만 경향이 있는 그룹에서:
- 20-30 사이의 BMI
- 적어도 한 명의 비만 직계 가족을 보고하십시오.
- 체중으로 인해 "힘들다"고 스스로 설명합니다.
- 연구 참여 전 최소 3개월 동안 체중 안정
비만 저항성 그룹에서:
- 17-25 사이의 BMI
- 비만인 직계 가족을 보고하지 않음
- "선천적으로 말랐다"고 스스로 설명하며 과체중이 된 적이 없습니다.
- 전반적인 무게 안정성
제외 기준:
- 중대한 의학적 또는 정신 질환
- 섭식 장애의 역사
- 왼손잡이
- MRI 스캔을 완료할 수 없음(예: 체내 금속, 밀실 공포증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유칼로리
참가자는 4일 동안 단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%로 구성된 다량 영양소 구성의 유칼로리 식단을 섭취합니다(유칼로리 수유 기간).
다이어트의 칼로리 값은 에너지와 다량 영양소 균형을 보장하기 위해 제 지방량과 활동 요인을 기반으로 계산됩니다.
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실험적: 과식
3일간의 유칼로리 수유 후 참가자는 1일의 과식 기간(과다 수유 기간)을 완료하게 되며, 이 기간 동안 식단은 유칼로리 식단(유칼로리 팔)보다 일일 에너지 값이 40% 더 높지만 다량 영양소 구성은 동일하게 유지합니다(단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%).
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실험적: 배고프다
3일간의 유칼로리 수유 후, 참가자는 1일의 저수유 기간(Underfeeding Feeding Period)을 완료하게 되며, 이 기간 동안 식단은 유칼로리 식단(유칼로리 팔)보다 일일 에너지 값이 40% 적습니다. 동일하게 유지합니다(단백질 20%, 지방 30%, 탄수화물 50%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금식 대 섭식 상태에서 식품 대 비식품 물체에 대한 신경 반응의 변화
기간: 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 부족식) 각각의 5일차
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비만 저항성 개체와 비교하여 비만 경향이 있는 상태에서 공복 상태와 공급 상태 사이의 유칼로리 기간과 비교하여 과식 및 부족 섭식 기간에서 음식 대 비식품 대상에 대한 신경 반응의 변화.
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3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 부족식) 각각의 5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 등급의 변화
기간: 기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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비만 저항성과 비만 경향이 있는 개인 사이의 유칼로리 수유 기간과 비교하여 과잉 수유 및 수유 부족 기간의 식사 전과 식사 후 시각적 아날로그 척도(VAS; 0-100)를 통한 식욕 등급의 변화.
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기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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음식 갈망의 변화
기간: 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일차에 기준선 및 식사 전후 모두.
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비만 저항성과 비만 경향이 있는 개체 사이의 유칼로리 수유 기간과 비교하여 과잉 수유 및 수유 부족 기간의 식사 전과 식사 후 음식 갈망(설문지)의 변화.
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3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일차에 기준선 및 식사 전후 모두.
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렙틴 수치의 변화
기간: 기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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비만 저항성과 비만 경향이 있는 개체 사이의 유칼로리 수유 기간과 비교하여 과잉 수유 및 수유 부족 기간의 식사 전과 식사 후 혈중 렙틴 수치의 변화.
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기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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그렐린 수치의 변화
기간: 기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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비만 저항성과 비만 경향이 있는 개체 사이의 유칼로리 수유 기간과 비교하여 과잉 수유 및 수유 부족 기간의 식사 전과 식사 후 혈중 그렐린 수치의 변화.
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기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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PYY 수준의 변화
기간: 기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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비만 저항성과 비만 경향이 있는 개체 사이의 유칼로리 수유 기간과 비교하여 과잉 수유 및 수유 부족 기간의 식사 전과 식사 후 혈액 펩티드 YY(PYY) 수준의 변화.
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기준선에서, 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 과식) 각각의 5일째에 단식 상태에서 그리고 3가지 각각의 5일째에 식사 후 30, 90, 120, 150 및 180분에 5일간의 학습 기간.
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쾌락 대 기본 음식 이미지에 대한 신경 반응의 변화
기간: 3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 부족식) 각각의 5일차
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비만 저항 개인과 비교하여 비만 경향이 있는 상태에서 공복 상태와 급식 상태 사이의 유칼로리 기간과 비교하여 과잉 및 저급식 기간에서 쾌락 대 기본 음식 이미지에 대한 신경 반응의 변화.
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3개의 5일 연구 기간(유칼로리, 과식, 부족식) 각각의 5일차
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체중의 변화
기간: 기준선 및 연구 참여 후 최대 5년 동안 6개월마다.
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비만 저항성 및 비만 경향이 있는 개인에서 최대 5년 동안 기준선에서 체중 변화
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기준선 및 연구 참여 후 최대 5년 동안 6개월마다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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