Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние энергетического дисбаланса на поведение при приеме пищи

7 апреля 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Это исследование определит, влияют ли изменения в энергетическом балансе на региональную активацию нейронов в областях мозга, связанных с приемом пищи, у людей, которые были проверены на устойчивость или склонность к ожирению. В частности, это определит, вызывают ли продукты «гедонистической» ценности изменения в региональной активности нейронов в состоянии голодания и еды у «устойчивых к ожирению» и «склонных к ожирению» мужчин и женщин в различных состояниях энергетического баланса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

В группе склонных к ожирению:

  • ИМТ между 20-30
  • Сообщить хотя бы об одном родственнике первой степени родства с ожирением
  • Опишите себя как «борющегося» с весом
  • Стабильный вес в течение как минимум 3 месяцев до участия в исследовании

В группе резистентности к ожирению:

  • ИМТ между 17-25
  • Сообщить об отсутствии тучных родственников первой степени родства
  • Описывают себя как «худых от природы» и никогда не имели избыточного веса
  • Общая стабильность веса

Критерий исключения:

  • Серьезное медицинское или психическое заболевание
  • История расстройства пищевого поведения
  • Левша
  • Невозможно пройти МРТ (например, металл в теле, клаустрофобия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эукалорийный
Участники будут придерживаться эукалорийной диеты с составом макронутриентов, состоящим из 20 % белков, 30 % жиров и 50 % углеводов в течение 4 дней (Eucaloric Feeding Period). Калорийность рациона будет рассчитываться на основе безжировой массы тела плюс фактор активности для обеспечения баланса энергии и макронутриентов.
Другой: Эвкалорийный период кормления
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Перекормленный
После 3 дней эукалорийного кормления участники завершают 1-дневный период перекармливания (период перекармливания), в течение которого их диета будет иметь суточную энергетическую ценность на 40 % выше, чем эукалорийная диета (Eucaloric Arm), хотя состав макронутриентов будет ниже. остаются прежними (20% белков, 30% жиров, 50% углеводов).
Другой: Период кормления
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Недокормленный
После 3 дней эукалорийного кормления участники завершат 1-дневный период недоедания (Период недоедания), в течение которого их диета будет иметь суточную энергетическую ценность на 40% меньше, чем эукалорийная диета (Эукалорическая рука), хотя состав макронутриентов будет меньше. остаются прежними (20% белков, 30% жиров, 50% углеводов).
Другой: Период кормления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции нейронов на пищу по сравнению с непищевыми объектами в состояниях голодания и сытости
Временное ограничение: 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм)
Изменение реакции нейронов на пищу по сравнению с непищевыми объектами в периоды переедания и недоедания по сравнению с эукалорийным периодом между состояниями голодания и сытости у лиц, склонных к ожирению, по сравнению с людьми, устойчивыми к ожирению.
5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценок аппетита
Временное ограничение: Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение оценок аппетита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ; 0–100) до и после еды в периоды переедания и недоедания по сравнению с периодами эукалорийного кормления между устойчивыми к ожирению и склонными к ожирению людьми.
Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение пристрастия к еде
Временное ограничение: Исходно, а также до и после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм).
Изменение тяги к еде (анкета) до и после еды в периоды переедания и недоедания по сравнению с периодами эукалорийного питания между людьми, устойчивыми к ожирению, и людьми, склонными к ожирению.
Исходно, а также до и после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм).
Изменение уровня лептина
Временное ограничение: Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение уровня лептина в крови до и после еды в периоды переедания и недоедания по сравнению с периодами эукалорийного питания между людьми, устойчивыми к ожирению, и людьми, склонными к ожирению.
Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение уровня грелина
Временное ограничение: Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение уровня грелина в крови до и после еды в периоды переедания и недоедания по сравнению с периодами эукалорийного кормления между людьми, устойчивыми к ожирению, и людьми, склонными к ожирению.
Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение уровней PYY
Временное ограничение: Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение уровней пептида YY (PYY) в крови до и после еды в периоды переедания и недоедания по сравнению с периодами эукалорийного кормления между людьми, устойчивыми к ожирению, и людьми, склонными к ожирению.
Исходно, натощак на 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) и через 30, 90, 120, 150 и 180 минут после еды на 5-й день каждого из трех 5-дневные периоды обучения.
Изменение реакции нейронов на гедонистические изображения по сравнению с обычными пищевыми изображениями
Временное ограничение: 5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм)
Изменение реакции нейронов на гедонистические образы по сравнению с основными пищевыми изображениями в периоды переедания и недоедания по сравнению с эукалорическим периодом между состояниями голодания и сытости у лиц, склонных к ожирению, по сравнению с людьми, устойчивыми к ожирению.
5-й день каждого из трех 5-дневных периодов исследования (Eucaloric, перекорм, недокорм)
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходно и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после участия в исследовании.
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на срок до 5 лет у лиц, устойчивых к ожирению и склонных к ожирению.
Исходно и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после участия в исследовании.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-0067
  • R01DK072174 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эвкалорийный период кормления

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться