Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av energiubalanse på matinntaksatferd

7. april 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien vil avgjøre om endringer i energibalansen endrer regional nevronal aktivering av hjerneregioner assosiert med matinntak hos individer som er screenet for å være enten resistente eller utsatt for fedme. Spesifikt vil det avgjøre om matvarer med "hedonisk" verdi fremkaller endringer i regional neuronal aktivitet i fastende og matet tilstand hos "overvektige" og "overvektige" menn og kvinner i forskjellige tilstander av energibalanse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

I gruppen som er utsatt for overvekt:

  • BMI mellom 20-30
  • Rapporter minst én overvektig førstegradsslektning
  • Selvbeskriv som "sliter" med vekten
  • Vektstabil i minst 3 måneder før studiedeltakelse

I den fedme-resistente gruppen:

  • BMI mellom 17-25
  • Rapporter ingen overvektige førstegrads slektninger
  • Beskriv deg selv som "naturlig tynn" og har aldri vært overvektig
  • Total vektstabilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Historie med spiseforstyrrelse
  • Venstrehendt
  • Kan ikke fullføre en MR-skanning (f.eks. metall i kroppen, klaustrofobisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eukalorisk
Deltakerne vil innta en eukalorisk diett med en makronæringssammensetning på 20 % protein, 30 % fett og 50 % karbohydrat i 4 dager (Eucaloric Feeding Period). Kaloriverdien til dietten vil bli beregnet basert på mager kroppsmasse pluss en aktivitetsfaktor for å sikre energi- og makronæringsbalanse.
Annen: Eukalorisk fôringsperiode
EKSPERIMENTELL: Overmatet
Etter 3 dager med eukalorisk fôring, vil deltakerne fullføre en 1-dagers overfôringsperiode (overfôringsperiode), hvor dietten deres vil ha en daglig energiverdi på 40 % høyere enn den eukaloriske dietten (Eucaloric Arm), selv om makronæringsstoffsammensetningen vil forbli den samme (20 % protein, 30 % fett, 50 % karbohydrat).
Annen: Overfôring Fôringsperiode
EKSPERIMENTELL: Undermatet
Etter 3 dager med eukalorisk fôring vil deltakerne fullføre en 1-dagers underfôringsperiode (Underfeeding Feeding Period), hvor dietten vil ha en daglig energiverdi på 40 % mindre enn den eukaloriske dietten (Eucaloric Arm), selv om makronæringsstoffsammensetningen vil forbli den samme (20 % protein, 30 % fett, 50 % karbohydrat).
Annen: Undermating Fôringsperiode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nevronal respons på mat vs. ikke-matobjekter i fastende vs matede tilstander
Tidsramme: Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i nevronal respons på mat vs. ikke-matobjekter i overmatede og undermatede fôringsperioder sammenlignet med den eukaloriske perioden mellom fastende og matede tilstander hos personer som er utsatt for overvekt sammenlignet med fedmeresistente individer.
Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i appetittvurderinger
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i appetittvurderinger via visuell analog skala (VAS; 0-100) før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i matlyst
Tidsramme: Ved baseline og både før og etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Endring i mattrang (spørreskjema) før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og underfôring sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline og både før og etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Endring i leptinnivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i blodleptinnivåer før og etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i ghrelinnivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i ghrelinnivåer i blodet før og etter et måltid i periodene med overfôring og underfôring sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige personer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i PYY-nivåer
Tidsramme: Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i blodpeptid YY (PYY) nivåer før vs. etter et måltid i periodene med overfôring og undermating sammenlignet med eukaloriske fôringsperioder mellom overvektige og overvektige utsatte individer.
Ved baseline, i fastende tilstand på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) og ved 30, 90, 120, 150 og 180 minutter etter et måltid på dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperioder.
Endring i neuronal respons på hedoniske vs. grunnleggende matbilder
Tidsramme: Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i nevronal respons på hedoniske vs. grunnleggende matbilder i overmatede og undermatede fôringsperioder sammenlignet med den eukaloriske perioden mellom fastende og matede tilstander hos personer som er utsatt for overvekt sammenlignet med fedmeresistente individer.
Dag 5 i hver av de tre 5-dagers studieperiodene (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og hver 6. måned i opptil 5 år etter studiedeltakelse.
Endring i kroppsvekt fra baseline i opptil 5 år hos overvektige og overvektige personer
Baseline og hver 6. måned i opptil 5 år etter studiedeltakelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. juni 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eukalorisk fôringsperiode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere