Os efeitos do desequilíbrio energético nos comportamentos de ingestão de alimentos
7 de abril de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo determinará se as mudanças no balanço energético alteram a ativação neuronal regional de regiões cerebrais associadas à ingestão de alimentos em indivíduos selecionados para serem resistentes ou propensos à obesidade.
Especificamente, determinará se os alimentos de valor "hedônico" provocam alterações na atividade neuronal regional no estado de jejum e alimentação em homens e mulheres "resistentes à obesidade" e "propensos à obesidade" em vários estados de equilíbrio energético.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
No grupo propenso à obesidade:
- IMC entre 20-30
- Informar pelo menos um parente de primeiro grau obeso
- Autodescreva-se como "lutando" com o peso
- Peso estável por pelo menos 3 meses antes da participação no estudo
No grupo obeso-resistente:
- IMC entre 17-25
- Relatar nenhum parente de primeiro grau obeso
- Autodescreva-se como "naturalmente magro" e nunca esteve acima do peso
- Estabilidade de peso geral
Critério de exclusão:
- Doença médica ou psiquiátrica significativa
- Histórico de transtorno alimentar
- Canhoto
- Incapaz de concluir uma ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo, claustrofóbico)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Eucalórico
Os participantes consumirão uma dieta eucalórica com composição de macronutrientes de 20% de proteína, 30% de gordura e 50% de carboidrato durante 4 dias (Período de Alimentação Eucalórica).
O valor calórico da dieta será calculado com base na massa corporal magra mais um fator de atividade para garantir o equilíbrio energético e de macronutrientes.
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EXPERIMENTAL: Superalimentado
Após 3 dias de alimentação eucalórica, os participantes completarão um período de superalimentação de 1 dia (Período de Alimentação em Superalimentação), durante o qual sua dieta terá um valor energético diário de 40% maior do que a dieta eucalórica (Braço Eucalórico), embora a composição de macronutrientes seja permanecem os mesmos (20% de proteína, 30% de gordura, 50% de carboidrato).
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EXPERIMENTAL: Subalimentado
Após 3 dias de alimentação eucalórica, os participantes completarão um período de subalimentação de 1 dia (Período de Alimentação Subalimentada), durante o qual sua dieta terá um valor energético diário de 40% menor que a dieta eucalórica (Braço Eucalórico), embora a composição de macronutrientes seja permanecem os mesmos (20% de proteína, 30% de gordura, 50% de carboidrato).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na resposta neuronal a alimentos versus objetos não alimentares em estados de jejum versus alimentados
Prazo: Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação)
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Alteração na resposta neuronal a alimentos versus objetos não alimentares nos períodos de alimentação superalimentados e subalimentados em comparação com o período eucalórico entre os estados de jejum e alimentação em indivíduos propensos à obesidade em comparação com indivíduos resistentes à obesidade.
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Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas classificações de apetite
Prazo: Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Mudança nas classificações de apetite por meio da escala visual analógica (VAS; 0-100) antes vs. depois de uma refeição nos períodos de superalimentação e subalimentação em comparação com os períodos de alimentação eucalórica entre indivíduos resistentes e propensos à obesidade.
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Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Mudança nos desejos de comida
Prazo: Na linha de base e antes e depois de uma refeição no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação).
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Mudança nos desejos de comida (questionário) antes vs. depois de uma refeição nos períodos de superalimentação e subalimentação em comparação com os períodos de alimentação eucalórica entre indivíduos obesos resistentes e propensos à obesidade.
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Na linha de base e antes e depois de uma refeição no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação).
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Alteração nos níveis de leptina
Prazo: Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Mudança nos níveis de leptina no sangue antes vs. depois de uma refeição nos períodos de superalimentação e subalimentação em comparação com os períodos de alimentação eucalórica entre indivíduos obesos resistentes e propensos à obesidade.
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Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Alteração nos níveis de grelina
Prazo: Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Alteração nos níveis de grelina no sangue antes e depois de uma refeição nos períodos de superalimentação e subalimentação em comparação com os períodos de alimentação eucalórica entre indivíduos resistentes e propensos à obesidade.
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Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Alteração nos níveis de PYY
Prazo: Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Alteração nos níveis de peptídeo YY (PYY) no sangue antes e depois de uma refeição nos períodos de superalimentação e subalimentação em comparação com os períodos de alimentação eucalórica entre indivíduos resistentes à obesidade e propensos à obesidade.
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Na linha de base, em jejum no Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação) e aos 30, 90, 120, 150 e 180 minutos após uma refeição no Dia 5 de cada um dos três Períodos de estudo de 5 dias.
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Alteração na resposta neuronal a imagens de alimentos hedônicos versus básicos
Prazo: Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação)
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Alteração na resposta neuronal a imagens de alimentos hedônicos versus básicos nos períodos de alimentação superalimentados e subalimentados em comparação com o período eucalórico entre os estados de jejum e alimentação em indivíduos propensos à obesidade em comparação com indivíduos resistentes à obesidade.
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Dia 5 de cada um dos três períodos de estudo de 5 dias (Eucalórica, Superalimentação, Subalimentação)
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Mudança no peso corporal
Prazo: Linha de base e a cada 6 meses por até 5 anos após a participação no estudo.
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Mudança no peso corporal desde a linha de base por até 5 anos em indivíduos obesos resistentes e propensos à obesidade
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Linha de base e a cada 6 meses por até 5 anos após a participação no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de junho de 2005
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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