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Die Auswirkungen eines Energieungleichgewichts auf das Nahrungsaufnahmeverhalten

7. April 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie wird bestimmen, ob Änderungen in der Energiebilanz die regionale neuronale Aktivierung von Gehirnregionen verändern, die mit der Nahrungsaufnahme bei Personen verbunden sind, die entweder als resistent oder anfällig für Fettleibigkeit gescreent wurden. Insbesondere wird bestimmt, ob Nahrungsmittel mit „hedonischem“ Wert Veränderungen in der regionalen neuronalen Aktivität im nüchternen und ernährten Zustand bei „fettleibigkeitsresistenten“ und „fettleibigkeitsgefährdeten“ Männern und Frauen in unterschiedlichen Zuständen der Energiebilanz hervorrufen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In der zu Fettleibigkeit neigenden Gruppe:

  • BMI zwischen 20-30
  • Melden Sie mindestens einen fettleibigen Verwandten ersten Grades
  • Beschreiben Sie sich selbst als "kämpfend" mit Gewicht
  • Gewichtsstabil für mindestens 3 Monate vor Studienteilnahme

In der fettleibigen resistenten Gruppe:

  • BMI zwischen 17-25
  • Melden Sie keine fettleibigen Verwandten ersten Grades
  • Beschreiben Sie sich selbst als „natürlich dünn“ und war noch nie übergewichtig
  • Gesamtgewichtsstabilität

Ausschlusskriterien:

  • Bedeutende medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Geschichte der Essstörung
  • Linkshändig
  • Unfähig, einen MRT-Scan abzuschließen (z. B. Metall im Körper, Klaustrophobie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eukalorisch
Die Teilnehmer ernähren sich 4 Tage lang eukalorisch mit einer Makronährstoffzusammensetzung aus 20 % Protein, 30 % Fett und 50 % Kohlenhydraten (Eukalorische Fütterungsperiode). Der Kalorienwert der Diät wird basierend auf der fettfreien Körpermasse plus einem Aktivitätsfaktor berechnet, um das Energie- und Makronährstoffgleichgewicht sicherzustellen.
Sonstiges: Eukalorische Fütterungsperiode
EXPERIMENTAL: Überfüttert
Nach 3 Tagen eukalorischer Ernährung absolvieren die Teilnehmer eine 1-tägige Überfütterungsperiode (Überfütterungsperiode), während der ihre Ernährung einen täglichen Energiewert von 40 % über der eukalorischen Ernährung (Eukalorischen Arm) hat, obwohl die Makronährstoffzusammensetzung dies tun wird gleich bleiben (20 % Eiweiß, 30 % Fett, 50 % Kohlenhydrate).
Sonstiges: Überfütterung Fütterungszeitraum
EXPERIMENTAL: Unterernährt
Nach 3 Tagen eukalorischer Ernährung absolvieren die Teilnehmer eine 1-tägige Unterfütterungsperiode (Periode der Unterfütterung), während der ihre Ernährung einen täglichen Energiewert von 40 % weniger als die eukalorische Ernährung (Eukaloric-Arm) aufweisen wird, obwohl die Makronährstoffzusammensetzung dies tun wird gleich bleiben (20 % Eiweiß, 30 % Fett, 50 % Kohlenhydrate).
Sonstiges: Unterfütterung Fütterungszeitraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neuronalen Reaktion auf Nahrungs- vs. Nonfood-Objekte in nüchternen vs. gefütterten Zuständen
Zeitfenster: Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung)
Veränderung der neuronalen Reaktion auf Lebensmittel vs. Nonfood-Objekte in den überfütterten und unterernährten Fütterungsperioden im Vergleich zur eukalorischen Periode zwischen nüchternen und gefütterten Zuständen bei fettleibigen Personen im Vergleich zu fettleibigen resistenten Personen.
Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Appetitbewertungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Änderung der Appetitbewertungen über die visuelle Analogskala (VAS; 0-100) vor vs. nach einer Mahlzeit in den Überfütterungs- und Unterfütterungsperioden im Vergleich zu den eukalorischen Fütterungsperioden zwischen fettleibig-resistenten und fettleibig-anfälligen Personen.
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung des Heißhungers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sowohl vor als auch nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung).
Veränderung der Heißhungerattacken (Fragebogen) vor vs. nach einer Mahlzeit in den Überfütterungs- und Unterfütterungsperioden im Vergleich zu den eukalorischen Fütterungsperioden zwischen fettleibig-resistenten und fettleibig-anfälligen Personen.
Zu Studienbeginn und sowohl vor als auch nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung).
Veränderung des Leptinspiegels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung des Leptinspiegels im Blut vor vs. nach einer Mahlzeit in den Über- und Unterfütterungsperioden im Vergleich zu den eukalorischen Fütterungsperioden zwischen fettleibig-resistenten und fettleibig-anfälligen Personen.
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung des Ghrelinspiegels
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung der Blut-Ghrelin-Spiegel vor vs. nach einer Mahlzeit in den Über- und Unterfütterungsperioden im Vergleich zu den eukalorischen Fütterungsperioden zwischen fettleibig-resistenten und fettleibig-anfälligen Personen.
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Änderung der PYY-Niveaus
Zeitfenster: Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung der Blutpeptid-YY (PYY)-Spiegel vor vs. nach einer Mahlzeit in den Überfütterungs- und Unterfütterungsperioden im Vergleich zu den eukalorischen Fütterungsperioden zwischen fettleibig-resistenten und fettleibig-anfälligen Personen.
Zu Studienbeginn im nüchternen Zustand an Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung) und 30, 90, 120, 150 und 180 Minuten nach einer Mahlzeit an Tag 5 jeder der drei 5-tägige Studienzeiten.
Veränderung der neuronalen Reaktion auf Bilder von hedonischen vs. Grundnahrungsmitteln
Zeitfenster: Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung)
Veränderung der neuronalen Reaktion auf hedonische vs. Grundnahrungsmittelbilder in den überfütterten und unterernährten Fütterungsperioden im Vergleich zur eukalorischen Periode zwischen nüchternen und satten Zuständen bei Personen mit Neigung zu Fettleibigkeit im Vergleich zu fettleibigkeitsresistenten Personen.
Tag 5 jeder der drei 5-tägigen Studienperioden (Eukalorisch, Überfütterung, Unterfütterung)
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Baseline und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach Studienteilnahme.
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert für bis zu 5 Jahre bei fettleibigkeitsresistenten und zu Fettleibigkeit neigenden Personen
Baseline und alle 6 Monate für bis zu 5 Jahre nach Studienteilnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Juni 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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