Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van energie-onbalans op voedselinnamegedrag

7 april 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Deze studie zal bepalen of veranderingen in de energiebalans de regionale neuronale activering van hersengebieden die verband houden met voedselinname veranderen bij personen die zijn gescreend op resistent of vatbaar voor obesitas. Het zal met name bepalen of voedsel met een "hedonistische" waarde veranderingen in regionale neuronale activiteit teweegbrengt in de nuchtere en gevoede toestand bij "zwaarlijvige resistente" en "zwaarlijvige" mannen en vrouwen in verschillende toestanden van energiebalans.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In de zwaarlijvige groep:

  • BMI tussen 20-30
  • Meld ten minste één zwaarlijvig familielid in de eerste graad
  • Zelf omschrijven als "worstelen" met gewicht
  • Gewichtsstabiel gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie

In de obesitas-resistente groep:

  • BMI tussen 17-25
  • Meld geen zwaarlijvige eerstegraads familieleden
  • Beschrijf jezelf als "van nature dun" en heb nooit overgewicht gehad
  • Algehele gewichtsstabiliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke medische of psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van eetstoornis
  • Linkshandig
  • Kan geen MRI-scan maken (bijv. metaal in lichaam, claustrofobisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Eucalorisch
Deelnemers zullen gedurende 4 dagen een eucalorisch dieet consumeren met een samenstelling van macronutriënten van 20% eiwit, 30% vet en 50% koolhydraten (Eucalorische voedingsperiode). De calorische waarde van het dieet wordt berekend op basis van de vetvrije massa plus een activiteitsfactor om de balans tussen energie en macronutriënten te waarborgen.
Ander: Eucalorische voedingsperiode
EXPERIMENTEEL: Overvoerd
Na 3 dagen eucalorische voeding zullen de deelnemers een 1-daagse periode van overvoeding voltooien (Overfeeding Feeding Period), waarin hun dieet een dagelijkse energiewaarde zal hebben die 40% hoger is dan het eucalorische dieet (Eucalorische arm), hoewel de samenstelling van de macronutriënten gelijk blijven (20% eiwit, 30% vet, 50% koolhydraten).
Ander: Overvoeding Voederperiode
EXPERIMENTEEL: Ondervoed
Na 3 dagen eucalorische voeding zullen de deelnemers een 1-daagse periode van ondervoeding voltooien (Underfeeding Feeding Period), waarin hun dieet een dagelijkse energiewaarde heeft van 40% minder dan het eucalorische dieet (Eucalorische arm), hoewel de samenstelling van de macronutriënten gelijk blijven (20% eiwit, 30% vet, 50% koolhydraten).
Ander: Ondervoeding Voederperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in neuronale respons op voedsel versus niet-voedselobjecten in nuchtere versus gevoede toestanden
Tijdsspanne: Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in neuronale respons op voedsel versus niet-voedselobjecten in de overvoede en ondervoede voedingsperiodes in vergelijking met de eucalorische periode tussen nuchtere en gevoede toestanden bij zwaarlijvige personen in vergelijking met zwaarlijvige-resistente personen.
Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eetlustscores
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in eetlustscores via visuele analoge schaal (VAS; 0-100) vóór versus na een maaltijd in de periodes van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperiodes tussen obese-resistente en obese-gevoelige individuen.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in hunkering naar voedsel
Tijdsspanne: Bij baseline en zowel voor als na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Verandering in hunkering naar voedsel (vragenlijst) voor versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen obese-resistente en obese-gevoelige personen.
Bij baseline en zowel voor als na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding).
Verandering in leptinespiegels
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in leptinespiegels in het bloed vóór versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen personen die resistent zijn tegen obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in ghreline-niveaus
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in ghrelinespiegels in het bloed vóór vs. na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen personen die resistent zijn tegen obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in PYY-niveaus
Tijdsspanne: Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in bloed Peptide YY (PYY) niveaus vóór versus na een maaltijd in de perioden van overvoeding en ondervoeding in vergelijking met de eucalorische voedingsperioden tussen obese-resistente en obese-gevoelige personen.
Bij baseline, in nuchtere toestand op dag 5 van elk van de drie 5-daagse studieperiodes (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding) en op 30, 90, 120, 150 en 180 minuten na een maaltijd op dag 5 van elk van de drie Studieperiodes van 5 dagen.
Verandering in neuronale respons op hedonistische versus basisvoedselbeelden
Tijdsspanne: Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in neuronale respons op hedonistische versus basisvoedselbeelden in de overvoede en ondervoede voedingsperiodes in vergelijking met de eucalorische periode tussen nuchtere en gevoede toestanden bij zwaarlijvige personen in vergelijking met zwaarlijvige-resistente personen.
Dag 5 van elk van de drie studieperiodes van 5 dagen (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en elke 6 maanden tot 5 jaar na deelname aan de studie.
Verandering in lichaamsgewicht vanaf baseline gedurende maximaal 5 jaar bij personen die resistent zijn voor obesitas en personen die vatbaar zijn voor obesitas
Baseline en elke 6 maanden tot 5 jaar na deelname aan de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 juni 2005

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 05-0067
  • R01DK072174 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eucalorische voedingsperiode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren