Les effets du déséquilibre énergétique sur les comportements alimentaires
7 avril 2017 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Cette étude déterminera si les changements dans l'équilibre énergétique modifient l'activation neuronale régionale des régions cérébrales associées à l'apport alimentaire chez les individus sélectionnés comme résistants ou sujets à l'obésité.
Plus précisément, il déterminera si les aliments de valeur « hédonique » provoquent des changements dans l'activité neuronale régionale à jeun et à jeun chez les hommes et les femmes « obèses résistants » et « sujets à l'obésité » dans divers états d'équilibre énergétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Dans le groupe à tendance obèse :
- IMC entre 20 et 30
- Déclarer au moins un parent au premier degré obèse
- Se décrit comme « aux prises » avec son poids
- Poids stable pendant au moins 3 mois avant la participation à l'étude
Dans le groupe obèse résistant :
- IMC entre 17 et 25
- Ne signaler aucun parent obèse au premier degré
- Se décrit comme "naturellement mince" et n'a jamais été en surpoids
- Stabilité globale du poids
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou psychiatrique grave
- Antécédents de trouble de l'alimentation
- Gaucher
- Impossible de terminer une IRM (par exemple, présence de métal dans le corps, claustrophobe)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Eucalorique
Les participants consommeront un régime eucalorique avec une composition en macronutriments de 20 % de protéines, 30 % de matières grasses et 50 % de glucides pendant 4 jours (période d'alimentation eucalorique).
La valeur calorique du régime sera calculée sur la base de la masse corporelle maigre plus un facteur d'activité pour assurer l'équilibre énergétique et macronutritif.
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EXPÉRIMENTAL: Suralimenté
Après 3 jours d'alimentation eucalorique, les participants effectueront une période de suralimentation d'une journée (Overfeeding Feeding Period), au cours de laquelle leur alimentation aura une valeur énergétique quotidienne de 40 % supérieure à celle de l'alimentation eucalorique (Bras eucalorique), bien que la composition en macronutriments restent les mêmes (20 % de protéines, 30 % de matières grasses, 50 % de glucides).
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EXPÉRIMENTAL: Sous-alimenté
Après 3 jours d'alimentation eucalorique, les participants termineront une période de sous-alimentation d'un jour (période d'alimentation sous-alimentée), au cours de laquelle leur régime aura une valeur énergétique quotidienne de 40 % inférieure à celle du régime eucalorique (bras eucalorique), bien que la composition en macronutriments restent les mêmes (20 % de protéines, 30 % de matières grasses, 50 % de glucides).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réponse neuronale aux objets alimentaires par rapport aux objets non alimentaires dans les états à jeun ou nourris
Délai: Jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (Eucalorique, Suralimentation, Sous-alimentation)
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Changement de la réponse neuronale à la nourriture par rapport aux objets non alimentaires dans les périodes d'alimentation suralimentées et sous-alimentées par rapport à la période eucalorique entre les états à jeun et nourri chez les personnes sujettes à l'obésité par rapport aux personnes résistantes à l'obésité.
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Jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (Eucalorique, Suralimentation, Sous-alimentation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des cotes d'appétit
Délai: Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des cotes d'appétit via une échelle visuelle analogique (EVA; 0-100) avant vs après un repas dans les périodes de suralimentation et de sous-alimentation par rapport aux périodes d'alimentation eucalorique entre les individus obèses résistants et sujets à l'obésité.
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Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des envies de nourriture
Délai: Au départ et avant et après un repas au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation).
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Changement des envies alimentaires (questionnaire) avant vs après un repas dans les périodes de suralimentation et de sous-alimentation par rapport aux périodes d'alimentation eucalorique entre les individus obèses résistants et sujets à l'obésité.
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Au départ et avant et après un repas au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation).
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Changement des niveaux de leptine
Délai: Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des niveaux de leptine dans le sang avant vs après un repas dans les périodes de suralimentation et de sous-alimentation par rapport aux périodes d'alimentation eucalorique entre les individus obèses résistants et sujets à l'obésité.
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Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des niveaux de ghréline
Délai: Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des taux sanguins de ghréline avant et après un repas dans les périodes de suralimentation et de sous-alimentation par rapport aux périodes d'alimentation eucalorique entre les individus obèses résistants et sujets à l'obésité.
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Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des niveaux PYY
Délai: Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Changement des taux sanguins de peptide YY (PYY) avant et après un repas dans les périodes de suralimentation et de sous-alimentation par rapport aux périodes d'alimentation eucalorique entre les individus obèses résistants et sujets à l'obésité.
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Au départ, à jeun au jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (eucalorique, suralimentation, sous-alimentation) et à 30, 90, 120, 150 et 180 minutes après un repas au jour 5 de chacune des trois Périodes d'études de 5 jours.
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Modification de la réponse neuronale aux images d'aliments hédoniques par rapport aux aliments de base
Délai: Jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (Eucalorique, Suralimentation, Sous-alimentation)
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Changement de la réponse neuronale aux images alimentaires hédoniques par rapport aux images alimentaires de base dans les périodes d'alimentation suralimentées et sous-alimentées par rapport à la période eucalorique entre les états à jeun et nourri chez les personnes sujettes à l'obésité par rapport aux personnes obèses résistantes.
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Jour 5 de chacune des trois périodes d'étude de 5 jours (Eucalorique, Suralimentation, Sous-alimentation)
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Changement de poids corporel
Délai: Au départ et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après la participation à l'étude.
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Modification du poids corporel par rapport à la ligne de base jusqu'à 5 ans chez les personnes obèses résistantes et sujettes à l'obésité
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Au départ et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans après la participation à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 juin 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Première publication (RÉEL)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .