Los efectos del desequilibrio energético en los comportamientos de consumo de alimentos
7 de abril de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio determinará si los cambios en el balance energético alteran la activación neuronal regional de las regiones cerebrales asociadas con la ingesta de alimentos en individuos evaluados para ser resistentes o propensos a la obesidad.
Específicamente, determinará si los alimentos de valor "hedónico" provocan cambios en la actividad neuronal regional en el estado de ayuno y alimentación en hombres y mujeres "resistentes a la obesidad" y "propensos a la obesidad" en diferentes estados de equilibrio energético.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
En el grupo propenso a la obesidad:
- IMC entre 20-30
- Informar al menos un familiar de primer grado obeso
- Autodescribirse como "luchando" con el peso
- Peso estable durante al menos 3 meses antes de la participación en el estudio
En el grupo obeso resistente:
- IMC entre 17-25
- Informar sin familiares de primer grado obesos
- Se describe a sí mismo como "naturalmente delgado" y nunca ha tenido sobrepeso.
- Estabilidad general del peso
Criterio de exclusión:
- Enfermedad médica o psiquiátrica importante
- Historial de trastorno alimentario
- Zurdo
- Incapaz de completar una resonancia magnética (p. ej., metal en el cuerpo, claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Eucalórico
Los participantes consumirán una dieta eucalórica con una composición de macronutrientes de 20 % de proteínas, 30 % de grasas y 50 % de carbohidratos durante 4 días (período de alimentación eucalórica).
El valor calórico de la dieta se calculará en función de la masa corporal magra más un factor de actividad para garantizar el equilibrio energético y de macronutrientes.
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EXPERIMENTAL: Sobrealimentado
Después de 3 días de alimentación eucalórica, los participantes completarán un período de sobrealimentación de 1 día (Período de alimentación con sobrealimentación), durante el cual su dieta tendrá un valor energético diario un 40 % mayor que la dieta eucalórica (Brazo eucalórico), aunque la composición de macronutrientes será siguen siendo los mismos (20% proteína, 30% grasa, 50% carbohidratos).
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EXPERIMENTAL: Subalimentado
Después de 3 días de alimentación eucalórica, los participantes completarán un período de alimentación insuficiente de 1 día (Período de alimentación insuficiente), durante el cual su dieta tendrá un valor energético diario de un 40 % menos que la dieta eucalórica (Brazo eucalórico), aunque la composición de macronutrientes será menor. siguen siendo los mismos (20% proteína, 30% grasa, 50% carbohidratos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la respuesta neuronal a objetos alimentarios frente a objetos no alimentarios en estados de ayuno frente a estados alimentados
Periodo de tiempo: Día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórico, sobrealimentación, subalimentación)
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Cambio en la respuesta neuronal a objetos alimentarios frente a objetos no alimentarios en los períodos de alimentación sobrealimentados y desnutridos en comparación con el período eucalórico entre los estados de ayuno y alimentación en individuos propensos a la obesidad en comparación con los resistentes a la obesidad.
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Día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórico, sobrealimentación, subalimentación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en las calificaciones del apetito a través de la escala analógica visual (VAS; 0-100) antes y después de una comida en los períodos de sobrealimentación y subalimentación en comparación con los períodos de alimentación eucalórica entre individuos obesos resistentes y obesos propensos.
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Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los antojos de comida
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y antes y después de una comida el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación).
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Cambio en los antojos de alimentos (cuestionario) antes y después de una comida en los períodos de sobrealimentación y subalimentación en comparación con los períodos de alimentación eucalórica entre individuos obesos resistentes y obesos propensos.
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Al inicio del estudio y antes y después de una comida el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación).
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Cambio en los niveles de leptina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los niveles de leptina en sangre antes y después de una comida en los períodos de sobrealimentación y subalimentación en comparación con los períodos de alimentación eucalórica entre individuos obesos resistentes y obesos propensos.
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Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los niveles de grelina
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los niveles de grelina en sangre antes y después de una comida en los períodos de sobrealimentación y subalimentación en comparación con los períodos de alimentación eucalórica entre individuos obesos resistentes y obesos propensos.
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Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los niveles PYY
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en los niveles de péptido YY (PYY) en sangre antes y después de una comida en los períodos de sobrealimentación y subalimentación en comparación con los períodos de alimentación eucalórica entre individuos obesos resistentes y obesos propensos.
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Al inicio del estudio, en ayunas el día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórica, sobrealimentación, subalimentación) y a los 30, 90, 120, 150 y 180 minutos después de una comida el día 5 de cada uno de los tres Períodos de estudio de 5 días.
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Cambio en la respuesta neuronal a las imágenes de comida hedónica vs. básica
Periodo de tiempo: Día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórico, sobrealimentación, subalimentación)
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Cambio en la respuesta neuronal a las imágenes hedónicas frente a alimentos básicos en los períodos de alimentación sobrealimentados y desnutridos en comparación con el período eucalórico entre los estados de ayuno y alimentación en individuos propensos a la obesidad en comparación con los resistentes a la obesidad.
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Día 5 de cada uno de los tres períodos de estudio de 5 días (eucalórico, sobrealimentación, subalimentación)
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y cada 6 meses hasta 5 años después de la participación en el estudio.
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta por 5 años en individuos resistentes a la obesidad y propensos a la obesidad
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Línea de base y cada 6 meses hasta 5 años después de la participación en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de junio de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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