Wpływ braku równowagi energetycznej na zachowania żywieniowe
7 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Badanie to określi, czy zmiany w bilansie energetycznym zmieniają regionalną aktywację neuronów obszarów mózgu związanych z przyjmowaniem pokarmu u osób przebadanych pod kątem oporności lub skłonności do otyłości.
W szczególności określi, czy żywność o wartości „hedonicznej” wywołuje zmiany w regionalnej aktywności neuronów na czczo i po posiłku u mężczyzn i kobiet „odpornych na otyłość” i „skłonnych do otyłości” w różnych stanach bilansu energetycznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
W grupie ze skłonnością do otyłości:
- BMI między 20-30
- Zgłoś co najmniej jednego otyłego krewnego pierwszego stopnia
- Opisz siebie jako „walczącą” z wagą
- Stabilna waga przez co najmniej 3 miesiące przed udziałem w badaniu
W grupie odpornej na otyłość:
- BMI między 17-25
- Nie zgłaszaj żadnych otyłych krewnych pierwszego stopnia
- Określa się jako „naturalnie szczupła” i nigdy nie miała nadwagi
- Ogólna stabilność wagi
Kryteria wyłączenia:
- Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna
- Historia zaburzeń odżywiania
- Leworęczny
- Nie można ukończyć badania MRI (np. metal w ciele, klaustrofobia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Eukaloryczny
Uczestnicy będą spożywać dietę eukaloryczną z kompozycją makroskładników składającą się z 20% białka, 30% tłuszczu i 50% węglowodanów przez 4 dni (okres żywienia eukalorycznego).
Kaloryczność diety zostanie obliczona na podstawie beztłuszczowej masy ciała powiększonej o współczynnik aktywności, aby zapewnić równowagę energetyczną i makroskładnikową.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przekarmiony
Po 3 dniach karmienia eukalorycznego uczestnicy przejdą 1-dniowy okres przekarmienia (Overfeeding Feeding Period), podczas którego ich dieta będzie miała dzienną wartość energetyczną o 40% większą niż dieta eukaloryczna (ramię eukaloryczne), chociaż skład makroskładników będzie pozostają takie same (20% białka, 30% tłuszczu, 50% węglowodanów).
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niedożywiony
Po 3 dniach karmienia eukalorycznego uczestnicy przejdą 1-dniowy okres niedożywienia (Underfeeding Feeding Period), podczas którego ich dieta będzie miała dzienną wartość energetyczną o 40% niższą niż dieta eukaloryczna (ramię eukaloryczne), chociaż skład makroskładników będzie pozostają takie same (20% białka, 30% tłuszczu, 50% węglowodanów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odpowiedzi neuronalnej na żywność w porównaniu z przedmiotami niespożywczymi w stanach na czczo i po posiłku
Ramy czasowe: Dzień 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
|
Zmiana odpowiedzi neuronalnej na żywność w porównaniu z przedmiotami nieżywnościowymi w okresach karmienia przekarmionego i niedożywionego w porównaniu z okresem eukalorii między stanami postu i karmienia u osób podatnych na otyłość w porównaniu z osobami opornymi na otyłość.
|
Dzień 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ocen apetytu
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
Zmiana oceny apetytu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0-100) przed i po posiłku w okresach przekarmienia i niedożywienia w porównaniu z okresami karmienia eukalorycznego między osobami otyłymi i podatnymi na otyłość.
|
Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
|
Zmiana apetytu na jedzenie
Ramy czasowe: Na początku oraz zarówno przed, jak i po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczne, przekarmianie, niedożywienie).
|
Zmiana apetytu na jedzenie (kwestionariusz) przed i po posiłku w okresach przekarmienia i niedożywienia w porównaniu z okresami karmienia eukalorycznego między osobami otyłymi i skłonnymi do otyłości.
|
Na początku oraz zarówno przed, jak i po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczne, przekarmianie, niedożywienie).
|
|
Zmiana poziomu leptyny
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
Zmiana poziomu leptyny we krwi przed i po posiłku w okresach przekarmiania i niedożywienia w porównaniu z okresami karmienia eukalorycznego między osobami otyłymi i skłonnymi do otyłości.
|
Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
|
Zmiana poziomu greliny
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
Zmiana poziomu greliny we krwi przed i po posiłku w okresach przekarmiania i niedożywienia w porównaniu z okresami karmienia eukalorycznego między osobami otyłymi i skłonnymi do otyłości.
|
Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
|
Zmiana poziomów PYY
Ramy czasowe: Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
Zmiana poziomu peptydu YY (PYY) we krwi przed i po posiłku w okresach przekarmienia i niedożywienia w porównaniu z okresami karmienia eukalorycznego między osobami otyłymi i skłonnymi do otyłości.
|
Na początku badania, na czczo w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (eukaloryczny, przekarmienie, niedożywienie) oraz 30, 90, 120, 150 i 180 minut po posiłku w dniu 5 każdego z trzech 5-dniowe okresy nauki.
|
|
Zmiana odpowiedzi neuronalnej na hedoniczne i podstawowe obrazy żywności
Ramy czasowe: Dzień 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
|
Zmiana odpowiedzi neuronalnej na hedoniczne i podstawowe obrazy żywności w okresach przekarmienia i niedożywienia w porównaniu z okresem eukalorii między stanami na czczo i po posiłku u osób podatnych na otyłość w porównaniu z osobami opornymi na otyłość.
|
Dzień 5 każdego z trzech 5-dniowych okresów badania (Eucaloric, Overfeeding, Underfeeding)
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wyjściowo i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat po udziale w badaniu.
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej przez okres do 5 lat u osób otyłych i podatnych na otyłość
|
Wyjściowo i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat po udziale w badaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
14 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 05-0067
- R01DK072174 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .