SLC30A8 rs13266634 遺伝子多型がエジプト 2 型糖尿病患者の亜鉛補給と血糖コントロールに及ぼす影響 (SLC30A8)
2017年8月6日 更新者：Eman Said、Cairo University
SLC30A8 rs13266634 多型がエジプト人患者の 2 型糖尿病 (T2DM) 感受性と関連しているかどうかを研究し、2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する亜鉛補給の効果を研究する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の確定診断。
- 20 歳から 64 歳までの年齢。
- BMI < 40 kg/m2。
- 固定経口血糖降下薬を少なくとも 3 か月間服用している。
- 正常な血清クレアチニン (0.5 ～ 1.3 mg/dL) で、腎疾患を示唆する臨床的証拠がない。
- 正常な肝機能検査 (ALT 7 ～ 55 U/L、およびアルブミン ˃ 3.5 g/dL)。
除外基準:
- 骨軟化症、慢性アルコール依存症と診断された方。 1型糖尿病患者。
- 過去 3 か月間、亜鉛やマグネシウムを含むマルチビタミン、またはあらゆる種類のミネラル サプリメントを服用していた人、ホルモン補充療法（エストロゲン、プロゲステロン）、ペニシラミンなどのキレート療法、または抗けいれん薬（フェニトイン、バルプロ酸）を服用していた人。
- 最近の手術歴のある人、または感染症、外傷、炎症性腸疾患、悪性腫瘍、副腎皮質ステロイドを使用した活動性免疫疾患などの急性疾患を併発している人。
- 妊娠中、または少なくとも3か月間妊娠する予定がある、または授乳中の女性。
- 糖尿病管理の一環としてインスリン製剤を投与されていた方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：亜鉛サプリメントとビタミンAおよびE
患者は、亜鉛サプリメントとビタミン A および E を 3 か月間受け取ります。
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アクティブコンパレータ：ビタミンAとE
患者は同等の用量のビタミン A と E を 3 か月間のみ投与されます
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介入なし：ビタミンなし
患者は3か月間観察されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SLC30A8 rs13266634 多型
時間枠：一年
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SLC30A8 の遺伝子スクリーニング : 溶質担体ファミリー 30 メンバー 8
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一年
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血清亜鉛
時間枠：ベースラインで
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ベースラインで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時および食後 2 時間の 3 か月の血糖値のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン時と3か月後
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ベースライン時と3か月後
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3 か月での HbA1c のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での脂質プロファイルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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脂質プロファイル: 総コレステロール、トリグリセリド、HDL、LDL。
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ベースラインと 3 か月
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3 か月の空腹時血清インスリンのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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3 か月での ALT レベルのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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血清マグネシウム
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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クレアチニン値
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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血清鉄
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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3 か月時の総血清カルシウムのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月8日
最初の投稿 (実際)
2017年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月6日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
亜鉛サプリメントとビタミンAおよびEの臨床試験
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Cardiff UniversityCancer Research UKわからない