Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SLC30A8 rs13266634 genetikai polimorfizmus hatása a cink-pótlásra és a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyiptomi betegeknél (SLC30A8)

2017. augusztus 6. frissítette: Eman Said, Cairo University
Vizsgálja meg, hogy az SLC30A8 rs13266634 polimorfizmus összefüggésben áll-e a 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) érzékenységgel egyiptomi betegeknél, és tanulmányozza a Zn-kiegészítés hatását a glikémiás kontrollra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú diabetes mellitus megállapított diagnózisa.
  • Életkor 20 és 64 év között.
  • BMI < 40 kg/m2.
  • Rögzített orális hipoglikémiás adagban, legalább 3 hónapig.
  • Normál szérum kreatinin (0,5-1,3 mg/dl), vesebetegségre utaló klinikai bizonyíték nélkül.
  • Normál májfunkciós tesztek (ALT 7-55 U/L és albumin ˃ 3,5 g/dl).

Kizárási kritériumok:

  • Osteomalaciával diagnosztizáltak, krónikus alkoholisták. 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek.
  • Azok, akik az elmúlt három hónapban cinket vagy magnéziumot tartalmazó multivitamint vagy bármilyen ásványianyag-kiegészítőt vagy hormonpótló terápiát (ösztrogén, progeszteron) vagy kelátképző terápiát, például penicillamint vagy görcsoldót (fenitoin, valproát) szedtek.
  • Kortikoszteroidokat használó betegek, akiknek a kórelőzményében nemrégiben műtéten esett át, vagy akiknek egyidejű akut betegségük van, beleértve a fertőző betegségeket, traumákat, gyulladásos bélbetegségeket, rosszindulatú daganatokat és aktív immunológiai betegségeket.
  • Terhes vagy terhességet tervező legalább 3 hónapja vagy szoptató nők.
  • Azok, akik a cukorbetegség kezelésének részeként inzulinkészítményt kaptak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: cink-kiegészítő plusz A- és E-vitamin
A betegek 3 hónapig cink-kiegészítőt, valamint A- és E-vitamint kapnak.
Drog: cink-kiegészítő plusz A- és E-vitamin
Aktív összehasonlító: A és E vitamin
a betegek csak 3 hónapig kapnak egyenértékű adag A- és E-vitamint
Drog: A és E vitamin
Nincs beavatkozás: nincs vitamin
a betegeket 3 hónapig megfigyelik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SLC30A8 rs13266634 polimorfizmus
Időkeret: egy év
SLC30A8 genetikai szűrése: oldott anyaghordozó család 30 tagja 8
egy év
szérum cink
Időkeret: alapvonalon
alapvonalon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest az éhezésben és az étkezés utáni 2 órában a vércukorszintben három hónap után
Időkeret: alapvonalon és három hónap után
alapvonalon és három hónap után
változás a kiindulási értékhez képest a HbA1c három hónap után
Időkeret: alapvonal és három hónap
alapvonal és három hónap
változás a lipidprofil kiindulási értékéhez képest három hónap után
Időkeret: alapvonal és három hónap
lipidprofil: összkoleszterin, triglicerid, HDL, LDL.
alapvonal és három hónap
változás a kiindulási értékhez képest az éhomi szérum inzulin értékében három hónap után
Időkeret: alapvonal és három hónap
alapvonal és három hónap
az ALT szint változása a kiindulási értékhez képest három hónap múlva
Időkeret: alapvonal és három hónap
alapvonal és három hónap
szérum Mg
Időkeret: alapvonal
alapvonal
kreatinin szint
Időkeret: alapvonal
alapvonal
szérum Vas
Időkeret: alapvonal
alapvonal
változás a kiindulási értékhez képest a teljes szérum kalciumban három hónap után
Időkeret: alapvonal és három hónap
alapvonal és három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CL (1461)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, II. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel