Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ polimorfizmu genetycznego SLC30A8 rs13266634 na suplementację cynku i kontrolę glikemii u egipskich pacjentów z cukrzycą typu 2 (SLC30A8)

6 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Eman Said, Cairo University
Zbadanie, czy polimorfizm SLC30A8 rs13266634 jest związany z podatnością na cukrzycę typu 2 (T2DM) u egipskich pacjentów oraz zbadanie wpływu suplementacji Zn na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ustalona diagnoza cukrzycy typu 2.
  • Wiek od 20 do 64 lat.
  • BMI < 40kg/m2.
  • Przy stałej doustnej dawce hipoglikemizującej przez co najmniej 3 miesiące.
  • Prawidłowe stężenie kreatyniny w surowicy (0,5 do 1,3 mg/dl) bez objawów klinicznych wskazujących na chorobę nerek.
  • Prawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (ALT 7 do 55 j./l i albumina ˃ 3,5 g/dl).

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, u których zdiagnozowano osteomalację, przewlekli alkoholicy. Pacjenci z cukrzycą typu 1.
  • Ci, którzy przyjmowali multiwitaminy zawierające cynk lub magnez lub jakiekolwiek suplementy mineralne w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub hormonalną terapię zastępczą (estrogen, progesteron) lub terapię chelatującą, taką jak penicylamina lub leki przeciwdrgawkowe (fenytoina, walproinian).
  • Osoby z historią niedawnej operacji lub współistniejącą ostrą chorobą, w tym chorobą zakaźną, urazem, chorobą zapalną jelit, nowotworem złośliwym i czynną chorobą immunologiczną, stosujące kortykosteroidy.
  • Kobiety w ciąży lub planujące być w ciąży przez co najmniej 3 miesiące lub kobiety karmiące piersią.
  • Ci, którzy otrzymywali preparaty insuliny w ramach leczenia cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: suplement cynku plus witamina A i E
pacjenci będą otrzymywać cynk oraz witaminę A i E przez 3 miesiące.
Lek: suplement cynku plus witamina A i E
Aktywny komparator: witamina A i E
pacjenci będą otrzymywać równoważną dawkę witaminy A i E tylko przez 3 miesiące
Lek: witamina A i E
Brak interwencji: żadnych witamin
Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polimorfizm SLC30A8 rs13266634
Ramy czasowe: rok
genetyczne badania przesiewowe SLC30A8: 30 członków rodziny nośników substancji rozpuszczonych 8
rok
cynk w surowicy
Ramy czasowe: na linii bazowej
na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo i 2 godziny po posiłku w stosunku do wartości wyjściowych po trzech miesiącach
Ramy czasowe: na linii podstawowej i po trzech miesiącach
na linii podstawowej i po trzech miesiącach
zmiana HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i trzy miesiące
linia bazowa i trzy miesiące
zmiana profilu lipidowego w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa i trzy miesiące
profil lipidowy: cholesterol całkowity, trójglicerydy, HDL, LDL.
linia bazowa i trzy miesiące
zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia insuliny w surowicy na czczo po trzech miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i trzech miesięcy
linii bazowej i trzech miesięcy
zmiana poziomu ALT w porównaniu z wartością wyjściową po trzech miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i trzech miesięcy
linii bazowej i trzech miesięcy
surowica Mg
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
poziom kreatyniny
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
żelazo w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
zmiana od wartości początkowej całkowitego wapnia w surowicy po trzech miesiącach
Ramy czasowe: linii bazowej i trzech miesięcy
linii bazowej i trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL (1461)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

  • Assiut University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Wpływ postu Ramadan na dzieci z cukrzycą typu 1
    Diabtes Mellitus Type 1
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych (BabyDetect)
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia

Badania kliniczne na suplement cynku plus witamina A i E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj