Efeito do polimorfismo genético SLC30A8 rs13266634 na suplementação de zinco e controle glicêmico em pacientes egípcios com diabetes mellitus tipo 2 (SLC30A8)
6 de agosto de 2017 atualizado por: Eman Said, Cairo University
Estudar se o polimorfismo SLC30A8 rs13266634 está associado à suscetibilidade ao diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) em pacientes egípcios e estudar o efeito da suplementação de Zn no controle glicêmico em pacientes com diabetes tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- theoutpatient clinics, department of internal medicine, Cairo University teaching hospitals,
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus tipo 2.
- Idade entre 20 e 64 anos.
- IMC < 40 kg/m2.
- Em dose fixa de hipoglicemiantes orais por pelo menos 3 meses.
- Creatinina sérica normal (0,5 a 1,3 mg/dL) sem evidência clínica sugestiva de doença renal.
- Testes de função hepática normais (ALT 7 a 55 U/L e albumina ˃ 3,5 g/dL).
Critério de exclusão:
- Aqueles com diagnóstico de osteomalacia, alcoólatras crônicos. Pacientes com Diabetes Mellitus tipo 1.
- Aqueles que estavam tomando multivitamínicos contendo zinco ou magnésio ou qualquer tipo de suplemento mineral nos últimos três meses ou terapia de reposição hormonal (estrogênio, progesterona) ou terapia quelante como penicilamina ou anticonvulsivante (fenitoína, valproato).
- Aqueles com história de cirurgia recente ou com doença aguda concomitante, incluindo doença infecciosa, trauma, doença inflamatória intestinal, malignidade e doenças imunológicas ativas, usando corticosteróides.
- Grávidas ou com intenção de engravidar há pelo menos 3 meses ou lactantes.
- Aqueles que estavam recebendo preparações de insulina como parte do controle do diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: suplemento de zinco mais vitamina A e E
os pacientes receberão suplemento de zinco mais vitamina A e E por 3 meses.
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Comparador Ativo: vitamina A e E
os pacientes receberão dose equivalente de vitamina A e E apenas por 3 meses
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Sem intervenção: sem vitaminas
os pacientes serão observados por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Polimorfismo SLC30A8 rs13266634
Prazo: um ano
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triagem genética de SLC30A8: família de transportadores de soluto 30 membro 8
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um ano
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zinco sérico
Prazo: na linha de base
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na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base em jejum e glicemia pós-prandial de 2 horas em três meses
Prazo: na linha de base e após três meses
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na linha de base e após três meses
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alteração da linha de base na HbA1c em três meses
Prazo: linha de base e três meses
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linha de base e três meses
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mudança da linha de base no perfil lipídico em três meses
Prazo: linha de base e três meses
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perfil lipídico: colesterol total, triglicerídeos, HDL, LDL.
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linha de base e três meses
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alteração da linha de base na insulina sérica em jejum em três meses
Prazo: linha de base e três meses
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linha de base e três meses
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mudança da linha de base no nível de ALT em três meses
Prazo: linha de base e três meses
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linha de base e três meses
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sérico Mg
Prazo: linha de base
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linha de base
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nível de creatinina
Prazo: linha de base
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linha de base
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ferro sérico
Prazo: linha de base
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linha de base
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alteração da linha de base no cálcio sérico total em três meses
Prazo: linha de base e três meses
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linha de base e três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Antioxidantes
- Agentes Anticarcinogênicos
- Vitaminas
- Vitamina A
- Palmitato de retinol
Outros números de identificação do estudo
- CL (1461)
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